繼今年4月一線(xiàn)治療黑色素瘤獲得巨大成功之后，百時(shí)美施貴寶（BMS）備受業(yè)界關(guān)注的免疫組合療法Opdivo+Yervoy在一線(xiàn)治療非小細胞肺癌（NSCLC）方面也獲得了初步成功。

　　近日，該公司公布了Opdivo+Yervoy免疫雞尾酒一線(xiàn)治療化療初治晚期NSCLC患者的Ib期研究CheckMate-012的更新數據。數據顯示，Opdivo+Yervoy組合新的給藥方案中，Opdivo3mg+Yervoy1mg方案取得了激動(dòng)人心的療效及最高的客觀(guān)緩解率（ORR）。研究中，Opdivo+Yervoy組合在PD-L1表達者和非表達者中均觀(guān)察到了臨床療效，在PD-L1表達者中的療效更高，這類(lèi)患者約占一線(xiàn)非小細胞肺癌（NSCLC）群體的70%。安全性方面，Opdivo+Yervoy給藥方案顯示出可接受的耐受性，因3-4級不良事件導致的停藥率較低（3%-10%）。

　　CheckMate-012是一項多組Ib期研究，評估了Opdivo在化療初治晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性及耐受性，研究中將Opdivo作為單藥療法或與其他藥物組合（包括Yervoy），以不同的劑量和方案給藥。此次在美國丹佛舉行的2015年第16屆世界肺癌大會(huì )（WCLC)上公布的數據包括148例鱗狀（SQ）和非鱗狀（non-SQ）患者，這些患者接受了下列其中之一的給藥方案。橫跨所研究的方案和劑量，Opdivo+Yervoy組合療法確定的客觀(guān)緩解率（ORR）為13%-39%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為4.9個(gè)月-10.6個(gè)月。

　　此外，CheckMate-012研究也通過(guò)PD-L1表達狀態(tài)評估了Opdivo+Yervoy免疫雞尾酒的療效。在所招募的148例患者中，71%的腫瘤樣本可評價(jià)PD-L1表達。研究中，在PD-L1表達者及非表達者中均觀(guān)察到了Opdivo+Yervoy免疫雞尾酒的臨床療效，其中，在PD-L1表達者中的療效更高。下表即為基于PD-L1表達狀態(tài)的療效數據。

　　CheckMate-012研究中，Opdivo+Yervoy免疫雞尾酒的安全性與以前的研究報道一致，3-4級不良事件導致的停藥率較低（3%-10%），無(wú)治療相關(guān)死亡。停藥率與Opdivo單藥組相當。

　　來(lái)自這些給藥方案的數據，以及此前報道的CheckMate-012研究的數據，提示了正在開(kāi)展的III期研究（CheckMate-227），在化療初治晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中將Opdivo單藥療法或Opdivo+Yervoy組合療法與雙鉑化療進(jìn)行對比。

　　關(guān)于Opdivo和Yervoy

　　Opdivo和Yervoy均屬于腫瘤免疫療法，通過(guò)靶向免疫系統中特定的調控元件，利用人體自身的免疫系統對抗腫瘤。Opdivo能夠結合至活化T細胞上表達的免疫檢查點(diǎn)受體PD-L1，阻斷該通路使免疫系統攻擊腫瘤。Yervoy則能夠有效阻斷細胞毒性T淋巴細胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）與其配體CD80/CD86的相互作用，增強T細胞的活化和增殖。