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FDA批準新型帕金森藥物輸送系統進(jìn)一步臨床研究

2015-05-15 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:最近,FDA宣布批準Neuroderm公司開(kāi)發(fā)的帕金森癥輸送系統進(jìn)行進(jìn)一步的臨床研究。這也意味著(zhù)公司開(kāi)發(fā)的適用于中度帕金森患者的ND0612L和重度帕金森癥患者的ND0612H將于今年下半年啟動(dòng)新的臨床研究。

  帕金森癥一直是困擾許多老年人的重大健康問(wèn)題,而隨著(zhù)世界老齡化進(jìn)程的加劇,帕金森癥藥物研發(fā)領(lǐng)域也日趨火爆。盡管目前還沒(méi)有能夠徹底治療這種疾病的藥物,但是levodopa、carbidopa等藥物已經(jīng)能在很大程度上改善帕金森癥患者的健康狀況。

  最近,FDA宣布批準Neuroderm公司開(kāi)發(fā)的帕金森癥輸送系統進(jìn)行進(jìn)一步的臨床研究。這也意味著(zhù)公司開(kāi)發(fā)的適用于中度帕金森患者的ND0612L和重度帕金森癥患者的ND0612H將于今年下半年啟動(dòng)新的臨床研究。此前,FDA要求Neuroderm公司補充關(guān)于這兩種產(chǎn)品萃取研究和析出研究等數據。顯然,Neuroderm公司的數據已經(jīng)打動(dòng)了FDA的審批人員。

  Neuroderm公司表示如果一切順利的話(huà),ND0612L和ND0612H將于2018年進(jìn)入美國市場(chǎng)。前期的研究數據顯示這兩種輸送系統具有良好的安全性和患者耐受性。此外,研究還顯示接受這兩種設備的患者血液中levodopa濃度波動(dòng)相較于口服給藥更小。這也意味著(zhù)ND0612L和ND0612H能夠延長(cháng)levodopa在體內的半衰期,從而降低帕金森患者接受治療的繁瑣程度。目前這兩種醫療設備已經(jīng)獲得了歐盟的上市許可,公司CEOOdedLieberman表示隨著(zhù)人們生活水平不斷提高,帕金森患者迫切需要侵入較少的非手術(shù)式的療法持續輸送levodopa。

  近些年來(lái),關(guān)于levodopa等帕金森癥藥物輸送研究已經(jīng)成為生物醫藥產(chǎn)業(yè)的研究熱點(diǎn)。今年一月份,艾伯維的Duopa、ImpaxLaboratories公司的Rytary先后獲得FDA的批準上市。而Neuroderm公司的進(jìn)入,勢必將對這兩種藥物形成新的挑戰。

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