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Ravidasvir+Sofosbuvir治療HCV基因型4感染獲高治愈率

2016-03-21 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:最常見(jiàn)的不良事件是頭痛(13%)、腹部不適(6%)、疲勞(5%)、瘙癢(4%)和腹瀉(2%)。3例服用利巴韋林的患者出現貧血,其中2例患者降低了其利巴韋林劑量。

  根據2016年逆轉錄病毒與機遇性感染會(huì )議(2016ConferenceonRetrovirusesandOpportunisticInfections,CROI2016)上的一項研究報告結果,Sofosbuvir+ravidasvir(丙型肝炎病毒NS5A抑制劑),有或沒(méi)有利巴韋林,可治愈95%-100%的丙型肝炎病毒(HCV)基因型4感染患者。

  無(wú)干擾素的直接抗病毒藥物(DAAs)治療方案使慢性丙型肝炎病毒感染的治療發(fā)生革命性的改變,然而,針對難治性患者,仍需要更好的治療方法。理想的治療方案應為泛基因型藥物,這樣在資源有限的環(huán)境中,無(wú)需基因型測試,也可常規治療。

  Pyramid1是一項3期臨床研究,研究者評估了HCVNS5B聚合酶抑制劑sofosbuvir和泛基因型NS5A抑制劑ravidasvir治療HCV基因型4感染患者的療效。研究共納入了300例慢性HCV基因型4感染患者。大約70%為男性,平均年齡為48歲。一半患者為初治患者,一半患者既往接受過(guò)基于干擾素的治療。超過(guò)40%的患者為代償性肝硬化。

  受試者根據事先處理和肝硬化狀態(tài)進(jìn)行分組:

  1a組(n=90):初治無(wú)肝硬化患者;

  1b組(n=60):初治伴肝硬化患者;

  2組(n=80):經(jīng)治無(wú)肝硬化患者;

  3組(n=70):經(jīng)治伴肝硬化患者。

  1a、1b和2組受試者接受每日一次200mgravidasvir和400mgsofosbuvir治療12周,并隨機分配至添加或不添加利巴韋林治療組。3組難治性化患者接受ravidasvir+sofosbuvir和利巴韋林治療12周或16周。研究結果顯示:

  ★Ravidasvir+sofosbuvir單獨治療無(wú)肝硬化患者組中,100%的初治患者和95%的經(jīng)治患者獲得持續病毒學(xué)應答,或在治療結束后12周(SVR12)繼續檢測不到病毒載量。

  ★添加利巴韋林治療組,SVR12率分別為98%和100%。

  ★初治肝硬化患者中,ravidasvir+sofosbuvir單獨治療的SVR12率為93%,添加利巴韋林聯(lián)合治療的SVR12率為92%。

  ★經(jīng)治肝硬化患者中,ravidasvir、sofosbuvir和利巴韋林治療12周,只有86%的患者獲得治愈,治療延長(cháng)至16周時(shí),SVR12率上升至100%。

  ★無(wú)肝硬化患者沒(méi)有出現復發(fā),所有的治療失敗均歸因于早期停藥。治療通常是安全的,且耐受性良好。

  ★還有1例嚴重不良事件,心動(dòng)過(guò)緩(心跳減緩),被認為可能與研究藥物相關(guān)。

  ★最常見(jiàn)的不良事件是頭痛(13%)、腹部不適(6%)、疲勞(5%)、瘙癢(4%)和腹瀉(2%)。3例服用利巴韋林的患者出現貧血,其中2例患者降低了其利巴韋林劑量。

  研究人員總結道,在本項有史以來(lái)規模最大的研究無(wú)干擾素治療HCV基因型4感染患者療效的研究中,Ravidasvir+sofosbuvir,有或沒(méi)有利巴韋林治療方案,表現出“高持續病毒學(xué)應答率”,其中尤以肝硬化患者的比例最高。添加利巴韋林并未改善無(wú)肝硬化患者或初治患者的應答率。

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