國家食品藥品監管總局在全國范圍內組織對風(fēng)濕關(guān)節炎片和跌打丸2個(gè)品種進(jìn)行了專(zhuān)項監督抽驗,從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節抽取了158批次跌打丸和155批次風(fēng)濕關(guān)節炎片。近日,國家總局發(fā)布抽驗結果,標示為山西旺龍神農藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批跌打丸檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ,標示為吉林省通藥制藥集團股份有限公司和吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共4批跌打丸檢出松香酸,標示為長(cháng)春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省紅石藥業(yè)有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司和沈陽(yáng)東新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共12批風(fēng)濕關(guān)節炎片檢出松香酸。
蘇丹紅是化學(xué)染色劑,常被用于劣質(zhì)血竭等藥材的非法染色。毒理學(xué)研究表明,蘇丹紅對人體具有明顯的毒性作用,在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。松香酸是松香的主要成分,松香常被用于乳香、沒(méi)藥、血竭等藥材摻假。目前松香酸對人體有害尚不確定,但在含乳香、沒(méi)藥、血竭的中成藥中不得檢出。近年,食品藥品監管部門(mén)在監督檢查及抽驗中發(fā)現,劣質(zhì)血竭藥材有用蘇丹紅非法染色、以次充好的現象,乳香、沒(méi)藥、血竭等含樹(shù)脂類(lèi)藥材中有非法摻入松香、以假充真的現象。
國家總局責令山西、遼寧和吉林省食品藥品監管局監督上述七家企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品,查清流向,確保召回到位,并予以監督銷(xiāo)毀;暫停涉事品種的生產(chǎn),在未查清原因、徹底整改到位前,不得恢復生產(chǎn);對涉事企業(yè)立案調查,依法嚴厲查處??偩滞瑫r(shí)要求,各省級食品藥品監管部門(mén)密切配合,監督本行政區域內企業(yè)和單位做好涉事批次藥品的召回工作,一經(jīng)發(fā)現本地區有銷(xiāo)售涉事藥品,應立即責令停止銷(xiāo)售,監督召回。