記者昨日從中關(guān)村管委會(huì )獲悉,經(jīng)過(guò)8年的研發(fā)攻關(guān),中關(guān)村高科技企業(yè)科興生物自主研發(fā)的腸道病毒71型滅活疫苗日前獲得國家食品藥品監督管理總局批準的生產(chǎn)注冊申請,并取得新藥證書(shū)和藥品注冊批件,有望于本月月底啟動(dòng)生產(chǎn),并于今年二季度末正式上市。
這意味著(zhù),在全球其他國家尚處于臨床研究階段的兒童手足口預防疫苗,將率先在中國實(shí)現量產(chǎn)、上市。
手足口病是嚴重危害我國嬰幼兒身體健康的一種傳染病。自2008年以來(lái),我國已累計報告手足口病患兒近1400萬(wàn),接近全國每年出生的嬰兒數量1600萬(wàn),穩居各類(lèi)傳染病病例數第一位。更令無(wú)數家長(cháng)擔心的是,一旦感染手足口病,相當一部分患兒會(huì )轉為重癥,從發(fā)病到死亡平均只有3.5天。
2008年,經(jīng)過(guò)國內手足口病的一次高發(fā)后,科興生物迅速成立了EV71疫苗研發(fā)項目組,開(kāi)始了攻堅克難的“八年抗戰”??婆d生物工作人員介紹,由于目前國內使用的絕大部分疫苗都是仿制藥(全球專(zhuān)利藥品保護期到期后,其他國家和制藥廠(chǎng)即可生產(chǎn)仿制藥),而手足口病預防疫苗是一個(gè)在全球范圍內都無(wú)先例可循的創(chuàng )新藥,研發(fā)難度與普通疫苗不可同日而語(yǔ)。
“無(wú)論病毒篩選與研究、工藝研制、工業(yè)規模生產(chǎn),以及標準品的確立、對疫苗的評價(jià)等,每一項工作都是一個(gè)未解的科學(xué)難題。”如果說(shuō)以往的疫苗研發(fā)多為路線(xiàn)明確的“短跑”比賽,這一次擺在研發(fā)人員面前的,無(wú)異于一場(chǎng)“野外生存挑戰”,這場(chǎng)比賽沒(méi)有既定路線(xiàn),既需要體力和耐力,更需要選擇路線(xiàn)的智慧。
根據全球學(xué)界的研究,共有20多種病毒都可能引發(fā)手足口病。如果針對這20多種病毒分別進(jìn)行疫苗研發(fā),研發(fā)時(shí)間將遙不可盼。研發(fā)團隊毅然決定,“擒賊先擒王”,選擇這20多種病毒中最容易引起重癥和死亡的EV71重點(diǎn)“攻堅”。據全球著(zhù)名科學(xué)期刊《柳葉刀》刊載的2008年到2012年中國手足口病流行病學(xué)調查研究顯示,約80%以上的重癥病例、90%以上的死亡病例都是由EV71感染所致。
隨后,科興生物開(kāi)始了有史以來(lái)投入最大的一場(chǎng)研發(fā)考驗。核心研發(fā)人員多達四五十人,十余個(gè)部門(mén)合作,在“億元投入,萬(wàn)人臨床,八年抗戰”后,終于收獲了碩果。目前,在手足口病疫苗研發(fā)領(lǐng)域,科興生物已有“手足口病疫苗及其制備方法和應用”、“EV71病毒廣譜性單克隆抗體及其應用”、“一種71型腸道病毒及應用”、“EV71病毒中和表位抗原檢測試劑盒及其制備方法”等7項發(fā)明專(zhuān)利已獲授權,另有幾項專(zhuān)利處于審批階段。據悉,本月底,該疫苗通過(guò)公示后,將正式啟動(dòng)生產(chǎn)。
作為中關(guān)村生物醫藥高新企業(yè),科興生物曾先后成功研制我國第一支甲肝滅活疫苗、全球第一支SARS滅活疫苗、中國第一支甲乙肝聯(lián)合疫苗。
布地奈德福莫特羅粉吸入劑: 1.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD):針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡
健客價(jià): ¥687清熱解毒,燥濕殺蟲(chóng),止癢。用于濕熱蘊毒所致的濕疹,及陰道炎癥見(jiàn)帶下量多,色黃臭穢,陰道瘙癢。
健客價(jià): ¥38滋補腎陽(yáng),舒肝解郁。適用于腎陽(yáng)虛證所致的頭暈耳鳴,腰膝酸軟,神疲乏力,脅脹,陽(yáng)痿早泄等癥。
健客價(jià): ¥35活血化瘀,理氣,開(kāi)竅,增加皮膚色素。用于動(dòng)脈硬化,冠心病,肝臟疾病,白癜風(fēng),水腫,胃病等。
健客價(jià): ¥59清熱燥濕,活血消腫,祛風(fēng)止癢。用于因風(fēng)濕熱毒瘀阻引起的濕疹滲出不多者。
健客價(jià): ¥26降氣化痰,溫腎納氣。用于上盛下虛,氣逆痰壅所致的咳嗽喘息,胸膈痞塞。
健客價(jià): ¥37.29養陰潤燥,愈裂斂瘡。用于陰津不足,肌膚失養所致的手足皸裂,皮膚瘙癢,皮膚干燥癥。
健客價(jià): ¥38養肝,寧心,安神,斂汗。
健客價(jià): ¥95強生-穩豪倍易血糖儀:強生穩豪倍易血糖儀ONETOUCH Ultra Easy 一款結果精確、操作簡(jiǎn)明的血糖儀幫助糖尿病患者重拾多彩生活。 穩豪型血糖試紙:測量血糖。 施萊一次性使用采血針:本產(chǎn)品為不銹鋼針與塑料件的結合體。該產(chǎn)品適用于大多數采血筆,為醫療驗血及糖尿病患者采取血樣提供了極為方便、安全、微痛感的服務(wù)。 采血專(zhuān)用消毒酒精棉片:注射前的皮膚消毒,創(chuàng )傷口的清創(chuàng )出來(lái),物體表面的清潔
健客價(jià): ¥825用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲(chóng)性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲(chóng)混合感染性陰道炎。
健客價(jià): ¥8用于細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、原蟲(chóng)性陰道炎、細菌霉菌原蟲(chóng)混合感染性陰道炎。
健客價(jià): ¥25改善睡眠。
健客價(jià): ¥268補肝,寧心,斂汗,生津。用于虛煩不眠,驚悸多夢(mèng),體虛多汗,津傷口渴。
健客價(jià): ¥199壯陽(yáng)補腎。用于腎陽(yáng)不足引起的性欲淡漠,陽(yáng)瘺滑泄,腰腿酸痛,腎囊濕冷,精神萎靡,食欲不振等癥。
健客價(jià): ¥29.9用于消化不良、食欲缺乏。
健客價(jià): ¥6迷你的KJ寶貝來(lái)了!
健客價(jià): ¥62祛風(fēng)濕,利關(guān)節,行水氣。治風(fēng)寒濕痹,四肢拘攣,腳氣浮腫,肌體風(fēng)癢。
健客價(jià): ¥8供下肢傷殘病患者使用。
健客價(jià): ¥75供下肢傷殘病患者使用。
健客價(jià): ¥114清濕熱,止帶下。用于因慢性宮頸炎引起的濕熱下注,赤白帶下,宮頸糜爛,出血等癥。
健客價(jià): ¥36避孕及預防性病,艾滋病。
健客價(jià): ¥181.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療,尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者。 2.用于各種類(lèi)型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準備。 3.甲狀腺功能亢進(jìn)患者擬采用放射性碘治療時(shí)的準備用藥,以預防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。 4.放射碘治療后間歇期的治療。
健客價(jià): ¥32消積化滯。用于食積,肉積,停滯不化,痞滿(mǎn)腹脹,飲食減少。
健客價(jià): ¥15清利濕熱,解毒消腫。用于慢性腎炎之濕熱證,癥見(jiàn):浮腫、腰痛,蛋白尿、血尿、舌苔黃膩等。
健客價(jià): ¥34