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雙倍劑量乙肝疫苗對無(wú)應答HIV感染者再次免疫有效性存局限

2015-11-04 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:對于HIV感染者使用標準劑量乙肝疫苗免疫沒(méi)有獲得應答的已有推薦使用雙倍劑量乙肝疫苗再次進(jìn)行免疫,但截至目前對此進(jìn)行系統性評估的研究相對缺乏。

  一項由法國國立醫學(xué)研究所法國國家艾滋病及病毒性肝炎研究所(FrenchNationalAgencyforResearchonAIDSandViralHepatitis)共同資助的研究結果顯示,對于使用乙肝疫苗免疫沒(méi)有獲得免疫的HIV成年感染者,使用雙倍計量的乙肝疫苗再次免疫的方案并未比使用傳統計量再次免疫獲得更高的應答率。

  對于HIV感染者使用標準劑量乙肝疫苗免疫沒(méi)有獲得應答的已有推薦使用雙倍劑量乙肝疫苗再次進(jìn)行免疫,但截至目前對此進(jìn)行系統性評估的研究相對缺乏。

  來(lái)自法國的研究人員進(jìn)行了一項多中心、開(kāi)放標簽、隨機對照試驗,該研究在法國的53家中心同時(shí)進(jìn)行,旨在比較加強版乙肝疫苗免疫和傳統劑量疫苗對傳統計量乙肝疫苗沒(méi)有獲得應答的HIV感染者的安全性和免疫原性。相關(guān)研究結果發(fā)表在近期的柳葉刀.感染病學(xué)雜志(TheLancetInfectiousDiseases)上。

  該研究的觀(guān)察對象為年齡在18周歲及以上的HIV感染者,他們CD4細胞計數范圍在大于等于200/μL,且對目前乙肝疫苗或20μg加強劑量沒(méi)有應答。研究人員通過(guò)電腦隨機分配系統將患者按照1:1比例隨機分配為接受標準劑量(20μg)或雙倍劑量(40μg)重組乙肝疫苗免疫組,受試對象分別在第0周、4周、24周接受乙肝疫苗接種。研究中還根據患者的CD4細胞計數(200–349vs≥350cellsperμL)進(jìn)行隨機化分層。該研究的首要終點(diǎn)為注射疫苗后有應答的患者比例,有應答的定義為注射疫苗后第28周乙肝表面抗原抗體(anti-HBs)水平大于等于10mIU/mL。研究人員通過(guò)修正后的意向性治療進(jìn)行分析。該研究在ClinicalTrials.gov注冊登記,編號為NCT00670839。

  在2008年至2011年間,178名參與者被電腦隨機分配系統標記為傳統劑量組(90例)和雙倍劑量組(88例),最終經(jīng)首要有效性分析有176(98%)名參與者被納入統計。研究人員在第28周對兩組的乙肝疫苗應答情況進(jìn)行統計,標準劑量組有60(67%,95%CI57–77)名患者有應答,雙倍劑量組有64(74%,95%CI63–82)名患者有應答,P=0.334。除了雙倍劑量組的局部反應(13例患者)要較標準劑量組(4例患者)要高外P=0·020,兩組的安全性沒(méi)有區別。

  該研究最后認為對于目前乙肝疫苗沒(méi)有應答的HIV-1型成年感染者,雙倍劑量的乙肝疫苗重復免疫方案并沒(méi)有較傳統單劑量再次免疫的方案獲得更高的應答率。然而治療組之間的安全性是類(lèi)似的。并且認為該研究結果在未來(lái)的研究中應該被評估,在雙倍劑量疫苗被考慮在標準劑量沒(méi)有應答的HIV感染者中使用前。

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