近日，美國食品和藥物監督管理局（FDA）批準了一種黑色素瘤新療法。其核心是利用一種經(jīng)過(guò)修改的工程皰疹病毒，在不傷及健康細胞的情況下殺滅癌細胞，并在人體內部引發(fā)抗癌免疫反應。

　　這是FDA批準的首個(gè)用于治療癌癥的病毒類(lèi)藥物，讓有上百年歷史的溶瘤病毒第一次真正地走到了臺前，為此類(lèi)療法的大規模應用鋪平了道路。

　　開(kāi)天辟地，病毒類(lèi)藥物首獲批

　　所謂溶瘤病毒，是一種能夠感染腫瘤細胞，在其中大規模復制，并最終將其殺滅的病毒。這一想法最早出現于19世紀，當時(shí)有醫生注意到，某些癌癥患者在經(jīng)歷病毒感染后，原先的病情竟然得到了緩解。這一反?，F象讓他們認為，病毒感染或許有助于抑制癌細胞的繁殖。于是，一些激進(jìn)的醫生開(kāi)始嘗試給癌癥患者注射各種大劑量的病毒。結果，奏效的極少，更多的患者反而雪上加霜，有些甚至因此喪命。此后這種瘋狂的療法便被叫停，取而代之的是今天更為常見(jiàn)的化療和放療。

　　從嚴格意義上講，與注射病毒相比，化療和放療等療法不過(guò)是五十步笑百步。它們更像是戰爭中所采用的“焦土戰術(shù)”——不但殺滅了癌細胞，同時(shí)也對健康的細胞和組織造成嚴重破壞。脫發(fā)、身體內部慢性出血、反胃甚至死亡，各種副作用讓患者苦不堪言。

　　不同于100多年前簡(jiǎn)單粗暴地給病人注射野生病毒，新型溶瘤病毒大都經(jīng)過(guò)先進(jìn)的基因工程技術(shù)改造，能夠智能靶向癌細胞，基本上不會(huì )傷及無(wú)辜。在FDA前，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì )（CHMP）也剛剛推薦該藥在歐洲進(jìn)行審批。

　　世界著(zhù)名非營(yíng)利性醫療機構梅奧診所的癌癥和血液病專(zhuān)家斯蒂芬·拉塞爾稱(chēng)，病毒是大自然留給人類(lèi)的“最后一個(gè)尚未開(kāi)發(fā)的生物資源庫”，該療法在人類(lèi)與癌癥這種致命疾病的戰斗中是“一個(gè)重要的里程碑”。

　　以“毒”攻毒，重啟人體免疫系統

　　新藥由位于馬薩諸塞州的生物技術(shù)公司BioVex研發(fā)，該公司2011年被生物技術(shù)巨頭安進(jìn)公司（Amgen）以10億美元收購。這個(gè)病毒的遺傳代碼最初來(lái)自于一位患感冒的BioVex雇員，由于遺傳編碼已經(jīng)被修改，它專(zhuān)門(mén)以癌細胞為敵。對患者而言，副作用與得一次流感差不多。

　　此次獲批的病毒名為T(mén)-VEC，原型是人類(lèi)單純皰疹病毒，未來(lái)將以Imlygic的名稱(chēng)面市。經(jīng)過(guò)改造后，T-VEC會(huì )失去在正常細胞中的復制能力，而只在癌細胞中大量復制，從而起到殺滅癌細胞的作用。此外，T-VEC還擁有一個(gè)新的基因，在感染癌細胞后能合成并釋放出一種名為人粒細胞—巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）的蛋白。這種蛋白能夠重新激發(fā)人體的免疫反應，調動(dòng)免疫系統進(jìn)一步殺滅其他癌細胞。

　　初露鋒芒，但距治愈尚需時(shí)日

　　安進(jìn)公司表示，新療法不僅縮小了晚期黑色素瘤患者的腫瘤，而且還將患者的生存期平均延長(cháng)了4.4個(gè)月。

　　對這一說(shuō)法，拉塞爾認為比較保守。他說(shuō)，在梅奧診所自己的動(dòng)物實(shí)驗中，甚至在小鼠身上看到了“大腫瘤的完全消失”。拉塞爾稱(chēng)，他們希望在臨床實(shí)驗中，能同樣看到這種讓人驚喜的結果，并最終“讓化療和放療成為歷史”。

　　加拿大渥太華醫院研究所從事癌癥病毒療法的約翰·貝爾表示，雖然T-VEC被設計為直接注入腫瘤當中，而不是被輸送到全身進(jìn)行全局治療，但臨床結果顯示，在某些情況下該藥物能在全身起效。貝爾說(shuō)，該藥物似乎如預期的那樣，喚醒了人體免疫系統，加速了抗腫瘤的免疫應答。

　　雖然實(shí)驗結果讓人欣喜，但提完全治愈還為時(shí)尚早。T-VEC療法的效果可以持續至少6個(gè)月，讓黑色素瘤患者的生存期平均延長(cháng)4個(gè)多月，但從統計學(xué)的角度來(lái)看，意義并不顯著(zhù)。研究人員計劃將T-VEC與其他現有療法或其他病毒相結合，打造出一種聯(lián)合療法或加強版的溶瘤病毒，讓這種療法能在更多種類(lèi)的癌癥治療中發(fā)揮作用。

　　改弦易轍，成功路上邁出第一步

　　T-VEC是一個(gè)代表和象征，但它并不是唯一的溶瘤病毒。目前在世界各地包括中國在內還有數十個(gè)類(lèi)似的、正在進(jìn)行的溶瘤病毒臨床試驗。它們雖然比T-VEC的進(jìn)度略晚幾年，但不少已經(jīng)取得了進(jìn)展。分析人士稱(chēng)，T-VEC的獲批將極大地激發(fā)人們對溶瘤病毒療法的熱情，與此同時(shí)，相關(guān)的研究也有望因此獲得更多經(jīng)費和資源，溶瘤病毒的時(shí)代似乎已經(jīng)到來(lái)。

　　古老的溶瘤病毒在經(jīng)過(guò)升級后再次獲得了新生，雖然臨床效果目前還十分有限，但隨著(zhù)基因工程技術(shù)的不斷進(jìn)步，相信未來(lái)還會(huì )涌現出更多更強大的基因工程病毒藥物。

　　拉塞爾說(shuō)，T-VEC代表一種全新趨勢，是人類(lèi)在抗癌大戰中改變游戲規則后走出的第一步。他說(shuō):“我們不能過(guò)早地宣稱(chēng)已經(jīng)達到了目標，因為事實(shí)就是如此，但這會(huì )成為我們在成功道路上邁出的第一步。走出這一步意義非凡。”