復星醫藥又一次被卷入藥品安全的行業(yè)性事件。

　　1月18日，網(wǎng)易財經(jīng)報道稱(chēng)，國家食品藥品監督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“食藥監總局”）正在叫停國內小牛血類(lèi)藥品的生產(chǎn)。上海復星醫藥集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“復興醫藥”）子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“奧鴻藥業(yè)”）的主要產(chǎn)品“奧德金系列”正是小牛血類(lèi)藥品。

　　報道一出，復興醫藥當日股價(jià)下滑3%，有長(cháng)期關(guān)注復星醫藥的投資者分析稱(chēng)當日市值蒸發(fā)了11%。隨著(zhù)事件的進(jìn)一步發(fā)展，復興醫藥的股價(jià)更是出現了單日5.4%的跌幅。

　　作為復星集團董事長(cháng)郭廣昌的發(fā)家之地，復星醫藥面臨的問(wèn)題似乎不只于此。

　　被質(zhì)疑信息披露違規

　　此次小牛血類(lèi)藥品停產(chǎn)風(fēng)波起于2015年6月，當時(shí)食藥監總局飛行檢查時(shí)發(fā)現武漢華龍生物制藥有限公司（下稱(chēng)“武漢華龍”）違規從牛雜經(jīng)銷(xiāo)處購入小牛血去蛋白提取物中間產(chǎn)品。

　　一位不愿透露姓名的業(yè)內人士稱(chēng)，食藥監總局隨后開(kāi)展了針對小牛血類(lèi)藥品全行業(yè)的調查。

　　2015年12月，一份國家食藥監總局內部文件《關(guān)于召開(kāi)小牛血類(lèi)藥品檢查檢驗情況通報會(huì )議的通知》中提及“該類(lèi)產(chǎn)品存在系統性風(fēng)險和安全隱患”。

　　隨后有知情人士表示，目前國家食藥監總局已經(jīng)口頭叫停國內小牛血類(lèi)藥品的生產(chǎn)，并在研究制定新的行業(yè)標準，涉及包括復星醫藥等7家上市公司在內共11家生產(chǎn)企業(yè)。

　　復星醫藥2014年財報顯示，復星醫藥當年增持奧鴻藥業(yè)23%股權，并達到93%的絕對控股。奧鴻藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入約9.2億元，約占集團收入8%，凈利潤4.8億元，占到利潤總額的18%。

　　2016年1月，一篇名為《復星醫藥悶聲停產(chǎn)否認信批違規》的報道在網(wǎng)上引起熱議，該報道稱(chēng)奧鴻藥業(yè)小牛血類(lèi)產(chǎn)品“奧德金”已停產(chǎn)超過(guò)5個(gè)月，但復星醫藥對此沒(méi)有披露。并從奧鴻藥業(yè)、武漢人福和圣泰生物各自的經(jīng)銷(xiāo)商那里也證實(shí)了小牛血類(lèi)藥品行業(yè)停產(chǎn)這一消息。

　　清華大學(xué)經(jīng)濟管理學(xué)院醫療管理研究中心曹健在法治周末記者采訪(fǎng)時(shí)表示，“據我了解小牛血類(lèi)藥品的生產(chǎn)確實(shí)是食藥監總局叫停了，而復星醫藥停產(chǎn)已近半年”。

　　隨后復星醫藥連發(fā)兩份公告對此予以否認，稱(chēng)奧德金系2015年11月起主動(dòng)停產(chǎn)，未收到食藥監總局任何有關(guān)其存在藥品生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題或責令其產(chǎn)品停產(chǎn)的通知，沒(méi)有公告停產(chǎn)是由于對集團利潤影響有限。

　　公告稱(chēng)，“奧德金”系列產(chǎn)品2014年銷(xiāo)售收入為6.7145億元，凈利潤為3.5369億元，利潤率高達52%。2015年的銷(xiāo)售收入、扣除應分攤成本和費用后的凈利潤與2014年的差異，屬于正常銷(xiāo)售波動(dòng)；其銷(xiāo)售收入、扣除應分攤成本和費用后的歸屬凈利潤貢獻占本公司及其控股子公司/單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本集團”）合并報表口徑營(yíng)業(yè)收入、歸屬于上市公司股東凈利潤的比重較2014年變動(dòng)均未達到10%，未對本集團2015年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)造成重大影響。

　　1月24日，復星集團董事長(cháng)郭廣昌在復星集團舉辦的全球工作會(huì )議上稱(chēng)：“復星是一家透明的企業(yè)，這是我們的企業(yè)文化，我們的價(jià)值觀(guān)不會(huì )改變。”他同時(shí)表示復星定會(huì )穩守底線(xiàn)。

　　北京鼎臣醫藥咨詢(xún)史立臣表示，“這次行業(yè)性事件企業(yè)自己主動(dòng)停產(chǎn)的可能性極小，何時(shí)停產(chǎn)需要食藥監總局公開(kāi)確認，不能完全由企業(yè)自己說(shuō)了算”。

　　然而掌握事件關(guān)鍵信息的食藥監總局對外稱(chēng)“一切以官網(wǎng)信息為準”，但截至記者發(fā)稿，食藥監總局官網(wǎng)尚未出現有關(guān)小牛血類(lèi)藥物停產(chǎn)事件的任何信息。

　　北京市盈科律師事務(wù)所律師臧小麗認為，“一個(gè)主要產(chǎn)品的生產(chǎn)線(xiàn)停產(chǎn)本身應該是會(huì )對公司股價(jià)造成較大影響，而從市場(chǎng)反應來(lái)看股價(jià)也確實(shí)產(chǎn)生了影響，我認為應當達到了證監會(huì )要求的信息披露的標準。此外，如果食藥監總局確實(shí)叫停了行業(yè)停產(chǎn)，那么也屬于外部條件發(fā)生變化，無(wú)論是否具有行政文件，企業(yè)都應該在知道信息的第一時(shí)間披露”。

　　新標準未出急于恢復生產(chǎn)？

　　小牛血類(lèi)藥品在臨床中主要用于腦部及神經(jīng)系統疾病、血管性疾病、放射損傷性疾病、眼科疾病等領(lǐng)域。其用藥金額在神經(jīng)系統藥物中是位居第三位的支柱性品種。其原料一旦出現問(wèn)題，可能會(huì )引起人畜共患病毒或排斥反應。

　　食藥監總局藥化監管司司長(cháng)李國慶在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，小牛血類(lèi)藥品屬于生化藥品。由于原料多來(lái)源于動(dòng)物組織、成分復雜，生化藥品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制要求高，注射劑屬高風(fēng)險產(chǎn)品，必須嚴格按照批準的工藝生產(chǎn)。

　　“這類(lèi)藥品目前的生產(chǎn)檢測標準確實(shí)存在一些問(wèn)題，主要是針對血液新鮮度、血液溯源以及血液感染這三個(gè)方面。”曹健表示，“新的行業(yè)標準仍在制定過(guò)程中，目前尚未出臺。”

　　復星醫藥的公開(kāi)回應中提到，是“根據生產(chǎn)設施季節性檢修升級和原料供應商質(zhì)量標準提升的需要”停產(chǎn)。

　　2016年1月26日，中國生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)出通知，表示協(xié)會(huì )承接國家食藥監總局關(guān)于GMP生化藥附錄（暫定名）的起草編寫(xiě)任務(wù)。值得注意的是，GMP生化藥附錄第一次研討會(huì )的13家與會(huì )企業(yè)名單中，奧鴻藥業(yè)、武漢人福、圣泰生物制藥赫然在列，這三家藥企都生產(chǎn)小牛血類(lèi)藥品。

　　然而在一切尚未有定論的情況下，復興醫藥的公告中就稱(chēng)會(huì )在2016年1月之內恢復小牛血類(lèi)藥品的生產(chǎn)。

　　復興醫藥為何如此急切？

　　“作為輔助用藥，小牛血類(lèi)藥品其實(shí)是一種‘萬(wàn)金油’，可用可不用，但他的利潤卻不容小覷。”曹健向記者介紹。

　　公開(kāi)資料顯示，小牛血類(lèi)藥品“奧德金”5ml的原料成本不到一元，出廠(chǎng)價(jià)8元，到了醫院患者手中就要50元。公開(kāi)數據顯示，在國內樣本醫院小牛血去單排提取物制劑市場(chǎng)上，“奧德金”以絕對優(yōu)勢占據75.59%的份額。

　　根據復星醫藥的復產(chǎn)計劃，法治周末記者向其求證提升后的原料供應商標準如何制定，以及是否經(jīng)過(guò)了食藥監總局的審核，得到回復稱(chēng)一切以公告信息為準。但截至發(fā)稿，記者并未收到“奧德金”恢復生產(chǎn)的確切消息。

　　記者同時(shí)致電食藥監總局確認復星醫藥的復產(chǎn)計劃是否得到批準，以及在新的行業(yè)標準出臺前生產(chǎn)是否存在潛在風(fēng)險，截至發(fā)稿尚未得到回復。

　　子公司頻陷藥品行業(yè)性事件

　　這并非復星醫藥首次卷入藥品安全行業(yè)性事件。

　　2015年，食藥監總局頒布了“史上最嚴藥物臨床試驗數據自查令”，重拳打擊臨床試驗數據作假。

　　2015年7月22日，食藥監總局發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《自查公告》），允許企業(yè)主動(dòng)撤回有問(wèn)題的申請，并不予立案核查，清單共涉及1622個(gè)品種。

　　恰逢這一緊張時(shí)期，公開(kāi)資料顯示，復星醫藥的子公司共撤回三批次的藥品申請。

　　2015年11月24日，復星醫藥蘇州控股子公司向江蘇省食藥監局藥品注冊處就撤回法羅培南鈉片報生產(chǎn)提交申請。

　　2015年12月2日，復星醫藥控股子公司湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“洞庭藥業(yè)”）向湖南省食藥監局藥品注冊處就撤回鹽酸度洛西汀腸溶片報生產(chǎn)提交申請。洞庭藥業(yè)現階段已投入590萬(wàn)元研發(fā)費用。

　　2015年12月15日，復星醫藥公告，其控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司和重慶醫藥工業(yè)研究院有限責任公司向重慶市食藥監局就“撤回鹽酸帕洛諾司瓊注射液（規格：5ml：0.25mg）報生產(chǎn)”提交申請。

　　而對于這一系列的藥品撤回行為，復星醫藥方面的解釋均為研發(fā)、市場(chǎng)需要等，均未提及與藥品實(shí)驗數據有關(guān)。

　　一位不愿具名的業(yè)內人士表示，越是在這類(lèi)行業(yè)公開(kāi)的秘密中，越體現了企業(yè)的“僥幸心理”。

　　而且，隨著(zhù)近年來(lái)復星醫藥子公司數量的急速增長(cháng)，其子公司在新聞中曝光的次數也隨之增加，受到的質(zhì)疑也越來(lái)越多。

　　“如果一家公司的子公司頻頻出現在被質(zhì)疑的風(fēng)口浪尖，有著(zhù)監管職責的母公司復星醫藥，其在母子公司之間的治理結構方面是否出現問(wèn)題值得我們關(guān)注。”首都醫科大學(xué)衛生法學(xué)系副教授、法學(xué)博士劉炫麟對記者說(shuō)道。

　　事實(shí)上，回看復興醫藥的創(chuàng )始之初，“企業(yè)管理制度理念，在上世紀90年代末期的同行企業(yè)中，已屬超前”。醫藥行業(yè)的資深業(yè)內人士曾這樣評價(jià)復興醫藥。

　　復星醫藥原名復星實(shí)業(yè)，系郭廣昌復星集團的首家上市公司，復星醫藥在復星系版圖中占有重要位置。截至目前，復星集團為復星醫藥第一大股東，占股比39.83%。截至去年12月21日收盤(pán)，復星醫藥A股整體市值達568億元。郭廣昌通過(guò)持有復星醫藥18.83%的股份獲得83億元財富。

　　2010-2015年上半年，報告期內復星醫藥的投資額分別為11.90億元、15億元、7.30億元、25.89億元、45.64億元、13.99億元。在投資領(lǐng)域下如此重注，在國內200多家醫藥上市企業(yè)中，也是獨樹(shù)一幟。

　　“在醫藥領(lǐng)域普遍得到認可的一點(diǎn)就是，一家醫藥企業(yè)在管理上是否足夠好，與領(lǐng)導人是否重視有很大關(guān)系。而對于復星醫藥來(lái)說(shuō)，這與整個(gè)復星集團的發(fā)展側重也有著(zhù)密切的關(guān)系。”劉炫麟說(shuō)道。

　　然而近幾年，郭廣昌說(shuō)得最多的是學(xué)習巴菲特“投資+保險”的模式，在海外也展開(kāi)大收購。郭廣昌在復星集團2016年的集團會(huì )議上，對于復星集團的定位轉為“以保險為核心的綜合金融能力”與“根植中國、有全球產(chǎn)業(yè)整合能力”雙輪驅動(dòng)的世界一流投資集團。

　　復星醫藥2015年上半年報披露顯示，復星醫藥已持有16家上市公司的股權，其中持股比例超過(guò)1%的上市公司有9家。