年末將至,各學(xué)科專(zhuān)家均開(kāi)始對本年度的臨床研究進(jìn)行總結盤(pán)點(diǎn),下面就讓我們與美國臨床電生理學(xué)家JohnMandrola一起回顧心臟病研究領(lǐng)域有哪些重大發(fā)現和進(jìn)展。
1.PCSK9抑制劑的應用
今年,FDA批準了注射用單克隆抗體evolocumab與alirocumab的上市,其依據是兩種藥物均可大幅度降低LDL-C,但并無(wú)證據顯示該效果可轉化為心臟病、卒中或死亡相關(guān)獲益,其長(cháng)期安全性也不為人知,因為最長(cháng)的臨床試驗隨訪(fǎng)時(shí)間也不足2年;Mandrola稱(chēng)自己并非在暗示這類(lèi)藥物不安全,只是其安全性不明確。
由于尚無(wú)預后試驗數據,研究者無(wú)法知曉該類(lèi)藥物的成本效益,因此其應用或許是一次“博弈”。如果FOURIER試驗結果為陰性,我們之前的投入也將付之東流。提示:使用他汀治療不理想的家族性高膽固醇血癥患者可嘗試此類(lèi)藥物。
2.SPRINT研究,仍需取舍
盡管血壓控制非常重要,但目前并無(wú)理想的降壓目標值。SPRINT研究在老年高?;颊咧袑Ρ攘?20mmHg與140mmHg的效果。結果發(fā)現標準降壓組心臟事件明顯增加,因此試驗提前終止。當然強化降壓也付出了一定代價(jià):該組患者需要服用更多藥物,且出現較多眩暈、急性腎損傷及電解質(zhì)失衡。雖然SPRINT研究是一項陽(yáng)性試驗,但其結果的實(shí)際應用會(huì )受到限制,其中用藥負擔可能就是一個(gè)大問(wèn)題,因為一項假設性研究發(fā)現,很多患者寧愿選擇“早死”,也不遠天天大把吃藥。
3.咖啡與脂肪的回歸
食物對人類(lèi)健康的影響是最基礎的,1970年代的試驗數據建議人們攝入脂肪不超過(guò)30%,攝入飽和脂肪不超過(guò)10%,這一度影響了最新美國指南的推薦。在這項570頁(yè)的報告中,很多建議沒(méi)有變化,例如多攝入水果、蔬菜、全谷、堅果、多脂魚(yú),少攝入糖類(lèi)及反式脂肪,但變化是允許攝入適當的咖啡因,同時(shí)不再限制膽固醇飲食。2015年,很多學(xué)者發(fā)現精制糖會(huì )促生某些疾病,因此政府也開(kāi)始采取措施限制其使用。
4.房顫治療的東山再起
本年度房顫治療領(lǐng)域有三個(gè)重要發(fā)現,首先是STAR-AF2試驗發(fā)現額外的消融較肺靜脈隔離并未改善房顫患者預后,其次是LEGACY試驗與CARDIO-FIT試驗表明減肥與健身能夠有效的改善心律失常,最后是ARREST-AF基質(zhì)研究發(fā)現風(fēng)險因素管理可通過(guò)改善人類(lèi)心房的電生理及結構特征影響預后。因此2015年的重要變化就是學(xué)界開(kāi)始重視風(fēng)險因素管理,雖然這做起來(lái)很難,但對房顫患者極其重要。
5.SGLT-2抑制劑初露鋒芒
來(lái)自耶魯大學(xué)的SilvioInzucchi在今年的歐洲糖尿病年會(huì )上公布了EMPA-REG預后試驗的結果,他們發(fā)現合并心血管病的2型糖尿病患者接受恩格列凈(SGLT-2抑制劑)治療后的死亡風(fēng)險降低。很多學(xué)者稱(chēng)其為里程碑式的試驗,因為這是首個(gè)能夠降低死亡率的糖尿病藥物。但目前該類(lèi)藥物降低死亡風(fēng)險的機制不明確,且FDA表示該類(lèi)藥可能增加酮酸中毒及骨折風(fēng)險。
6.NOAC逆轉劑的誕生
目前入選NOAC與華法林對照試驗的患者已超過(guò)70000余例,而且研究結果都表明NOAC可減少患者死亡,但這類(lèi)藥物的出血風(fēng)險一直是醫生們關(guān)注的問(wèn)題。今年10月份,FDA批準了達比加群逆轉劑idarucizumab的上市;發(fā)表于《新英格蘭醫學(xué)雜志》的研究也發(fā)現andexanetalfa能夠安全逆轉阿哌沙班與利伐沙班在老年志愿者中的抗凝效果,因此其獲批也指日可待。
7.無(wú)線(xiàn)起搏器
心臟起搏裝置的唯一弱點(diǎn)就是導線(xiàn)問(wèn)題,而今年的心臟起搏領(lǐng)域爆發(fā)了一場(chǎng)無(wú)線(xiàn)革命。NanoStimLP無(wú)線(xiàn)起搏器與MicraTPS裝置均表現出良好的治療效果,且都通過(guò)了歐洲CE認證,當然也可能通過(guò)FDA審批。有學(xué)者認為這些證據并不重要,因為單腔心室起搏器占比很小,但這畢竟是心臟起搏治療失效的主要原因之一。部分起搏器可通過(guò)股鞘植入,這意味著(zhù)心臟病醫生均可完成操作,也許會(huì )使得單腔心室起搏器的應用增加;其次,未來(lái)5年無(wú)線(xiàn)起搏器可能與皮下ICD發(fā)射器聯(lián)用,成為無(wú)線(xiàn)ICD。
8.腦血管病領(lǐng)域的國際性突破
5項臨床試驗發(fā)現急性卒中患者經(jīng)血管內治療(或聯(lián)合tPA)后獲益明顯,需預防主要長(cháng)期致殘風(fēng)險的患者不足10人。以往類(lèi)似研究并未發(fā)現獲益,新研究的差異在于治療更快速、應用新型可回收支架,且受試者為大血管阻塞患者。Watchman研究方面也得到了類(lèi)似的經(jīng)驗,MRCLEAN試驗在16800000人中納入了500例患者,WernerHacke(海德?tīng)柋ご髮W(xué)醫院)在社論中表示,只有在臨床試驗中該裝置才能報銷(xiāo)。雖然該舉措在其他國家醫療體系中難以施行,但治療獲益或許遠超過(guò)投入。
9.對抗凝橋接說(shuō)“不”
抗凝患者圍術(shù)期橋接治療的基本原理是,血栓事件減少能夠抵消出血高危。但作者并不贊同這一觀(guān)點(diǎn),數據顯示手術(shù)前后停用抗凝劑的風(fēng)險微不足道,很多非隨機觀(guān)察性試驗沒(méi)有發(fā)現橋接治療的獲益。今年的兩項研究(一項觀(guān)察性研究與一項隨機臨床試驗[BRIDGE])發(fā)現橋接治療會(huì )增加出血風(fēng)險,也并未減少血栓事件。在觀(guān)察性試驗中,橋接治療使患者出血風(fēng)險增加17倍;BRIDGE試驗排除了高危的機械瓣患者及既往卒中患者,因此這類(lèi)患者是否需要橋接治療并不明確,但多數患者還是不需要橋接抗凝。
10.ABIM認知維護
很多學(xué)者在美國內科醫學(xué)委員會(huì )(ABIM)認證維護(MOC)過(guò)程中總結了今年的心臟病研究進(jìn)展,而且收到了很多評論。但一項今年發(fā)表于《Circulation》的分析顯示會(huì )學(xué)認證對PCI預后的預測效果并不理想。年末,ABIM開(kāi)始允許專(zhuān)家們在其專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行再次認證,且放寬了MOC要求,并聲稱(chēng)會(huì )在10年內改革考核。
1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差; 2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過(guò)速。
健客價(jià): ¥43用于抗血小板聚集,預防血栓形成。
健客價(jià): ¥15心血管疾病用藥,有擴張血管及抗菌消炎作用。用于冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病,血栓閉塞性脈管炎,并用于中心性視肉膜炎,小兒肺炎。
健客價(jià): ¥22安神,鎮靜,通經(jīng)活絡(luò ),調和氣血,醒腦開(kāi)竅。用于“黑白脈病”、“龍血”不調; 中風(fēng),癱瘓、半身不遂、癲癇、腦溢血、腦震蕩、心臟病、高血壓及神經(jīng)性障礙。
健客價(jià): ¥336安神,鎮靜,通經(jīng)活絡(luò ),調和氣血,醒腦開(kāi)竅。用于“黑白脈病”、“龍血”不調;中風(fēng)、癱瘓、半身不遂、癲癇、腦溢血、腦震蕩、心臟病、高血壓及神經(jīng)性障礙。
健客價(jià): ¥210安神、鎮靜,通經(jīng)活絡(luò ),調和氣血,醒腦開(kāi)竅。用于“黑白脈病”、“龍血”不調;中風(fēng)、癱瘓、半身不遂、癲癇、腦溢血、腦震蕩、心臟病、高血壓及神經(jīng)性障礙。
健客價(jià): ¥3991、用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素的心功能不全療效差;2、用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過(guò)速。
健客價(jià): ¥40溫補心腎,益氣助陽(yáng),活血通脈。用于治療心腎陽(yáng)虛,心脈瘀阻引起的慢性心功能不全;竇房結功能不全引起的心動(dòng)過(guò)緩、病竇綜合癥及缺血性心臟病引起的心絞痛及心電圖缺血性改變。
健客價(jià): ¥11.5溫補心腎,益氣助陽(yáng),活血通脈。用于治療心腎陽(yáng)虛,心脈瘀阻引起的慢性心功能不全;竇房結功能不全引起的心動(dòng)過(guò)緩、病竇綜合癥以及缺血性心臟病引起的心絞痛及心電圖缺血性改變。
健客價(jià): ¥121.本品可作為青霉素等β-內酰胺類(lèi)過(guò)敏或耐藥患者治療下列感染時(shí)使用:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線(xiàn)菌??;梅毒:李斯特菌病等。 2.肺炎支原體肺炎。 3.肺炎衣原體肺炎。 4.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 5.沙眼衣原體結膜炎。 6.厭氧菌所致的口腔感染。 7.
健客價(jià): ¥121.本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線(xiàn)菌??;梅毒;李斯特菌病等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結膜炎。 7.空腸彎曲菌腸炎。8.百日咳。9.風(fēng)濕熱復發(fā)、感染性
健客價(jià): ¥151.本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線(xiàn)菌??;梅毒;李斯特菌病等。 2.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結膜炎。 7.厭氧菌所致的口腔
健客價(jià): ¥8.6適應癥為1.本品主要用于兒童及成年人青霉素等β-內酰胺類(lèi)過(guò)敏或耐藥患者治療下列感染時(shí)用:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線(xiàn)菌??;梅毒;李斯特菌病等。2.肺炎支原體肺炎。3.肺炎衣原體肺炎。4.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原體結膜炎。6.厭氧菌所致的口腔感染。7.空腸彎曲
健客價(jià): ¥121.依托紅霉素顆粒作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線(xiàn)菌??;梅毒;李斯特菌病等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結膜炎。7.厭氧菌所致口腔感染。8.空腸彎曲菌腸炎。9
健客價(jià): ¥91.本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線(xiàn)菌??;梅毒;李斯特菌病等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結膜炎。7.厭氧菌所致口腔感染。8.空腸彎曲菌腸炎。9.百日咳。
健客價(jià): ¥151.本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線(xiàn)菌??;梅毒;李斯特菌病等。 2.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結膜炎。 7.淋球菌感染。 8.厭氧
健客價(jià): ¥361.本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線(xiàn)菌??;梅毒;李斯特菌病等。 2.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結膜炎。 7.厭氧菌所致口腔感染。
健客價(jià): ¥121.本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線(xiàn)菌??;梅毒;李斯特菌病等。 2.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結膜炎。 7.厭氧菌所致的口腔感染。 8.
健客價(jià): ¥61.本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線(xiàn)菌??;梅毒;李斯特菌病等。 2.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結膜炎。 7.厭氧菌所致口腔感染。
健客價(jià): ¥6.81.本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線(xiàn)菌??;梅毒;李斯特菌病等。 2.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結膜炎。 7.厭氧菌所致的口腔感
健客價(jià): ¥41.本品主要用于兒童及成年人青霉素等β-內酰胺類(lèi)過(guò)敏或耐藥患者治療下列感染時(shí)用:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線(xiàn)菌??;梅毒;李斯特菌病等。 2.肺炎支原體肺炎。 3.肺炎衣原體肺炎。 4.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 5.沙眼衣原體結膜炎。 6.厭氧菌所致的口腔感
健客價(jià): ¥71.房性心律失常(心房撲動(dòng)、心房纖顫轉律和轉律后竇性心律的維持)。 2.結性心律失常。 3.室性心律失常(治療危及生命的室性期前收縮和室性心動(dòng)過(guò)速以及室性心律過(guò)速或心室纖顫的預防)。 4.伴W-P-W綜合征的心律失常。 依據其藥理學(xué)特點(diǎn),胺碘酮適用于上述心律失常,尤其合并器質(zhì)性心臟病的患者(冠狀動(dòng)脈供血不足及心力衰竭)。
健客價(jià): ¥34溫補心腎,益氣助陽(yáng),活血通脈。用于治療心腎陽(yáng)虛,心脈瘀阻引起的慢性心功能不全;竇房結功能不全引起的心動(dòng)過(guò)緩、病竇綜合癥及缺血性心臟病引起的心絞痛及心電圖缺血性改變。
健客價(jià): ¥79珊瑚七十味丸:鎮心,安神,定驚,調血。用于腦血栓,腦溢血,冠心病,肢體癱瘓,心動(dòng)過(guò)速 或過(guò)緩,高血壓,小兒麻痹,癲癇及各種神經(jīng)炎等。尤其對大腦神經(jīng)和心臟性疾病有特殊功效 。 七十味珍珠丸:安神,鎮靜,通經(jīng)活絡(luò ),調和氣血,醒腦開(kāi)竅。用于“黑白脈病”、“龍血”不調; 中風(fēng),癱瘓、半身不遂、癲癇、腦溢血、腦震蕩、心臟病、高血壓及神經(jīng)性障礙。
健客價(jià): ¥2175