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抗擊HIV新進(jìn)展!吉利德4合1新藥III期臨床成果喜人

2015-10-26 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Genvoya與吉利德抗HIV藥物Stribild組分上區別在于,以前體藥物替諾福韋艾拉酚胺富馬酸(TAF)替換富馬酸替諾福韋酯(TDF)。

  吉利德22日發(fā)布消息稱(chēng),旗下抗HIV-14合1藥物Genvoya(elvitegravir150mg/cobicistat150mg/emtricitabine200mg/tenofoviralafenamide10mg,E/C/F/TAF)的兩項III期臨床試驗獲得了喜人成果。

  Genvoya是一款日服一次的單一片劑,用于治療HIV-1初治成年患者,由抗病毒藥物elvitegravir(埃替拉韋)、emtricitabine(恩曲他濱),藥物增效劑cobicistat及前體藥物tenofoviralafenamide(替諾福韋艾拉酚胺富馬酸,TAF)組成。這兩項為臨床試驗結果顯示,經(jīng)96周藥物治療后,Genvoya治療組體內HIV-1RNA<50拷貝/mL的患者比例達到86.6%,與Stribild組(85.2%)相比治療效果存在非劣效性。且Genvoya在穩定發(fā)揮抗HIV病毒藥效的同時(shí),兼具改善腎功能和骨質(zhì)的特性。該臨床試驗結果已于第15屆歐洲艾滋病年會(huì )(EACS)上公布。

  Genvoya與吉利德抗HIV藥物Stribild組分上區別在于,以前體藥物替諾福韋艾拉酚胺富馬酸(TAF)替換富馬酸替諾福韋酯(TDF)。TAF是一種全新的實(shí)驗性核酸逆轉錄酶抑制劑,其給藥劑量低于TDF的1/10,發(fā)揮高效抗病毒作用的同時(shí),進(jìn)一步減輕腎損傷和骨質(zhì)流失。

  來(lái)自西班牙馬德里L(fēng)aPaz醫院的JoséR.Arribas副教授表示:現在隨著(zhù)越來(lái)越多的HIV患者進(jìn)行抗逆轉錄病毒終生治療,他們的生存期得到很大的延長(cháng)。而患者終生用藥隨之也帶來(lái)一系列問(wèn)題,如出現耐藥和治療相關(guān)并發(fā)癥等。因此為HIV患者尋找更多安全高效的治療藥物成為了抗擊HIV戰爭中亟待結局的難題。

  這兩項為期96周的臨床試驗(編號104和111),由1733名HIV初治成年患者組成,隨機分成Genvoya組和Stribild組。試驗結束時(shí),對患者體內HIV-1RNA水平進(jìn)行評價(jià),其中Genvoya組RNA<50拷貝/mL的患者比例達到86.6%(n=750/866),Stribild組RNA<50拷貝/mL的患者比例為85.2%(n=739/867;CI-1.8%~+4.8%,p=0.36)。兩種藥物在不同試驗亞組,如性別、年齡、種族、HIV-1RNA水平及基線(xiàn)CD4數目等,均顯示出相似的病毒學(xué)成功率。

  此外,研究者們還分析了Genvoya和Stribild對腎臟、骨骼及脂質(zhì)代謝的影響。

  測定結果顯示,Genvoya治療組eGFR平均水平與基線(xiàn)相比下降程度顯著(zhù)性小于Stribild組(-2.0mL/minvs.-7.5mL/min,p<0.001),骨密度(BMD)減少幅度亦顯著(zhù)性小于Stribild組(脊柱:-0.96vs.-2.79,p<0.001;髖骨:-0.67vs.-3.28,p<0.001).,提示Genvoya較Stribild能更好的保護腎功能,減少患者骨折風(fēng)險。不過(guò),Genvoya對脂質(zhì)代謝有一定影響,可明顯升高總膽固醇(TC)、LDL-C和HDL-C的水平,但TC/HDL-C比值與Stribild組無(wú)顯著(zhù)性差異。

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