為向中國傳統的七夕情人節獻禮，8月18日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了增強女性性欲的處方藥氟班色林（Flibanserin）上市。

　　據悉，這種粉紅色小藥片的商品叫Addyi，網(wǎng)友給它起了一個(gè)非常接地氣的中文商品名，曰——「愛(ài)弟」，感覺(jué)非常形象。

　　雖然，實(shí)際上需要到今年10月17日才能在美國市場(chǎng)上買(mǎi)到，但是，也夠讓人激動(dòng)了的，不是么？

　　和「偉哥」的故事

　　氟班色林的發(fā)現過(guò)程，與「偉哥」有異曲同工之妙。

　　德國藥廠(chǎng)勃林格殷格翰集團（BoehringerIngelheim）幾年前在試驗一種抗抑郁藥物時(shí)，意外地發(fā)現該藥雖不能幫助試藥者抗抑郁，卻能提高女性的性欲。

　　無(wú)獨有偶，美國輝瑞制藥公司在試驗偉哥的主要成分普多芬（Sildenafil）的效用時(shí)，原是要看它能否可以用來(lái)治療心血管疾病和降低血壓，在試藥的過(guò)程，意外發(fā)現它對男性有「壯陽(yáng)」的副作用。

　　輝瑞的高級醫藥總裁克萊說(shuō)，當時(shí)參加試驗的人發(fā)現這個(gè)藥讓他們擁有夢(mèng)寐以求的「更強」和「更持久」的勃起能力之后，就都不愿意把藥交還了。

　　雖然發(fā)現的過(guò)程相似，氟班色林也因為具有相似的功效而被稱(chēng)為「女性偉哥」「粉紅偉哥」，但它們作用機制卻完全不同。

　　讓人快樂(lè )的性

　　男女的性功能障礙，在機理上就存在差別。女性性功能障礙，更多地表現為性欲低下、性欲喚起障礙、性高潮障礙等「主觀(guān)性」的變化。

　　所以，偉哥是通過(guò)促進(jìn)血液流向生殖器來(lái)改善男性勃起功能的。若女性服用，雖然也能促進(jìn)血液流向女性生殖器，但對改善女性性欲毫無(wú)作用。

　　氟班色林則是通過(guò)影響女性大腦中的兩個(gè)與性欲有關(guān)的激素來(lái)影響性欲。

　　這兩種激素，分別是多巴胺和去甲腎上腺素，它們幫助女性改善大腦中負責專(zhuān)注和對環(huán)境的敏感性，讓女性從性行為中獲得快樂(lè )，通過(guò)性行為感受到獎賞，改善女性對性行為的興趣。

　　也就是說(shuō)，服用氟班色林，可以幫助女性感受到性愛(ài)的美好，從而改善性欲。

　　它與「偉哥」的另一個(gè)不同，是它需要長(cháng)期服用，而不是像偉哥一樣臨時(shí)使用即可起效。

　　這也是FDA對氟班色林安全性擔憂(yōu)的根源。

　　真的快樂(lè )嗎？

　　應用隨機對照、雙盲和安慰劑對照的試驗，對2400名未絕經(jīng)的婦女開(kāi)展了共三期，每期24周的臨床試驗。

　　試驗需要這些參與的婦女為自己過(guò)去四周的性生活滿(mǎn)意程度評分。評分考慮這些女士發(fā)生性行為的次數、性欲增強的情況、在性行為中的不舒適、以及性行為中的表現等方面。

　　結果反映大致是有效的。

　　服用氟班色林后，測試者感到滿(mǎn)意的性生活次數增多、性的需求有增強、不舒適的性行為次數減少，但性表現沒(méi)有太大變化。

　　看起來(lái)，氟班色林需要更多研究去證明自己的有效性。

　　波折重重的上市路

　　正因為它的安全性和有效性受到質(zhì)疑，因此它經(jīng)歷了波折重重的上市之路：

　　氟班色林最初由德國制藥公司勃林格殷格翰研發(fā)。

　　2010年FDA審批以風(fēng)險大于獲益為由「槍斃」了該藥的申請。

　　之后，它被出售給萌芽制藥公司（Sprout）。

　　萌芽補充了研究和數據，于2013年重新提起上市申請，再次被FDA拒絕。

　　在此之后，萌芽發(fā)起了強大的游說(shuō)行動(dòng)，并以「性交歧視」的罪名譴責FDA：因為FDA批準了幫助男性性交的偉哥，卻不批準幫助女性性生活的氟班色林。

　　FDA于2014年10月，舉行了一次公開(kāi)的，以病人為中心的藥物研發(fā)討論，征集病人對自己病情的意見(jiàn)，并且評判了病情對日常生活造成的影響。這次討論之后，FDA決定繼續鼓勵這類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)。

　　2015年8月18日，FDA以處方前必須讓女性充分知曉藥物副作用風(fēng)險為前提（知情同意），通過(guò)了該藥的審批。

　　感謝FDA，為中國七夕，準備了這樣一份完美獻禮。