美國FDA本周二批準強生公司重磅炸彈藥物瑞米凱德(Remicade)的廉價(jià)版本Inflectra上市,其中瑞米凱德是一種昂貴的生物技術(shù)藥物,用于治療炎癥性疾病。
這是美國FDA批準的第二種在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售的生物技術(shù)準仿制藥(quasi-genericbiotechdrug)。這些所謂的已在歐洲銷(xiāo)售的生物仿制藥(biosimilar)有潛力在未來(lái)幾年為保險公司、醫生和病人節省數十億美元。
由美國輝瑞公司和韓國賽爾群公司(Celltrion)開(kāi)發(fā)的藥物Inflectra被批準用于治療6種疾病,包括牛皮癬(psoriasis)和5種其他的人免疫系統攻擊自身組織的疾病。這種藥物降低炎癥和控制免疫系統自身免疫反應,從而有助延緩這些疾病。
1998年首次被批準銷(xiāo)售的瑞米凱德是強生公司最為暢銷(xiāo)的藥物,去年銷(xiāo)售額為65.6億美元。
生物技術(shù)藥物是由活細胞產(chǎn)生的可注射的強效藥物,通常要比傳統的基于化學(xué)試劑的藥物昂貴得多。根據最新獲得的數據,2014年10種最為暢銷(xiāo)的藥物當中有6種是生物制劑(biologics),這6種生物制劑的總銷(xiāo)售額大約為490億美元。
幾十年來(lái),生物技術(shù)藥物不能與仿制藥(generic,也被稱(chēng)作非專(zhuān)利藥物)競爭,這是因為美國FDA沒(méi)有批準廉價(jià)藥物版本的體系。這種情形在2012年改變了。去年3月,美國FDA批準首個(gè)生物仿制藥(biosimilar)---安進(jìn)公司重磅炸彈藥物非格司亭(Neupogen)的廉價(jià)藥物版本。生物仿制藥是非專(zhuān)利生物技術(shù)藥物(或者說(shuō)生物技術(shù)仿制藥)的行業(yè)術(shù)語(yǔ),被用來(lái)表明它們不與原始的生物制劑藥物完全一樣。
美國FDA藥物主任JanetWoodcock說(shuō),“生物仿制藥能夠為需要它們的病人提供一種重要的治療選擇。”
由于來(lái)自輝瑞公司和賽爾群公司制造的生物仿制藥版本的海外競爭,瑞米凱德2015年銷(xiāo)售額下降了4%。
這種新批準的藥物Inflectra能夠在美國市場(chǎng)站穩腳跟的一個(gè)關(guān)鍵因素將取決于它是否只準備用于病人初次服用,或者已經(jīng)服用瑞米凱德的病人是否愿意服用廉價(jià)的藥物版本。美國很多州仍然在決定藥劑師在未獲得開(kāi)處方藥物的醫生的允許下是否能夠利用生物仿制藥替換原始的生物制劑藥物。
未來(lái)幾年有望加入美國市場(chǎng)競爭的其他重磅炸彈藥物包括艾伯維公司的抗炎癥藥物阿達木單抗(Humira)。去年,阿達木單抗是世界上最為暢銷(xiāo)的藥物,銷(xiāo)售額為140億美元。
用于神經(jīng)衰弱,早老,陽(yáng)痿,男子更年期障礙等癥。
健客價(jià): ¥94增強免疫力
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健客價(jià): ¥92.51好易康fe生物溶菌酶牙膏具有針對口腔上火、牙齦腫痛、清火、口腔護理的功效。
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健客價(jià): ¥25具有促進(jìn)大腦代謝,提高學(xué)習能力,保護大腦等作用。
健客價(jià): ¥129益氣養陰,活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡(luò )引起的胸痹心痛,中風(fēng)后遺癥"中風(fēng)后遺癥,癥見(jiàn)癡呆、健忘、手足麻木癥,冠心病心絞痛,缺血性心腦血管疾病,高脂血癥見(jiàn)上述證候者。
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健客價(jià): ¥229益氣養陰,活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡(luò )引起的胸痹心痛,中風(fēng)后遺癥"中風(fēng)后遺癥,癥見(jiàn)癡呆、健忘、手足麻木癥,冠心病心絞痛,缺血性心腦血管疾病,高脂血癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥215加速脂肪的燃燒,甩掉肥肉,減肥瘦身,控制體重。
健客價(jià): ¥179腸胃健康,促進(jìn)消化,胃寒,促進(jìn)血液循環(huán)。
健客價(jià): ¥119