癌癥免疫療法已成為熱點(diǎn)，在該領(lǐng)域新突破不斷。近日，澳大利亞科學(xué)家在癌癥疫苗方面有了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。5月25日，澳洲上市公司Regeneus宣布獲得倫理委員會(huì )許可，將進(jìn)行首個(gè)癌癥疫苗人體臨床試驗。
該疫苗名稱(chēng)為RGSH4K，它由患者自身的腫瘤細胞和專(zhuān)有的免疫刺激劑綜合制成，可刺激患者免疫系統，個(gè)性化對抗腫瘤。此前，科學(xué)家在患有不同類(lèi)型癌癥的狗身上做過(guò)試驗，結果顯示，該疫苗顯著(zhù)延長(cháng)了它們的平均預期壽命。
科學(xué)家希望下一步通過(guò)人體試驗證明，RGSH4K疫苗能夠個(gè)性化治療一系列多種類(lèi)型的原發(fā)性和繼發(fā)性腫瘤，并降低腫瘤復發(fā)的風(fēng)險。
該人體試驗有21名晚期癌癥患者參與。他們首先需要將腫瘤樣本存儲到Regeneus公司的“腫瘤銀行”里，然后研究者使用該樣本制定出個(gè)性化癌癥疫苗，隨后在這些患者身上測試疫苗的安全性、耐受性和有效性。
該臨床試驗的主要研究者是來(lái)自悉尼皇家北岸醫院(RoyalNorthShoreHospital)的資深腫瘤學(xué)家StephenClarke和NickPavlakis，臨床試驗將在位于悉尼的北方癌癥研究所進(jìn)行。
Regeneus公司首次執行官JohnMartin說(shuō)：“我們希望這種在動(dòng)物實(shí)驗中顯示能治療多種類(lèi)型癌癥的疫苗，在人體上也起到一樣好的效果。”
RGSH4K癌癥疫苗及其臨床試驗過(guò)程
和其他在研的癌癥疫苗原理一樣，RGSH4K癌癥疫苗的作用是激活免疫系統，啟動(dòng)全身反應對抗癌癥。如上文所述，它的制造過(guò)程非常簡(jiǎn)單，不含活的癌細胞。其臨床試驗過(guò)程如下：
在開(kāi)始治療前，符合條件的患者將腫瘤切除，并存儲到類(lèi)似于“腫瘤銀行”的樣本庫中；
如果患者舊病復發(fā)，而又沒(méi)有其它治療方法可用，他們將進(jìn)入臨床試驗下一階段，他們之前存儲的腫瘤將被用來(lái)量身定制疫苗；
研究者將制備好的疫苗分階段注射到患者體內，持續監測患者反應。
整個(gè)實(shí)驗的目的是希望免疫系統能識別現有及新增腫瘤，并作出應對。Clark表示，這項治療將會(huì )盡可能地囊括更多的癌癥類(lèi)型，和沒(méi)有其他可行治療方案的癌癥病人。
他說(shuō)：“目前最大的問(wèn)題在于我們是否能得到病人的腫瘤，我們不能只為獲取少量腫瘤組織就在病人身上動(dòng)刀，因此只能選擇那些已經(jīng)保存部分腫瘤以防未來(lái)癌癥復發(fā)的人。”他表示，試驗的目的是讓癌癥穩定，讓腫瘤收縮，這理論上會(huì )延長(cháng)病人預期壽命。
從根本上講，他們是希望能提高癌癥病人免疫系統的運轉效率，來(lái)抵抗癌癥病人自己體內的癌細胞，希望免疫系統的效率能快過(guò)癌細胞的擴散。如果此次試驗成功，他們將會(huì )在更大范圍內進(jìn)行進(jìn)一步的測試。如果對這項治療感興趣的人可以咨詢(xún)該醫院自己是否適合。
預測分析
腫瘤免疫治療市場(chǎng)前景巨大。2014年7月，花旗銀行曾預測，包括癌癥疫苗和其他新興免疫療法在內的腫瘤免疫治療市場(chǎng)2023年將達到350億美元。對Regeneus公司來(lái)說(shuō)，RGSH4K疫苗獲準進(jìn)行人體臨床試驗是他們進(jìn)軍腫瘤免疫市場(chǎng)關(guān)鍵的一步。
Regeneus是一家總部設在悉尼的再生醫學(xué)公司，創(chuàng )立于2007年，2013年在澳交所上市。Regeneus主要進(jìn)行人體及動(dòng)物關(guān)節炎等癥狀細胞療法的商業(yè)化，他們通過(guò)從脂肪組織中抽取干細胞，提供給醫生用于整形外科手術(shù)及運動(dòng)損傷修復。目前澳大利亞多家專(zhuān)科診所應用其人體治療產(chǎn)品，70多家獸醫診所應用其動(dòng)物治療產(chǎn)品。
Regeneus公司產(chǎn)品線(xiàn)
RGSH4K疫苗臨床試驗將重點(diǎn)監測其安全性。分析師預測，由于其在犬類(lèi)試驗上良好的表現，因此其人體試驗預期也比較樂(lè )觀(guān)。
益肺清化膏：益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 生血丸：補腎健脾，填精養血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏；放、化療后全血細胞減少及再生障礙性貧血見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià)： ￥3600益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥5000益肺清化膏：益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 西黃丸(10瓶裝)：清熱解毒，和營(yíng)消腫。用于癰疽疔毒，瘰疬，流注，癌腫等。
健客價(jià)： ￥4000結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià)： ￥279主要治療消化道腫瘤，對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià)： ￥28用于各種疾病所導致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術(shù)后或惡性腫瘤的營(yíng)養補充治療。有助于增強人體免疫功能。
健客價(jià)： ￥19用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿(mǎn)等癥狀 的作用，可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對原發(fā)性非小細胞肺癌合并NP（NVB、PDD）及MVP（MMC、VDS、PDD）方案化療時(shí)，在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。
健客價(jià)： ￥224抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥59.9抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥68抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥95扶正固本，活血消癥。適用于正氣虛弱，瘀血阻滯，原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥，有改善肝區疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎上，可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥，改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià)： ￥140抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥60抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥168抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價(jià)： ￥59.9活血化瘀、軟堅散結、清熱解毒、扶正固本。用于肺癌、胃癌、肝癌等腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥126活血化瘀，散結消腫，解毒止痛。對毒瘀內結所致的腫瘤患者具有緩解癥狀、縮小瘤體、提高人體免疫力、延長(cháng)患者生用于命的作用。
健客價(jià)： ￥63活血化瘀，止痛散結，清熱解毒，扶正祛邪。對腫瘤具有一定的緩解癥狀，縮小瘤體、抑制瘤體生長(cháng)、提高人體免疫力、延長(cháng)患者生命的作用。
健客價(jià)： ￥30適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià)： ￥677調補氣血，扶正固本。用于癌癥、慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià)： ￥110解毒除痰，涼血祛瘀，消癥散結。用于原發(fā)性支氣管肺癌，肺部轉移癌，能夠改善患者的主觀(guān)癥狀體征，提高患者體質(zhì)。
健客價(jià)： ￥52.8消徵化瘀。用于徵積，產(chǎn)后瘀血，少腹疼痛拒按，適用于屬血瘀氣滯型的原發(fā)性支氣管肺癌及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià)： ￥145.8苗醫：布苯怡象，麥靚麥韋艿曲靳，怡窩雄訪(fǎng)達用于放化療引起的白細胞減少、精神不振。 中醫：解毒散結，補氣養血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細胞減少癥屬氣血兩虛者。
健客價(jià)： ￥130適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應，可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià)： ￥1601．治療女性復發(fā)轉移乳腺癌。 2．用作乳腺癌手術(shù)后轉移的輔助治療，預防復發(fā)。
健客價(jià)： ￥40
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