美國生物技術(shù)巨頭安進(jìn)(Amgen)近日在美國舊金山舉行的2016年胃腸道癌癥研討會(huì )(GICS)上公布了抗癌藥Vectibix(panitumumab,帕尼單抗)一項III期研究(Study-0007)的詳細數據。該研究中Vectibix所表現出的積極的總生存期數據,進(jìn)一步強調了KRAS和RAS生物標志物在轉移性結直腸癌(mCRC)臨床治療決策中的重要性。
該研究在377例化療難治性野生型KRAS(外顯子2)轉移性結直腸癌(mCRC)患者中開(kāi)展,將Vectibix與最佳支持治療(BSC)聯(lián)合治療與BSC單獨治療進(jìn)行了對比。
數據顯示,與BSC治療組相比,Vectibix+BSC治療組總生存期(OS)得到了統計學(xué)意義的顯著(zhù)延長(cháng)(中位OS:10個(gè)月vs7.4個(gè)月,[HR]=0.73,95%CI=0.57-0.93,p=0.0096),達到了研究的主要終點(diǎn)。此外,與BSC單獨治療組相比,Vectibix+BSC治療組在所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)均表現出統計學(xué)意義的顯著(zhù)改善,包括野生型KRASmCRC患者組的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、野生型RASmCRC患者組的OS和PFS、野生型KRAS和野生型RAS患者組的客觀(guān)緩解率(ORR)及安全性。
?。?)總生存期(OS):野生型RAS(WT-RAS,定義為KRAS和NRAS外顯子2、3、4不存在突變)患者中,與BSC單獨治療組相比,Vectibix+BSC治療組OS顯著(zhù)延長(cháng)(n=270,中位OS:10個(gè)月vs6.9個(gè)月,[HR]=0.70,95%CI=0.53-0.93,p=0.0135)。突變型RASmCRC患者未能從Vectibix治療中受益(n=54;OSHR=0.99,95%CI=0.49-2.00)。(2)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS):野生型KRAS患者中,與BSC單獨治療組相比,Vectibix+BSC治療組PFS顯著(zhù)延長(cháng)(中位PFS:3.6個(gè)月vs1.7個(gè)月,HR=0.51,95%CI=0.41-0.64,p=0.0001);野生型RAS患者中,Vectibix+BSC治療組PFS也顯著(zhù)延長(cháng)(中位PFS:5.2個(gè)月vs1.7個(gè)月,HR=0.46,95%CI=0.35-0.59,p=0.0001)。(3)客觀(guān)緩解率(ORR):野生型KRAS患者中,與BSC單獨治療組相比,Vectibix+BSC治療組ORR顯著(zhù)提高(ORR:27.0%vs1.6%,HR=24.9,95%CI=7.5-123.8,p<0.0001);野生型RAS患者中,Vectibix+BSC治療組ORR也顯著(zhù)提高(ORR:31.0%vs2.3%,ODDSRatio=20.0,95%CI=5.9-101.6,p<0.0001)。(4)安全性方面,Vectibix治療組所觀(guān)察到的不良事件與Vectibix已知的安全性一致。
結直腸癌(Colorectal)是全球第三大常見(jiàn)癌癥,在全球范圍內每年新增約120萬(wàn)病例。在美國,結直腸癌是癌癥致死的第二大病因,在2015年預計將新增13.27萬(wàn)病例。在歐洲,結直腸癌是第二大最常見(jiàn)癌癥,每年新增約47萬(wàn)病例。
Study-0007(NCT01412957)是一項全球性、多中心、隨機、開(kāi)放標簽III期研究,在化療難治性野生型KRAS(外顯子2)轉移性結直腸癌(mCRC)患者中開(kāi)展,旨在評估Vectibix與最佳支持治療(BSC,由研究者定義)聯(lián)合療法相對于BSC的生存利益。研究中,患者以1:1的比例隨機分配至BSC,或BSC+Vectibix(6mg/kg,14天一次)聯(lián)合治療。該研究的主要終點(diǎn)是總生存期(OS)。關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括野生型KRASmCRC患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),以及野生型RAS(定義為KRAS和NRAS外顯子2、3、4不存在突變)患者的OS和PFS。
供膠囊型粉霧劑吸入治療時(shí)使用。
健客價(jià): ¥8.8適應癥1.念珠菌病。2.隱球菌病。3.球孢子菌病。4.用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。5.該品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
健客價(jià): ¥25用于防治血栓栓塞,降低心肌梗塞、腦血栓的形成以及慢性心絞痛的治療;也可用于外科手術(shù)后的心瓣膜病及人工瓣膜手術(shù)后原發(fā)性、復發(fā)性血栓靜脈炎等。
健客價(jià): ¥25本品可用于帕金森癥,頭痛和偏頭痛,高泌乳素血癥的基礎治療。并改善由于神經(jīng)功能退化、改變而造成的老年性癡呆和腦血管癡呆的各種綜合癥狀。
健客價(jià): ¥175抗血栓:本品對血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈痿或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定性心絞痛。
健客價(jià): ¥17本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節炎:除
健客價(jià): ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節炎:除風(fēng)
健客價(jià): ¥4.5適用于避孕和有助于防止性傳播疾病。
健客價(jià): ¥9.9抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。
健客價(jià): ¥9.5本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。
健客價(jià): ¥7.7活血化瘀,活絡(luò )通脈,改善腦梗塞、腦缺血功能障礙,恢復缺血性腦代謝異常,抗血小板聚集,防止腦血栓形成,改善微循環(huán),降低全血粘度,增強頸動(dòng)脈血流量,主要用于心腦血管栓塞性病癥,主治中風(fēng)、半身不遂、口舌歪斜、言語(yǔ)騫澀、偏身麻木。
健客價(jià): ¥31用于輕~中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。
健客價(jià): ¥32用于感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛;也用于緩解輕、中度疼痛如關(guān)節痛、神經(jīng)痛、牙痛、月經(jīng)痛、肌肉痛。
健客價(jià): ¥9用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
健客價(jià): ¥23.26阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險預防心肌梗死復發(fā)中風(fēng)的二級預防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù)預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者(冠心病家族史、
健客價(jià): ¥16.5補肝益腎,養血安神。用于肝腎不足所致的頭痛眩暈,心悸不寧,失眠多夢(mèng)、健忘。
健客價(jià): ¥25生精補髓,益氣養血,強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥19抑制下述情況時(shí)血小板粘附和聚集: 1.不穩定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.預防心肌梗塞復發(fā); 4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù),PTCA); 5.預防大腦一過(guò)性的血流減少(TIA;短暫性腦缺血發(fā)作)和出現早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預防腦梗塞。
健客價(jià): ¥12阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險 預防心肌梗死復發(fā) 中風(fēng)的二級預防 降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險 降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險 動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù) 預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞
健客價(jià): ¥3心肌梗死,急性心肌梗死,不穩定性心絞痛,骨關(guān)節炎,頭痛,血栓形成,風(fēng)濕性關(guān)節炎,心房顫動(dòng),穩定型心絞痛,風(fēng)濕熱,不穩定型心絞痛,強直性脊柱炎,感冒,川崎病,類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎。
健客價(jià): ¥3用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。
健客價(jià): ¥40應用其較強的免疫抑制作用,治療各種變態(tài)反應性炎癥、各種自身免疫性疾病。
健客價(jià): ¥58能夠降低眼壓、緩解視疲勞,促進(jìn)淚腺分泌、改善眼睛干澀、發(fā)癢和預防眼部老化。
健客價(jià): ¥1681.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例,對反復發(fā)作病例口服本品用作預防。 2.帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià): ¥10