艾伯維（AbbVie）與合作伙伴NeurocrineBiosciences近日公布了婦科藥物Elagolix治療子宮內膜異位癥（endometriosis，EMs）的2個(gè)關(guān)鍵III期研究中的第二個(gè)臨床研究（M12-671）的積極頂線(xiàn)數據。這些研究旨在評估Elagolix治療絕經(jīng)前女性子宮內膜異位癥的療效和安全性。
此次公布的M12-671研究結果表明，經(jīng)過(guò)6個(gè)月的連續治療，Elagolix150mgQD（150mg/每天一次）和200mgBID（200mg/每天2次）2個(gè)劑量組均達到了研究的共同主要終點(diǎn)：在研究的3個(gè)月和6個(gè)月，Elagolix均有效減少了由子宮內膜異位癥引起的痛經(jīng)（DYS）和非經(jīng)期盆腔疼痛（NMPP）。該項研究中，實(shí)現共同主要終點(diǎn)的應答者（responder）比例與首個(gè)關(guān)鍵III期研究（M12-665）的結果保持一致，數據如下表所示。這2個(gè)關(guān)鍵III期研究（M12-665，M12-671）的詳細數據將提交至2016年召開(kāi)的醫學(xué)會(huì )議。艾伯維已計劃在2017年提交Elagolix治療子宮內膜異位癥的新藥申請（NDA）。
艾伯維與Neurocrine于2010年簽署6億美元協(xié)議合作開(kāi)發(fā)Elagolix。之前，EvaluatePharma發(fā)布《2016年上市的十大潛力藥品》榜單，其中Elagolix位居第10位，該藥2020年的年銷(xiāo)售額預計將達到9億美元。
子宮內膜異位癥（Ems）是育齡期女性較為常見(jiàn)的臨床良性疾病，其發(fā)生率達10.0%，且呈明顯之上升趨勢，該病以痛經(jīng)、盆腔疼痛及不孕為主要特征，嚴重影響女性的生殖健康和生活質(zhì)量。
據估計，在全球范圍內，多達1.76億女性受子宮內膜異位癥困擾，而目前該病的臨床管理迫切需要更多的治療選擇，因此該領(lǐng)域存在著(zhù)巨大的未獲滿(mǎn)足的醫療需求。為滿(mǎn)足這一需求，艾伯維針對子宮內膜異位癥開(kāi)展了全球最大的前瞻性臨床項目。截至目前為止，該項目的結果非常令人滿(mǎn)意。艾伯維表示，將繼續探索Elagolix作為一種潛在新藥，用于治療子宮內膜異位癥最常見(jiàn)的癥狀，包括經(jīng)期疼痛（痛經(jīng)）以及伴隨整個(gè)月經(jīng)周期的慢性盆腔疼痛。
安全性方面，Elagolix在該研究中與首個(gè)關(guān)鍵III期研究及既往研究一致，與治療相關(guān)的最常見(jiàn)不良事件(TEAE)包括潮熱、頭痛、惡心。根據Elagolix作用機制預期出現的不良事件（AE），例如潮熱、雌激素過(guò)低相關(guān)TEAEs及骨密度（BMD）變化呈劑量依賴(lài)?？傮w停藥率在各個(gè)治療組相似，安慰劑組、Elagolix150mgQD組、200mgBID組停藥率分別為25.3%、21.2%、19.7%，TEAE導致的停藥率分別為6.1%、4.4%、10.0%。6個(gè)月時(shí)腰椎骨密度（LS）從基線(xiàn)的平均變化如下表所示。Elagolix150mgQD的BMD數據與先前的II期研究結果一致，Elagolix200mgBID的BMD數據呈劑量依賴(lài)性效應。
關(guān)于子宮內膜異位癥（EMs）：
子宮內膜異位癥（endometriosis，EMs）是指內膜細胞種植在不正常的位置而形成的一種女性常見(jiàn)婦科疾病。內膜細胞本該生長(cháng)在子宮腔內，但由于子宮腔通過(guò)輸卵管與卵巢、盆腔相通，因此使得內膜細胞可經(jīng)由輸卵管進(jìn)入卵巢、盆腔及子宮鄰近區域異位生長(cháng)。
目前，尚無(wú)任何藥物能夠治愈子宮內膜異位癥。在臨床上，目前該病通過(guò)口服避孕藥、非甾體類(lèi)抗炎藥、阿片類(lèi)藥物、促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑進(jìn)行管理。當這些藥物治療失敗后，常常采用手術(shù)干預（例如，剖腹手術(shù)或腹腔鏡手術(shù)），但這些措施仍然無(wú)法治愈子宮內膜異位癥。痛經(jīng)是子宮內膜異位癥最典型的癥狀，此外，患者常伴有不孕不育。
關(guān)于Elagolix：
Elagolix是一種口服促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，通過(guò)抑制腦垂體促性腺釋放激素受體，最終降低血循環(huán)中性腺激素水平。目前，艾伯維正在調查Elagolix治療一些由性激素介導的疾病，如子宮肌瘤、子宮內膜異位癥。到目前為止，Elagolix的臨床試驗超過(guò)40個(gè)，涉及患者總數超過(guò)3000例。另外，Elagolix治療子宮肌瘤的III期臨床試驗也正在進(jìn)行中。
補腎。延緩射精，有效止泄，體驗巔峰高潮。本品適用于治療男性勃起功能障礙。
健客價(jià)： ￥328奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價(jià)： ￥103奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價(jià)： ￥138地屈孕酮可用于治療內源性孕酮不足引起的疾病，如痛經(jīng)、子宮內膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規則、功能失調性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥。
健客價(jià)： ￥120骼關(guān)節,緩解關(guān)節腫脹,疼痛,僵硬,風(fēng)濕,提高關(guān)節靈活性。
健客價(jià)： ￥229家庭日常的胎心監護。
健客價(jià)： ￥3801．單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例，對反復發(fā)作病例口服本品用作預防。 2．帶狀皰疹：用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3．免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥61.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例，對反復發(fā)作病例口服本品用作預防。2.帶狀皰疹：用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥201.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾?。I炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭），尤其是應用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應用本類(lèi)藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的優(yōu)選藥物，但當噻嗪類(lèi)藥物療效不佳，尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時(shí)，本類(lèi)藥物尤為適用。3.預防急性腎功能衰竭用于各種原因導致腎臟血流灌注不
健客價(jià)： ￥9.91.水腫性疾?。喊ǔ溲孕牧λソ?、肝硬化、腎臟疾病 (腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應用本類(lèi)藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。 2.高血壓：在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的優(yōu)選藥物，但當噻嗪類(lèi)藥物療效不佳，尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時(shí)，本類(lèi)藥物尤為適用。 3.預防急性腎功能衰竭：用于各種原
健客價(jià)： ￥10.91.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功 能衰竭），尤其是應用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應用本類(lèi)藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺 水腫和急性月囟水腫等。 2.高血壓。在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的優(yōu)選藥物，但當噻嗪類(lèi)藥物療效不佳。尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時(shí)，本類(lèi)藥物尤為適用。 3.預防急性腎功能衰竭用于各種原
健客價(jià)： ￥17魚(yú)油里含有豐富的長(cháng)鏈多元不飽和脂肪酸omega-3，可以有效預防和減輕一系列的病癥，比如心血管疾病，促進(jìn)大腦發(fā)育等等。
健客價(jià)： ￥156用于成人有或無(wú)先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預防偏頭痛，不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
健客價(jià)： ￥120用于成人及6-17歲兒童有或無(wú)先天的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預防偏頭痛，不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
健客價(jià)： ￥68用于急性閉角型青光眼，慢性閉角型青光眼，開(kāi)角型青光眼，繼發(fā)性青光眼等。本品可與其他縮瞳劑、β受體阻滯劑、碳酸酐酶抑制劑、擬交感神經(jīng)藥物或高滲脫水劑聯(lián)合用于治療青光眼。檢眼鏡檢查后可用本品滴眼縮瞳以抵消睫狀肌麻痹劑或擴瞳藥的作用。
健客價(jià)： ￥11對于飲食控制與運動(dòng)加服二甲雙胍或磺脲類(lèi)藥物未能滿(mǎn)意控制血糖水平的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥16用于念珠菌性外陰陰道病、滴蟲(chóng)性陰道炎。
健客價(jià)： ￥14適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
健客價(jià)： ￥62用于婦人瘀血阻絡(luò )所致癥塊、經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后惡露不盡；子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經(jīng)，子宮內膜異位癥，卵巢囊腫見(jiàn)上述證候者；也可用于女性乳腺香囊性增生病屬瘀血阻絡(luò )癥，癥見(jiàn)乳房疼痛、乳房腫塊、胸肋脹悶；或用于前列腺增生屬瘀阻膀胱證，癥見(jiàn)小便不爽、尿細如線(xiàn)、或點(diǎn)滴而下，小腹脹痛者。
健客價(jià)： ￥36用于婦人瘀血阻絡(luò )所致癥塊、經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后惡露不盡；子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經(jīng)，子宮內膜異位癥，卵巢囊腫見(jiàn)上述證候者；也可用于女性乳腺香囊性增生病屬瘀血阻絡(luò )癥，癥見(jiàn)乳房疼痛、乳房腫塊、胸肋脹悶；或用于前列腺增生屬瘀阻膀胱證，癥見(jiàn)小便不爽、尿細如線(xiàn)、或點(diǎn)滴而下，小腹脹痛者。
健客價(jià)： ￥65有利于心血管健康，對腦細胞和腦細胞突起的延伸、生長(cháng)起著(zhù)重要作用，可以增強免疫力、有益胎兒智力開(kāi)發(fā)，幫助人體對鈣的吸收，保護人體視力健康。
健客價(jià)： ￥179治療月經(jīng)不調、功能性子宮出血、子宮內膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內膜腺癌；亦可用于短效復方口服避孕片的孕激素成分。
健客價(jià)： ￥86嬰幼兒營(yíng)養。
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