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我國自主研發(fā)治療紅斑狼瘡新藥 獲準進(jìn)入臨床研究

2015-05-21 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:自身免疫性疾病的藥物研發(fā)是國際藥學(xué)界公認的最具挑戰性的研究領(lǐng)域之一。流行病學(xué)調查顯示,我國系統性紅斑狼瘡患者達數百萬(wàn)人。由于其發(fā)病機制不清和疾病的異質(zhì)性,極大地影響了該領(lǐng)域的藥物研發(fā)。

  記者20日從中科院獲悉,該院上海藥物研究所左建平研究組與李英研究員歷時(shí)15年研發(fā)的治療自身免疫疾病系統性紅斑狼瘡的1.1類(lèi)候選新藥馬來(lái)酸蒿乙醚胺,獲得國家食品藥品監督管理總局的批準,即將啟動(dòng)臨床研究。

  自身免疫性疾病的藥物研發(fā)是國際藥學(xué)界公認的最具挑戰性的研究領(lǐng)域之一。流行病學(xué)調查顯示,我國系統性紅斑狼瘡患者達數百萬(wàn)人。由于其發(fā)病機制不清和疾病的異質(zhì)性,極大地影響了該領(lǐng)域的藥物研發(fā)。

  左建平介紹,1955年以來(lái),國際上沒(méi)有一個(gè)針對系統性紅斑狼瘡治療的化學(xué)新藥上市。美國2011年批準了一種抗體藥物用于系統性紅斑狼瘡的治療,但治療費用高昂,將絕大部分患者拒之門(mén)外。目前臨床治療仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎,聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑,雖然在一定程度上延緩了疾病的進(jìn)程,但長(cháng)期使用造成病人免疫功能低下等多種并發(fā)癥是導致治療失敗的主要原因。針對系統性紅斑狼瘡研發(fā)新型治療藥物,已成為當今醫學(xué)和藥學(xué)研究的重要課題。

  青蒿是我國特有的中草藥資源。自2000年起,上海藥物研究所針對青蒿素類(lèi)化合物開(kāi)展了以免疫調節活性為導向的藥物化學(xué)與藥理學(xué)相結合的系統研究,合成了多系列的新型青蒿素衍生物,發(fā)現了一批具有更強免疫抑制活性以及口服吸收良好的水溶性衍生物。通過(guò)成藥性的研究評價(jià),最終確定了馬來(lái)酸蒿乙醚胺作為治療系統性紅斑狼瘡的1.1類(lèi)候選新藥。十余年的研究證實(shí)其能夠抑制自身免疫異常反應,恢復機體的免疫平衡。

  據介紹,馬來(lái)酸蒿乙醚胺由我國科學(xué)家自主創(chuàng )制,2項專(zhuān)利獲中國、美國、歐洲和日本等國授權。

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