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Replicor發(fā)布NAP對乙型肝炎病毒感染的治療效應的臨床前數據

2015-11-14 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在確診感染DHBV的鴨子中,REP2055治療顯示能在治療一周內降低所有鴨子的血清DHBV表面抗原(DHBsAg)至接近或低于可檢出水平,同時(shí)DHBsAg抗體的滴度升高。

  專(zhuān)注于治愈慢性乙型肝炎病毒(HBV)以及慢性HBV與丁型肝炎病毒(HDV)聯(lián)合感染患者的私營(yíng)生物制藥公司ReplicorInc.在PLOSONE雜志上發(fā)布的臨床前數據顯示,核酸聚合物(NAP)對HBV感染具有治療效應(http://dx.plos.org/10.1371/journal.pone.0140909)。

  該研究與澳大利亞阿德萊德大學(xué)AllisonJilbert博士合作開(kāi)展,在既往確診感染鴨HBV(DHBV)的北京鴨中評估Replicor的首個(gè)臨床候選藥物NAP(REP2055)每天治療的抗病毒效應,療程28天。北京鴨的DHBV感染是公認的人類(lèi)HBV感染的替代模型。該研究是Replicor在亞洲開(kāi)展的概念驗證臨床試驗中支持NAP應用(以REP2055作為起始用藥)的主要臨床前有效性數據。

  在確診感染DHBV的鴨子中,REP2055治療顯示能在治療一周內降低所有鴨子的血清DHBV表面抗原(DHBsAg)至接近或低于可檢出水平,同時(shí)DHBsAg抗體的滴度升高。研究顯示,DHBsAg的這種清除對治療停止后確立感染控制具有關(guān)鍵作用:治療結束時(shí)及治療停止后16周時(shí),55%(6/11)的受治鴨子血液內未測出DHBsAg和DHBVDNA,肝臟內未見(jiàn)病毒抗原(DHBsAg和DHBV核心抗原)的證據,同時(shí),作為病毒轉錄模板的共價(jià)閉合環(huán)狀DNA(cccDNA),其轉錄也停止,其拷貝數/在肝細胞內的數量比生理鹽水處理的對照動(dòng)物肝細胞中的cccDNA拷貝數低200多倍(~2.3log)。

  盡管另外幾個(gè)已獲批的治療HBV的抗病毒藥物(拉米夫定、阿德福韋酯和恩替卡韋)在DHBV模型中已顯示具有抗病毒活性,但REP2055是首個(gè)顯示在絕大多數受治鴨子中快速清除DHBsAg并持久控制DHBV感染的抗病毒藥物。

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