近日,FDA宣布,血管內治療裝置的親水和(或)疏水涂層可能發(fā)生脫落,嚴重傷害患者。(Medscape.2015年11月23日在線(xiàn)版)
FDA表示,哪個(gè)品牌的裝置脫落風(fēng)險更高并不明確,且目前來(lái)看,這些裝置的整體獲益仍大于風(fēng)險。這些問(wèn)題可通過(guò)合適的裝置選擇、預處理及其他方式來(lái)解決。但醫生需考慮諸多注意事項,以減少?lài)乐夭涣际录陌l(fā)生。
多項研究表明,嚴重不良事件包括肺栓塞、肺梗死、心肌栓塞、心肌梗死、栓塞性卒中、組織壞死及死亡。涂層脫落相關(guān)的嚴重損傷包括涂層碎片持續存在患者體內、組織不良反應及血栓形成等。
FDA表示,造成涂層與裝置分離的原因包括手術(shù)難度、患者解剖學(xué)特征、選用錯誤的手術(shù)裝置、不合理的裝置預處理和儲存條件、裝置設計或制造工藝問(wèn)題等。
血管內治療裝置注意事項
★需明確裝置設計及標明的適應證及適用部位。
★按照制造商提供的指示正確保存裝置(使用壽命、溫度、光照量),存儲不當會(huì )影響裝置涂層的完整性。
★同時(shí)使用兩種裝置(如導管和引導鞘)時(shí),確保有足夠空間可使一種裝置從另一裝置內安全通過(guò)。
★按照制造商推薦的預處理步驟(如適用),使裝置涂層的表面光滑,以實(shí)現最佳治療效果。
★對涂層進(jìn)行預處理時(shí),僅使用推薦方案;預處理方案不可互換,否則可能對親水和(或)疏水涂層造成不同影響。
★避免使用酒精、防腐劑或其他溶劑對裝置進(jìn)行預處理;避免裝置預浸超過(guò)指示時(shí)間;禁止使用干燥紗布擦拭裝置。
★當操作、推進(jìn)、取出裝置時(shí)需謹慎小心,否則可能導致外部涂層被破壞或脫離,引發(fā)臨床不良事件。
★通過(guò)彎曲、扭轉或類(lèi)似方法改變裝置形狀可能破壞涂層完整性,引起肉眼不可見(jiàn)的涂層受損。
★當裝置不可自由移動(dòng)、明顯彎折或達不到預期效果時(shí),可考慮更換裝置。
舒筋活絡(luò )丸:驅風(fēng)祛濕,舒筋活絡(luò )。用于一般骨節風(fēng)痛,腰膝酸痛??祻痛刨N:風(fēng)寒濕通、風(fēng)濕及風(fēng)濕關(guān)節炎、骨質(zhì)增生、腰椎間盤(pán)突出、腰腿痛、滑膜炎、腱鞘發(fā)炎、坐骨神經(jīng)痛、肩周炎痛、腰肌勞損、腰椎增生、頸椎病、頸椎增生、創(chuàng )傷、扭傷、跌打損傷、骨折引起的關(guān)節刺痛或鈍痛、頭暈、疼痛、酸痛、麻木、腫脹、關(guān)節僵硬、腰膝無(wú)力、四肢發(fā)涼、伸屈不利、活動(dòng)受限癥狀的輔助治療。
健客價(jià): ¥460祛風(fēng)定驚,化痰散結。用于驚風(fēng)抽搐,咽喉腫痛,頜下淋巴結炎,面神經(jīng)麻痹,皮膚瘙癢。
健客價(jià): ¥22祛風(fēng)定驚,化痰散結。用于驚風(fēng)抽搐,咽喉腫痛,頜下淋巴結炎,面神經(jīng)麻痹,皮膚瘙癢。
健客價(jià): ¥32清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細胞計數作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。
健客價(jià): ¥108降血糖,降血脂,清腸排毒。
健客價(jià): ¥155補益肝腎,強健筋骨,驅風(fēng)除濕,活絡(luò )止痛。用于腰膝酸痛。
健客價(jià): ¥890抗菌消炎。用于痤瘡,扁桃腺炎,癤。
健客價(jià): ¥41用于兒童普通感冒或流感引起的發(fā)熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。
健客價(jià): ¥188滋補精血,健腦益智,安神鎮靜,化痰熄風(fēng)。用于迷惑健忘,記憶減退,頭暈耳鳴,心煩失眠,心悸不寧,癲癇頭痛,神煩胸悶。
健客價(jià): ¥56清熱解毒,祛風(fēng)止癢。用于皮損基底紅,舌基底紅,便秘,尿黃屬血熱風(fēng)燥型的銀屑病。
健客價(jià): ¥32由真菌通常是念珠菌引起的陰道炎癥;由酵母菌引起的膿白帶;以及由凱妮汀敏感菌引起的雙重感染。
健客價(jià): ¥49清熱解毒,利咽消腫。用于風(fēng)熱外感、風(fēng)熱乳蛾。癥見(jiàn)發(fā)熱,微惡風(fēng),頭痛,鼻塞流涕,咽紅而痛或咽喉干燥灼痛,吞咽則加劇,咽及扁桃體紅腫,舌邊尖紅苔薄黃或舌紅苔黃,脈浮數或數。
健客價(jià): ¥29.5滋補肝腎,益氣養陰。用于慢性乙型肝炎、肝硬化,以及各種化學(xué)毒物引起的肝損傷。
健客價(jià): ¥15滋補肝腎,養陰生津,清肝明目。用于青光眼,初、中期白內障及肝腎虛引起的羞明畏光,視物模糊等病。
健客價(jià): ¥37.5丹參保心茶:活血化瘀。用于心血瘀阻型胸痹的輔助治療,可緩解胸悶、心痛、心悸。 替格瑞洛片:本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。
健客價(jià): ¥710本品適用于敏感細菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
健客價(jià): ¥6.5益氣生血,滋補肝腎,填髓壯骨。用于氣血不足,肝腎虧虛,面色萎黃,筋骨萎軟;缺鐵性貧血、小兒佝僂病,婦女妊娠缺鈣,骨質(zhì)疏松見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥166活血化瘀,消腫止痛。用于急慢性扭挫傷、跌打瘀痛、骨質(zhì)增生、風(fēng)濕及類(lèi)風(fēng)濕疼痛,亦用于落枕、肩周炎、腰肌勞損和陳舊性傷痛等。
健客價(jià): ¥68核風(fēng)定驚,化痰散結。用于驚風(fēng)抽搐,咽喉腫痛,頜下淋巴結炎,面神經(jīng)麻痹,皮膚瘙癢。
健客價(jià): ¥84解毒,消腫,止痛,燥“黃水”。用于骨質(zhì)增生,風(fēng)濕性關(guān)節炎,腰腿疼痛。
健客價(jià): ¥32行氣破瘀,生肌止痛。本品用于濕熱瘀滯所致的帶下病,癥見(jiàn)帶下量多、色黃、時(shí)有陰部瘙癢;霉菌性陰道炎見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥42滋補肝腎,活血通絡(luò ),強筋壯骨。用于肝腎不足,瘀血阻絡(luò )所致骨質(zhì)疏松癥,癥見(jiàn)腰脊疼痛,足膝酸軟,乏力。
健客價(jià): ¥33.5該產(chǎn)品為女士用電子體溫計、利用熱敏電阻的電阻值變化檢測記錄體溫。另外,具有通過(guò)周期分析來(lái)計算、顯示下次排卵日、下次生理期的功能。測溫部位:口中(舌下)。
健客價(jià): ¥320女性避孕。
健客價(jià): ¥108