7月16日,據國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站消息,食藥監總局近日組織對藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查中,發(fā)現6家企業(yè)存在嚴重違法違規行為。
長(cháng)春市長(cháng)恒藥業(yè)有限公司在經(jīng)核定的倉庫外設立庫房,逃避監管;在倉庫中儲存來(lái)歷不明的藥品;儲存藥品的環(huán)境溫度超過(guò)限定標準,溫度記錄儀不能顯示實(shí)際溫度。
吉林亞泰萬(wàn)聯(lián)醫藥有限公司將藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫對外出租,虛構營(yíng)業(yè)和倉儲場(chǎng)所;虛構的企業(yè)質(zhì)量管理人員實(shí)際為萬(wàn)聯(lián)大藥房(零售藥店)聘用人員;企業(yè)不具備藥品經(jīng)營(yíng)基本條件,存在嚴重的藥品質(zhì)量風(fēng)險。
公主嶺市中天藥業(yè)有限責任公司篡改銷(xiāo)售記錄中疫苗名稱(chēng),將疫苗銷(xiāo)售給不具有疫苗經(jīng)營(yíng)使用資格的個(gè)人和零售藥店;篡改倉庫溫濕度監測數據。
陜西省漢城醫藥公司虛構的質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門(mén)負責人,分別為渭南市蒲白礦務(wù)局醫院和陜西延長(cháng)縣人民醫院工作人員;部分冷鏈藥品運輸無(wú)溫濕度監測系統。
西安市新龍藥業(yè)有限公司夜間切斷冷庫電源,存在嚴重的藥品質(zhì)量風(fēng)險;管控藥品的電子監管碼核銷(xiāo)數據造假。
陜西秦衛生物醫藥有限公司存放疫苗和生物制品倉儲設施的溫濕度自動(dòng)監測系統不符合要求,存在嚴重的藥品質(zhì)量風(fēng)險;計算機管理混亂,對收貨環(huán)節的質(zhì)量管理不能進(jìn)行有效控制。
2014年,食藥監總局對長(cháng)春市長(cháng)恒藥業(yè)有限公司和吉林亞泰萬(wàn)聯(lián)醫藥有限公司進(jìn)行過(guò)飛行檢查,對其存在的違法銷(xiāo)售含可待因復方口服溶液?jiǎn)?wèn)題,已由吉林省食品藥品監管局進(jìn)行了查處,但兩家企業(yè)屢查屢犯。
食藥監總局指出,6家企業(yè)的行為嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條規定??偩忠沿煶杉?、陜西省食品藥品監管局分別撤銷(xiāo)6家企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
吉林省食品藥品監管局已吊銷(xiāo)了長(cháng)春市長(cháng)恒藥業(yè)有限公司和吉林亞泰萬(wàn)聯(lián)醫藥有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,吊銷(xiāo)了公主嶺市中天藥業(yè)有限責任公司疫苗經(jīng)營(yíng)資格;其他4家企業(yè)均已被責令停止經(jīng)營(yíng),并由當地食品藥品監管部門(mén)立案調查。
食藥監總局要求,吉林、陜西省食品藥品監管局組織對已通過(guò)新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,對達不到要求的撤銷(xiāo)認證證書(shū);對沒(méi)有按照規范組織經(jīng)營(yíng)的企業(yè),要責令其停業(yè)整頓,檢查合格后方可恢復經(jīng)營(yíng)。
各級食品藥品監管部門(mén)要加強對行政區域內藥品批發(fā)企業(yè)監管,認真落實(shí)屬地日常監管責任,定期進(jìn)行現場(chǎng)檢查,發(fā)現問(wèn)題要責令整改,檢查結果及時(shí)向社會(huì )公告。各地要盡快明確負責藥品批發(fā)企業(yè)日常監管的責任人,并在企業(yè)“上墻”公開(kāi),接受社會(huì )監督。
食藥監總局表示,將繼續開(kāi)展對藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查,并及時(shí)向社會(huì )通告飛行檢查結果。對違法企業(yè)的查處情況及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)。在追究企業(yè)主體責任的同時(shí),一并調查負責日常監管人員的監管責任。
用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價(jià): ¥15本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數量的常規食物以滿(mǎn)足機體營(yíng)養需求的腸內營(yíng)養治療的病人,主要用于: 1. 代謝性胃腸道功能障礙 -胰腺炎 -腸道炎性疾病 -放射性腸炎和化療 -腸瘺 -短腸綜合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2. 危重疾病 -大面積燒傷 -創(chuàng )傷 -膿毒血癥 -大手術(shù)后的恢復期 3. 營(yíng)養不良病人的手術(shù)前喂養 4. 腸道準備 本品能用于糖
健客價(jià): ¥95解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥175本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括1、呼吸系統感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等;2、腸道感染:如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門(mén)氏菌腸炎等; 3、膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等;4、泌尿生殖系統感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的
健客價(jià): ¥42益腎固精,縮尿,止濁。用于遺精滑精,遺尿尿頻,小便白濁。
健客價(jià): ¥442治療肝炎藥。用于慢性乙型肝炎。
健客價(jià): ¥6.8解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥178用于口腔、胃腸道、陰道以及皮膚粘膜的念珠菌感染,常與廣譜抗生素合用,以防止真菌引起二重感染。
健客價(jià): ¥37口服用于治療消化道念珠菌病。
健客價(jià): ¥79傷寒和其他沙門(mén)菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門(mén)菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品,如病情嚴重,有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用等。請詳見(jiàn)小盒。
健客價(jià): ¥26主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18大環(huán)內酯類(lèi)抗生素??咕秶c紅霉素相似,主要用于金黃葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18.9用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥25主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥7主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價(jià): ¥9適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮膚軟組織感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。
健客價(jià): ¥10.8克拉霉素適用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒。
健客價(jià): ¥7本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價(jià): ¥7立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。支原體屬感染。衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼?;貧w熱。布魯菌病霍亂。兔熱病。鼠疫。軟下疳。
健客價(jià): ¥601.本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。 2.由于目前常見(jiàn)致病菌對本品耐藥現象嚴重,
健客價(jià): ¥81.本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。2.由于目前常見(jiàn)致病菌對本品耐藥現象嚴重,僅在病原
健客價(jià): ¥6.491.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價(jià): ¥8.5