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2015心臟病研究進(jìn)展年度盤(pán)點(diǎn)

2015-12-18 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:今年,FDA批準了注射用單克隆抗體evolocumab與alirocumab的上市,其依據是兩種藥物均可大幅度降低LDL-C,但并無(wú)證據顯示該效果可轉化為心臟病、卒中或死亡相關(guān)獲益,其長(cháng)期安全性也不為人知,因為最長(cháng)的臨床試驗隨訪(fǎng)時(shí)間也不足2年;Mandrola稱(chēng)自己并非在暗示這類(lèi)藥物不安全,只是其安全性不明確。

  年末將至,各學(xué)科專(zhuān)家均開(kāi)始對本年度的臨床研究進(jìn)行總結盤(pán)點(diǎn),下面就讓我們與美國臨床電生理學(xué)家JohnMandrola一起回顧心臟病研究領(lǐng)域有哪些重大發(fā)現和進(jìn)展。

  1.PCSK9抑制劑的應用

  今年,FDA批準了注射用單克隆抗體evolocumab與alirocumab的上市,其依據是兩種藥物均可大幅度降低LDL-C,但并無(wú)證據顯示該效果可轉化為心臟病、卒中或死亡相關(guān)獲益,其長(cháng)期安全性也不為人知,因為最長(cháng)的臨床試驗隨訪(fǎng)時(shí)間也不足2年;Mandrola稱(chēng)自己并非在暗示這類(lèi)藥物不安全,只是其安全性不明確。

  由于尚無(wú)預后試驗數據,研究者無(wú)法知曉該類(lèi)藥物的成本效益,因此其應用或許是一次“博弈”。如果FOURIER試驗結果為陰性,我們之前的投入也將付之東流。提示:使用他汀治療不理想的家族性高膽固醇血癥患者可嘗試此類(lèi)藥物。

  2.SPRINT研究,仍需取舍

  盡管血壓控制非常重要,但目前并無(wú)理想的降壓目標值。SPRINT研究在老年高?;颊咧袑Ρ攘?20mmHg與140mmHg的效果。結果發(fā)現標準降壓組心臟事件明顯增加,因此試驗提前終止。當然強化降壓也付出了一定代價(jià):該組患者需要服用更多藥物,且出現較多眩暈、急性腎損傷及電解質(zhì)失衡。雖然SPRINT研究是一項陽(yáng)性試驗,但其結果的實(shí)際應用會(huì )受到限制,其中用藥負擔可能就是一個(gè)大問(wèn)題,因為一項假設性研究發(fā)現,很多患者寧愿選擇“早死”,也不遠天天大把吃藥。

  3.咖啡與脂肪的回歸

  食物對人類(lèi)健康的影響是最基礎的,1970年代的試驗數據建議人們攝入脂肪不超過(guò)30%,攝入飽和脂肪不超過(guò)10%,這一度影響了最新美國指南的推薦。在這項570頁(yè)的報告中,很多建議沒(méi)有變化,例如多攝入水果、蔬菜、全谷、堅果、多脂魚(yú),少攝入糖類(lèi)及反式脂肪,但變化是允許攝入適當的咖啡因,同時(shí)不再限制膽固醇飲食。2015年,很多學(xué)者發(fā)現精制糖會(huì )促生某些疾病,因此政府也開(kāi)始采取措施限制其使用。

  4.房顫治療的東山再起

  本年度房顫治療領(lǐng)域有三個(gè)重要發(fā)現,首先是STAR-AF2試驗發(fā)現額外的消融較肺靜脈隔離并未改善房顫患者預后,其次是LEGACY試驗與CARDIO-FIT試驗表明減肥與健身能夠有效的改善心律失常,最后是ARREST-AF基質(zhì)研究發(fā)現風(fēng)險因素管理可通過(guò)改善人類(lèi)心房的電生理及結構特征影響預后。因此2015年的重要變化就是學(xué)界開(kāi)始重視風(fēng)險因素管理,雖然這做起來(lái)很難,但對房顫患者極其重要。

  5.SGLT-2抑制劑初露鋒芒

  來(lái)自耶魯大學(xué)的SilvioInzucchi在今年的歐洲糖尿病年會(huì )上公布了EMPA-REG預后試驗的結果,他們發(fā)現合并心血管病的2型糖尿病患者接受恩格列凈(SGLT-2抑制劑)治療后的死亡風(fēng)險降低。很多學(xué)者稱(chēng)其為里程碑式的試驗,因為這是首個(gè)能夠降低死亡率的糖尿病藥物。但目前該類(lèi)藥物降低死亡風(fēng)險的機制不明確,且FDA表示該類(lèi)藥可能增加酮酸中毒及骨折風(fēng)險。

  6.NOAC逆轉劑的誕生

  目前入選NOAC與華法林對照試驗的患者已超過(guò)70000余例,而且研究結果都表明NOAC可減少患者死亡,但這類(lèi)藥物的出血風(fēng)險一直是醫生們關(guān)注的問(wèn)題。今年10月份,FDA批準了達比加群逆轉劑idarucizumab的上市;發(fā)表于《新英格蘭醫學(xué)雜志》的研究也發(fā)現andexanetalfa能夠安全逆轉阿哌沙班與利伐沙班在老年志愿者中的抗凝效果,因此其獲批也指日可待。

  7.無(wú)線(xiàn)起搏器

  心臟起搏裝置的唯一弱點(diǎn)就是導線(xiàn)問(wèn)題,而今年的心臟起搏領(lǐng)域爆發(fā)了一場(chǎng)無(wú)線(xiàn)革命。NanoStimLP無(wú)線(xiàn)起搏器與MicraTPS裝置均表現出良好的治療效果,且都通過(guò)了歐洲CE認證,當然也可能通過(guò)FDA審批。有學(xué)者認為這些證據并不重要,因為單腔心室起搏器占比很小,但這畢竟是心臟起搏治療失效的主要原因之一。部分起搏器可通過(guò)股鞘植入,這意味著(zhù)心臟病醫生均可完成操作,也許會(huì )使得單腔心室起搏器的應用增加;其次,未來(lái)5年無(wú)線(xiàn)起搏器可能與皮下ICD發(fā)射器聯(lián)用,成為無(wú)線(xiàn)ICD。

  8.腦血管病領(lǐng)域的國際性突破

  5項臨床試驗發(fā)現急性卒中患者經(jīng)血管內治療(或聯(lián)合tPA)后獲益明顯,需預防主要長(cháng)期致殘風(fēng)險的患者不足10人。以往類(lèi)似研究并未發(fā)現獲益,新研究的差異在于治療更快速、應用新型可回收支架,且受試者為大血管阻塞患者。Watchman研究方面也得到了類(lèi)似的經(jīng)驗,MRCLEAN試驗在16800000人中納入了500例患者,WernerHacke(海德?tīng)柋ご髮W(xué)醫院)在社論中表示,只有在臨床試驗中該裝置才能報銷(xiāo)。雖然該舉措在其他國家醫療體系中難以施行,但治療獲益或許遠超過(guò)投入。

  9.對抗凝橋接說(shuō)“不”

  抗凝患者圍術(shù)期橋接治療的基本原理是,血栓事件減少能夠抵消出血高危。但作者并不贊同這一觀(guān)點(diǎn),數據顯示手術(shù)前后停用抗凝劑的風(fēng)險微不足道,很多非隨機觀(guān)察性試驗沒(méi)有發(fā)現橋接治療的獲益。今年的兩項研究(一項觀(guān)察性研究與一項隨機臨床試驗[BRIDGE])發(fā)現橋接治療會(huì )增加出血風(fēng)險,也并未減少血栓事件。在觀(guān)察性試驗中,橋接治療使患者出血風(fēng)險增加17倍;BRIDGE試驗排除了高危的機械瓣患者及既往卒中患者,因此這類(lèi)患者是否需要橋接治療并不明確,但多數患者還是不需要橋接抗凝。

  10.ABIM認知維護

  很多學(xué)者在美國內科醫學(xué)委員會(huì )(ABIM)認證維護(MOC)過(guò)程中總結了今年的心臟病研究進(jìn)展,而且收到了很多評論。但一項今年發(fā)表于《Circulation》的分析顯示會(huì )學(xué)認證對PCI預后的預測效果并不理想。年末,ABIM開(kāi)始允許專(zhuān)家們在其專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行再次認證,且放寬了MOC要求,并聲稱(chēng)會(huì )在10年內改革考核。

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