美國食品和藥品管理局（FDA）日前就兩種2型糖尿病治療藥物沙格列汀和阿格列汀潛在增加心衰風(fēng)險發(fā)布警告。
FDA宣布將會(huì )在這兩種二肽基肽酶–4（DPP-4）抑制劑藥物標簽中添加警告，以提醒相關(guān)人員這兩種藥物可能增加心衰風(fēng)險，尤其是伴有心血管疾病或腎臟疾病的患者。
FDA在聲明中說(shuō)道：“對于心衰患者，醫生應考慮停用包含沙格列汀和阿格列汀的藥物并加強患者血糖監測。如果目前治療仍不能使患者血糖得到良好控制，可考慮其他降糖藥。”
這兩種藥物的組合產(chǎn)品同樣受到影響，包括沙格列汀和緩釋鹽酸二甲雙胍組成的復合片劑（KombiglyzeXR）、阿格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量復合片劑（Kazano）和阿格列汀與吡格列酮復合片劑（Oseni）。
此舉基于兩項心血管疾病患者的心血管結局試驗和2015年4月聽(tīng)證會(huì )上FDA內分泌和代謝藥物咨詢(xún)委員會(huì )提出的標簽修改建議。在當時(shí)會(huì )議上，專(zhuān)家小組對沙格列汀較阿格列汀更大的心衰風(fēng)險表示擔心，但由于機制不清且兩種藥物屬于同類(lèi)藥物，多數選擇在兩種藥物使用時(shí)進(jìn)行警告。
然而，在此期間，第三項有關(guān)DPP-4抑制劑（西格列?。┑男难芙Y局試驗（TECOS）顯示所有接受西格列汀治療的2型糖尿病患者無(wú)心衰風(fēng)險增加跡象。
三項相關(guān)研究
糖尿病患者沙格列汀心血管結局評估-心肌梗死溶栓研究（SAVOR-TIMI53）和阿格列汀與標準治療心血管結局對比評估（EXAMINE）結果首次在2013年的歐洲心臟病學(xué)會(huì )（ESC）年會(huì )上公布，并于后來(lái)發(fā)布在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上。FDA對這兩項研究進(jìn)行了安全審查。
沙格列汀試驗納入16492名伴有心血管疾病或心血管疾病風(fēng)險較高的2型糖尿病患者。結果顯示心血管事件整體風(fēng)險不增加，但參與者首次因心力衰竭住院率增加27%（3.5%vs2.8%）并且全因死亡率也潛在增加。危險因素包括心力衰竭病史或腎臟損傷。
EXAMINE試驗納入5380名患者，其中接受藥物治療組患者因心力衰竭住院的比例為3.9%，而安慰劑組這一比例為3.3%。盡管兩組統計學(xué)差異不顯著(zhù)（HR，1.19），但心力衰竭并非該研究的終點(diǎn)。
TECOS試驗關(guān)于西格列汀的研究結果首次在2015年美國糖尿病協(xié)會(huì )（ADA）年會(huì )上公布，同時(shí)在線(xiàn)發(fā)表于《新英格蘭醫學(xué)雜志》上；TECOS試驗中研究人員發(fā)現，相比安慰劑，西格列汀治療不增加心力衰竭住院風(fēng)險。2015年9月召開(kāi)的歐洲心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )上公布的另一項深入研究證實(shí)了此結果。
FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運動(dòng)改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥208用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià)： ￥17利格列汀與二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用，配合飲食控制和運動(dòng)，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價(jià)： ￥70用于2型糖尿病，有血管并發(fā)癥者尤其適用。
健客價(jià)： ￥9.9用于2型糖尿病。
健客價(jià)： ￥15用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨使用時(shí)更能達到協(xié)同功效。
健客價(jià)： ￥35本品用于2型糖尿病，有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價(jià)： ￥13.2適用于單用飲食控制療效不滿(mǎn)意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無(wú)嚴重的并發(fā)癥。
健客價(jià)： ￥3用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客價(jià)： ￥21適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng )傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等），不合并妊娠、無(wú)嚴得的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià)： ￥9.9適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度II型糖尿病患者， 這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng )傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無(wú)嚴重的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià)： ￥20適用于單用飲食控制療效不滿(mǎn)意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島b細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無(wú)嚴重的并發(fā)癥。
健客價(jià)： ￥3.5用于非胰島素依賴(lài)型糖尿?。á蛐吞悄虿。?。
健客價(jià)： ￥9.9用于2型糖尿病。 單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià)： ￥58用于2型糖尿病，有血管并發(fā)者尤為適用。
健客價(jià)： ￥25.5本品適用于治療2型糖尿?。寒旓嬍澈瓦\動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可做為單藥治療，或者當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價(jià)： ￥702型糖尿病。
健客價(jià)： ￥17Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià)： ￥34用于2型糖尿病。
健客價(jià)： ￥13治療II型糖尿病。
健客價(jià)： ￥35用于節食，體育鍛煉及減肥均不能滿(mǎn)意控制血糖的2型糖尿病。
健客價(jià)： ￥27.5用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨使用時(shí)更能達到協(xié)同功效。
健客價(jià)： ￥25本配合飲食和運動(dòng)治療，用于二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥185本品可作為單藥治療，或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥90
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