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賽諾菲Sarilumab臨床表現力壓修美樂(lè ),艾伯維要哭了!

2016-03-15 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:對于該振奮人心的療效,再生元制藥免疫與炎癥業(yè)務(wù)部臨床科學(xué)高級負責人JanetvanAdelsberg博士認為:相較于修美樂(lè )而言,臨床數據提示sarilumab對RA具有更強效的治療改善作用。

  近日,賽諾菲、再生元齊聲宣布旗下類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物sarilumabIII期臨床研究獲得重大突破,sarilumab單一治療達到主要臨床終點(diǎn),療效力壓艾伯維明星藥物修美樂(lè ),服藥24周可明顯改善活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者不適癥狀。

  該臨床研究(SARIL-RA-MONARCH)總共招募了369名對甲氨蝶呤不耐受或不適用的活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者,分成2個(gè)單一治療組:sarilumab皮下注射組(200mg,每2周1次)和修美樂(lè )治療組(40mg,每2周1次),患者接受藥物治療24周,主要考察的主要臨床終點(diǎn)為DAS28-ESR自基線(xiàn)變化值。結果顯示,與修美樂(lè )組相比,sarilumab可明顯改善患者DAS28-ESR評分(p<0.0001),且順利達到ACR20、ACR50和ACR70等臨床次級終點(diǎn),有效改善身體機能(HAQ-DI變化值,p<0.01)。

  對于該振奮人心的療效,再生元制藥免疫與炎癥業(yè)務(wù)部臨床科學(xué)高級負責人JanetvanAdelsberg博士認為:相較于修美樂(lè )而言,臨床數據提示sarilumab對RA具有更強效的治療改善作用。目前,在RA治療領(lǐng)域仍以TNF-α抑制劑為主(如重磅藥修美樂(lè )),這次臨床研究結果將首次為IL-6類(lèi)RA藥物療效正名,證明其具有優(yōu)于修美樂(lè )的強大優(yōu)勢。

  賽諾菲免疫與炎癥業(yè)務(wù)部全球項目總監SimonCooper博士補充道:對于無(wú)法耐受甲氨蝶呤治療的RA患者,該試驗結果為他們提供了一個(gè)良好的候選方案,若sarilumab能順利獲得監管審批,無(wú)疑將為廣大RA患者提供更多臨床治療選擇。本臨床研究的具體數據結果我們將會(huì )在醫學(xué)討論會(huì )議上予以公布。

  研究者同時(shí)也披露了有關(guān)Sarilumab的一些不良反應,如嗜中性白血球減少癥(眾多IL-6抑制劑常見(jiàn)反應)、注射部位紅斑等,并表示Sariluma和修美樂(lè )所致不良反應事件、嚴重不良反應事件、感染、嚴重感染發(fā)生率均較為接近。

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