美國制藥巨頭默沙東(Merck&Co)近日宣布,已向FDA提交了丙肝全口服雞尾酒grazoprevir/elbasvir(100mg/50mg)的新藥申請,尋求批準用于基因型1、4、6丙型肝炎成人患者的治療。默沙東計劃到2015年底向歐盟及其他市場(chǎng)提交該雞尾酒的監管申請。該雞尾酒有望于今年第三季度獲得FDA批批,成為市面上第3個(gè)丙肝雞尾酒,其競爭對手為吉利德的丙肝雞尾酒Harvoni及艾伯維的丙肝雞尾酒ViekiraPak,這2個(gè)藥物目前已在美歐2大市場(chǎng)上市。
當前,丙肝治療領(lǐng)域競爭異常激烈,吉利德是該領(lǐng)域當之無(wú)愧的霸主,在美國丙肝市場(chǎng)中的份額高達85%,就連艾伯維也甘拜下風(fēng)。業(yè)界認為,默沙東丙肝雞尾酒即便順利上市,其前景也不容樂(lè )觀(guān),美國以外市場(chǎng)中基因型4和6丙肝群體或許是一個(gè)突破口。
默沙東的丙肝全口服雞尾酒grazoprevir/elbasvir(100mg/50mg)是一種每日一次的復方單片,由grazoprevir(一種NS3/4A蛋白酶抑制劑)和elbasvir(一種NS5A復制復合體抑制劑)組成。目前,該公司正調查該雞尾酒用于數個(gè)基因型HCV感染及難治性丙肝群體的治療,包括HIV/HCV共感染群體以及伴有晚期慢性腎臟病、遺傳性血液疾病、肝硬化及正在接受阿片類(lèi)藥物替代治療的丙肝群體。
慢性丙型肝炎(HCV)一直是默沙東研發(fā)的重心,丙肝雞尾酒grazoprevir/elbasvir對該公司而言意義重大。然而,值得玩味的是,FDA曾于2013年10月授予該雞尾酒治療基因型1丙肝的突破性藥物資格(BTD),但卻在今年2月撤銷(xiāo)了。之后,FDA在今年4月重新授予該雞尾酒2個(gè)新的BTD,分別治療基因型4丙肝(HCVGT4)患者及伴有終末期腎病正在進(jìn)行血液透析治療的基因型1丙肝(HCVGT1)患者。FDA這一“反復”的態(tài)度,反映了基因型1丙肝(HCVGT1)和基因型4丙肝(HCVGT4)治療領(lǐng)域迫切的醫療需求,同時(shí)也是對該雞尾酒在丙肝臨床治療中相對現有療法取得實(shí)質(zhì)性改善作用的積極肯定。
遭受相似命運的還有百時(shí)美施貴寶(BMS)的丙肝藥物daclatasvir。今年2月,FDA撤消了daclatasvir的突破性藥物資格(BTD)。但在本月20號,FDA再次授予daclatasvir/sofosbuvir雞尾酒2個(gè)BTD資格,用于治療伴有晚期肝硬化的基因型1丙肝(HCVGT1)患者,以及肝移植后丙肝復發(fā)的基因型1丙肝(HCVGT1)患者。
本品適用于以下治療: 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當的抗生素合用,可根治幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評估。
健客價(jià): ¥32供醫療部門(mén)作胎心音檢測用。
健客價(jià): ¥698平肝安神,清熱利水。用于肝陽(yáng)眩暈,心悸失眠,浮腫尿少;高血壓,神經(jīng)衰弱,腎炎浮腫。
健客價(jià): ¥27本品臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價(jià): ¥17.5清熱解毒,祛風(fēng)開(kāi)竅。用于鼻淵、鼻塞流涕。
健客價(jià): ¥13本品不能代替藥品。
健客價(jià): ¥25溫腎化氣,清熱通淋,活血化瘀,散結止痛。用于腎氣不足,濕熱瘀阻之癃閉所致尿頻、尿急、尿赤、尿痛、尿細如線(xiàn),小腹拘急疼痛,腰膝酸軟等癥;前列腺增生有以上癥候者也可應用。
健客價(jià): ¥25.5供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價(jià): ¥464活血化瘀,活絡(luò )通脈,改善腦梗塞、腦缺血功能障礙,恢復缺血性腦代謝異常,抗血小板聚集,防止腦血栓形成,改善微循環(huán),降低全血粘度,增強頸動(dòng)脈血流量,主要用于心腦血管栓塞性病癥,主治中風(fēng)、半身不遂、口舌歪斜、言語(yǔ)騫澀、偏身麻木。
健客價(jià): ¥31本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節炎:除
健客價(jià): ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節炎:除風(fēng)
健客價(jià): ¥4.5用于感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛;也用于緩解輕、中度疼痛如關(guān)節痛、神經(jīng)痛、牙痛、月經(jīng)痛、肌肉痛。
健客價(jià): ¥9用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
健客價(jià): ¥23.26用于防治血栓栓塞,降低心肌梗塞、腦血栓的形成以及慢性心絞痛的治療;也可用于外科手術(shù)后的心瓣膜病及人工瓣膜手術(shù)后原發(fā)性、復發(fā)性血栓靜脈炎等。
健客價(jià): ¥25抗血栓:本品對血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈痿或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定性心絞痛。
健客價(jià): ¥17阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險預防心肌梗死復發(fā)中風(fēng)的二級預防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù)預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者(冠心病家族史、
健客價(jià): ¥16.5益腎活血,清熱通淋。用于腎氣不足,濕熱瘀阻之癃閉所致尿頻、尿急、尿赤、尿痛、尿細如線(xiàn),小腹拘急疼痛,腰膝酸軟等癥;前列腺增生有以上癥候者也可應用。
健客價(jià): ¥33補肝益腎,養血安神。用于肝腎不足所致的頭痛眩暈,心悸不寧,失眠多夢(mèng)、健忘。
健客價(jià): ¥25臨床用于慢性遷延肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價(jià): ¥22溫腎化氣,清熱通淋,活血化瘀,散結止痛。用于腎氣不足,濕熱瘀阻之癃閉所致尿頻、尿急、尿赤、尿痛、尿細如線(xiàn),小腹拘急疼痛,腰膝酸軟等癥。前列腺增生有以上證候者也可應用。
健客價(jià): ¥17生精補髓,益氣養血,強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥19抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。
健客價(jià): ¥9.5抑制下述情況時(shí)血小板粘附和聚集: 1.不穩定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.預防心肌梗塞復發(fā); 4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù),PTCA); 5.預防大腦一過(guò)性的血流減少(TIA;短暫性腦缺血發(fā)作)和出現早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預防腦梗塞。
健客價(jià): ¥12本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。
健客價(jià): ¥7.7