昨日，山西食藥監局下發(fā)通知，要求運程食藥監局查處其轄區內的山西華康藥業(yè)股份有限公司。原因是這家公司的骨筋丸膠囊查出了蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ，成為今年以來(lái)第二家被查出蘇丹紅的藥企。

　　今年2月14日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的《關(guān)于山西旺龍神農藥業(yè)有限公司等七家企業(yè)產(chǎn)品檢出蘇丹紅或松香酸的通告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)通知），通知稱(chēng)，國家食品藥品監督管理總局在全國范圍內組織對風(fēng)濕關(guān)節炎片和跌打丸2個(gè)品種進(jìn)行了專(zhuān)項監督抽驗，經(jīng)青島市食品藥品檢驗檢測中心按照補充檢驗方法檢驗，發(fā)現標示為山西旺龍神農藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批跌打丸檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ。

　　蘇丹紅是一種化學(xué)染色劑，具有強致癌性，尤其是蘇丹紅I，但由于用蘇丹紅染色后的食品顏色非常鮮艷且不易褪色，能引起人們強烈的食欲，一些不法食品企業(yè)把蘇丹紅添加到食品中。2005年3月4日，亨氏辣椒醬在北京首次被檢出含有“蘇丹紅一號”。不到1個(gè)月內，在包括肯德基等多家餐飲、食品公司的產(chǎn)品中相繼被檢出含有“蘇丹紅一號”。蘇丹紅事件席卷中國。

　　國家局的通知稱(chēng)，蘇丹紅被用于劣質(zhì)血竭等藥材的非法染色。毒理學(xué)研究表明，蘇丹紅對人體具有明顯的毒性作用，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。

　　我們從上述兩家被查出蘇丹紅藥企官方網(wǎng)站上，找到了這兩個(gè)品種的成分清單。其中，骨筋丸膠囊的成分為：乳香、沒(méi)藥、白芍、延胡索（醋制）、三七、木香、紅花、郁金、獨活、牛膝、秦艽、桂枝、血竭、馬錢(qián)子（制）。

　　跌打丸的成分為：三十七、當歸、白芍、赤芍、桃仁、紅花、血竭、北劉寄奴、骨碎補(燙)、續斷、蘇木、牡丹皮、乳香(制)、沒(méi)藥(制)、姜黃、三棱(醋制)、防風(fēng)、甜瓜子、枳實(shí)(炒)、桔梗、甘草、木通、自然銅(煅)、土鱉蟲(chóng)。

　　兩款藥品的成分中都含有血竭，而按照國家局的通知，蘇丹紅主要被用于劣質(zhì)血竭等的非法染色，可見(jiàn)兩家藥企被查出的原因應是采購劣質(zhì)血竭生產(chǎn)藥品。

　　一旦出問(wèn)題，處罰嚴厲！

　　在山西食藥監局的通知中，要求運城市藥監局“直接立案調查并依法嚴厲查處”。

　　“請你局按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規定》開(kāi)展相關(guān)核查工作，監督企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品，查清流向，確保召回到位，并予以監督銷(xiāo)毀；暫停涉事品種的生產(chǎn)，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復生產(chǎn)。如發(fā)現企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片存在非法染色、摻假問(wèn)題，要追根溯源，直至追查到違法源頭；對涉嫌犯罪的，要及時(shí)移送公安機關(guān)，并按照食品藥品行政處罰案件信息公開(kāi)相關(guān)規定，及時(shí)公開(kāi)案件查處結果。

　　省局將對該案件掛牌督辦，請將相關(guān)查處情況于2015年7月10日前報告省局。”

　　直接立案調查、暫停生產(chǎn)、產(chǎn)品召回，追查違法源頭，涉嫌犯罪的移送公安，限期掛牌督辦，處罰措施非常嚴厲，這幾乎已經(jīng)成為監管部門(mén)處罰涉事藥企的標配。同時(shí)，山西此次查處，不僅僅是查一個(gè)品種，還去查所有中藥飲片，追溯源頭，查處力度和決心都非常大。

　　這兩起蘇丹紅事件再次給中藥材質(zhì)量敲響了警鐘！從國家局的通知看，對抽檢存在的問(wèn)題，監管部門(mén)不僅能發(fā)現問(wèn)題，而且知道根源在哪里，有的放矢，監管力量會(huì )非常強大。藥企真的不能再存僥幸心理了，質(zhì)量年已經(jīng)到來(lái)，對藥品質(zhì)量必須打點(diǎn)起萬(wàn)分精神。