以消費電子產(chǎn)品為普通人熟知的韓國三星集團正在加緊拓展其生物制藥板塊。
三星集團1月18日宣布,旗下研發(fā)的第一款生物仿制藥獲得了歐洲藥品管理局(EMA)的批準,而這也是歐盟通過(guò)的第二款生物仿制藥。
早在2011年,三星集團就成立了三星生物制劑有限公司,正式進(jìn)軍生物醫藥領(lǐng)域。隨后還與美國生物技術(shù)公司百健艾迪公司成立合資公司,致力于生物仿制藥的研發(fā)。2015年11月,三星更是宣布投資8500億韓元計劃建設全球最大規模的生物藥品制造工廠(chǎng)。該廠(chǎng)建成后,三星生物制劑公司有望成為全球最大的生物制藥合同生產(chǎn)(CMO)企業(yè)。
以CMO為切口,三星迅速進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域,主攻生物仿制藥。與傳統化學(xué)藥物不同,生物仿制藥來(lái)源于活體細胞,無(wú)法百分百復制原藥產(chǎn)品,因此在證明仿制藥效性等方面比化學(xué)藥物要困難得多。雖然目前生物仿制藥無(wú)論是發(fā)展前景還是利潤空間都超過(guò)傳統的化藥,但各國藥品審批與監管部門(mén)還是以更審慎的態(tài)度對待生物仿制藥,審批難度更大,不過(guò)一旦通過(guò)獲利也更高。
三星生物此次獲批的生物仿制藥是美國輝瑞公司旗下的知名暢銷(xiāo)藥物恩利(Enbrel)。恩利是一款用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、銀屑病關(guān)節炎及強直性關(guān)節的生物制藥,目前由輝瑞和另一生物制藥巨頭美國安進(jìn)公司共同銷(xiāo)售,其2014年全球銷(xiāo)售額高達90億美元,歐洲約占25億美元。即使恩利的干粉劑型專(zhuān)利已經(jīng)到期,但據預測其2015年依然取得了約85億美元的銷(xiāo)量,在全球所有生物藥中排名第三。目前全球最大生物仿制藥公司山德士的恩利仿制藥也在申請上市中。
對一家藥企來(lái)說(shuō)核心競爭力是產(chǎn)品,三星在進(jìn)入生物仿制藥領(lǐng)域的時(shí)候就一口氣瞄準了最暢銷(xiāo)的幾款生物制藥。三星集團在2013年和默沙東合作開(kāi)發(fā)的生物仿制藥涵蓋免疫學(xué)、腫瘤學(xué)和糖尿病,除了恩利,還有四個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入III期臨床,包括類(lèi)克、赫賽汀、修美樂(lè )、來(lái)得時(shí)的仿制藥,這幾個(gè)品種是目前世界上最暢銷(xiāo)的生物制藥,其中修美樂(lè )更是蟬聯(lián)全球藥物銷(xiāo)量榜首,市場(chǎng)空間巨大。
用于神經(jīng)衰弱,早老,陽(yáng)痿,男子更年期障礙等癥。
健客價(jià): ¥94好易康fe生物溶菌酶牙膏3號具有改善牙齦出血的功效。
健客價(jià): ¥43.05好易康fe生物溶菌酶牙膏1號具有針對口腔上火、牙齦腫痛、清火、口腔護理的功效。
健客價(jià): ¥46.09好易康fe生物溶菌酶牙膏9號能減輕有牙齦問(wèn)題引起的有關(guān)癥狀,明顯改善牙齦出血情況,預防和減輕牙周、牙齦等有關(guān)問(wèn)題,促進(jìn)牙周組織健康。
健客價(jià): ¥50.23各種皮炎濕疹:接觸性皮炎、激素依賴(lài)性皮炎、濕疹、異位性皮炎、過(guò)敏性皮炎、包皮龜頭炎、日光性皮炎、化妝品皮炎、脂溢性皮炎、藥疹、蟲(chóng)咬性皮炎、放射性皮炎等。
健客價(jià): ¥69好易康fe生物溶菌酶牙膏具有針對牙齦腫痛、口臭、牙齦出血等的功效。
健客價(jià): ¥92.51好易康fe生物溶菌酶牙膏具有針對口腔上火、牙齦腫痛、清火、口腔護理的功效。
健客價(jià): ¥26益氣養陰,活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡(luò )引起的胸痹心痛,中風(fēng)后遺癥,癥見(jiàn)癡呆、健忘、手足麻木癥,冠心病心絞痛,缺血性心腦血管疾病,高脂血癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥70抑制皮膚,體表黏膜有害菌生產(chǎn)。減少不良炎性反應。起到阻菌保護創(chuàng )面的作用。
健客價(jià): ¥55免疫調節。
健客價(jià): ¥25益氣養陰,活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡(luò )引起的胸痹心痛,中風(fēng)后遺癥"中風(fēng)后遺癥,癥見(jiàn)癡呆、健忘、手足麻木癥,冠心病心絞痛,缺血性心腦血管疾病,高脂血癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥44益氣養陰,活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡(luò )引起的胸痹心痛,中風(fēng)后遺癥"中風(fēng)后遺癥,癥見(jiàn)癡呆、健忘、手足麻木癥,冠心病心絞痛,缺血性心腦血管疾病,高脂血癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥215清熱瀉火,消炎止痢。用于急性扁桃腺炎,細菌性肺炎,急性結膜炎,中耳炎,癤癰瘰疬,急性乳腺炎,腸炎,細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià): ¥6.9本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯(lián)合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施
健客價(jià): ¥78輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎。
健客價(jià): ¥86益氣活血,溫經(jīng)通脈。主治胸痹,心痛,用于冠心病、心絞痛。
健客價(jià): ¥68用于原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥1280本品適用于治療2型糖尿?。寒旓嬍澈瓦\動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可做為單藥治療,或者當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價(jià): ¥70活血化瘀。用于瘀血閉阻的胸痹、心痛病,癥見(jiàn):胸悶、胸痛、心悸,舌暗或有瘀斑等,以及冠心病,心絞痛,高脂血癥見(jiàn)上述癥狀者。
健客價(jià): ¥32健脾益氣,寧心安神。用于氣血不足,心脾兩虛所致的失眠、多夢(mèng)、健忘、乏力、心悸、氣短、自汗。
健客價(jià): ¥29治療中-重度與絕經(jīng)相關(guān)的血管舒縮癥狀。
健客價(jià): ¥58本品用于治療萎縮性陰道炎和外陰干躁。
健客價(jià): ¥57用于老年人男性性功能、雙眼視敏度、聽(tīng)力、心臟功能自我調節能力、肺功能等功能衰退等癥。
健客價(jià): ¥28周?chē)窠?jīng)病。
健客價(jià): ¥29.9