近年來(lái)，各種新技術(shù)、新方法的興起和融合，促進(jìn)了體外診斷（IVD）儀器、試劑的開(kāi)發(fā)應用和更新?lián)Q代。根據威尼研究所的研究，中國體外診斷市場(chǎng)快速發(fā)展，預計將在未來(lái)的10~15年內超過(guò)美國，成為世界上最大的體外診斷市場(chǎng)。

　　根據工信部發(fā)布的2015國內體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)現狀藍皮書(shū)數據，2014年IVD市場(chǎng)占到國內醫療器械市場(chǎng)的16%（440億元），IVD行業(yè)已成為整個(gè)醫械市場(chǎng)的重要增長(cháng)極，中國醫藥工業(yè)信息中心更預測2019年IVD市場(chǎng)規模將達到723億元。

　　那么，在這樣一個(gè)宏大的市場(chǎng)上，微流控芯片技術(shù)如何脫穎而出引領(lǐng)一個(gè)新潮流呢？

　　其實(shí)，在上世紀80年代納米技術(shù)革命中，微流控芯片還只是其中的一個(gè)小分支，90年代末，在研究芯片襯底的材料科學(xué)和微通道的流體移動(dòng)技術(shù)得到發(fā)展后，微流控技術(shù)也取得了較大的進(jìn)步，終于在體外診斷運用方面找到突破口，重新出現在大眾視野，并最終成功實(shí)現商業(yè)化。

　　微流控芯片能把化學(xué)和生物等領(lǐng)域中所涉及的樣品制備、反應、分離、檢測等一系列基本操作單元整合到一個(gè)微米尺寸的芯片上，同時(shí)，微通道形成的網(wǎng)絡(luò )，能夠貫穿整個(gè)系統，具有便攜、低能耗、易于制作、易于掌握等優(yōu)點(diǎn)，易于滿(mǎn)足生命科學(xué)對生物樣品進(jìn)行低劑量、更高效、高靈敏、快速分離分析的需求。

　　微量分析測試與儀器研制北京市重點(diǎn)實(shí)驗室主任，清華大學(xué)化學(xué)系林金明教授也認為：微流控芯片可以構建一種簡(jiǎn)單便攜的裝置用于生物標記物的檢測，從而有望未來(lái)戶(hù)外即時(shí)診斷和家庭醫療提供新的方法。須知，生物標志物特別是蛋白質(zhì)標志物進(jìn)行快速靈敏的檢測是臨床醫療診斷、藥物治療的一個(gè)重要依據，而微流控芯片由于微型化，所需的樣品量極少（<10μL）。

　　林金明教授所研究的免疫分析的滾環(huán)放大技術(shù)(immuno-RCA)是一種基于免疫分析、高靈敏的核酸放大技術(shù)。RCA可以在室溫、恒溫下進(jìn)行DNA擴增，不需要特殊的儀器。通過(guò)免疫反應，目標蛋白與功能性核酸配體相結合獲得一段具有催化作用的G-四鏈體。然后，通過(guò)RCA獲得一條重復序列的G-四鏈體。G四鏈體能與血紅素自組裝，在A(yíng)BTS和過(guò)氧化氫作用下，產(chǎn)生不同的顏色，可用肉眼直接觀(guān)察。更為重要的是，根據線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)模式進(jìn)行的RCA反應能夠直接進(jìn)行半定量分析不需要過(guò)多的標準物。因此，RCA是一種適合在芯片上進(jìn)行信號擴增的新技術(shù)，能極大地提高分析的敏感性和特異性，用于微量的生物大分子和生物標志的檢測與研究，是未來(lái)生物芯片發(fā)展和普及使用不可缺少的檢測手段。

　　僅以檢測凝血酶為例，將微流控芯片技術(shù)和功能性核酸適配體的免疫分析技術(shù)相結合，發(fā)展了一種快速簡(jiǎn)單、高靈敏度、易于攜帶的裝置用于生物標志物的分析。本方法在微流控芯片上平行的排列了多個(gè)微通道，并在通道上修飾具有特異性的核酸適配體目標蛋白質(zhì)進(jìn)行的高通量、特異性捕獲和分析，降低了基質(zhì)干擾。利用滾環(huán)擴增和G-四鏈體DNAzyme的作用，實(shí)現了信號的放大，提高分析的靈敏度，降低檢測限。同時(shí)，可以通過(guò)顏色的變化，可以通過(guò)肉眼進(jìn)行初步的判斷。