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諾華肺癌藥物Zykadia獲歐洲批準

2015-05-11 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:這項批準決定主要是基于兩個(gè)全球性、多中心、非盲單組臨床實(shí)驗結果。第一個(gè)名為ASCEND-1的試驗A結果顯示,給藥的患者整體反應率(腫瘤縮?。?6.4%。而試驗B(ASCEND-2)的數據將會(huì )在即將到來(lái)的一個(gè)醫學(xué)會(huì )議上公布。

  近日,諾華針對間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性(ALK+)轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療藥物Zykadia獲得了歐洲藥品管理局的批準,而一年之前美國就已經(jīng)批準了該藥物。

  歐洲藥品管理局批準Zykadia(ceritinib)用于治療間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性(ALK+)轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),這類(lèi)患者病情已經(jīng)惡化或對輝瑞的Xalkori(crizotinib)不耐受。針對這部分患者,Zykadia(ceritinib)將成為首選治療藥物。

  這項批準決定主要是基于兩個(gè)全球性、多中心、非盲單組臨床實(shí)驗結果。第一個(gè)名為ASCEND-1的試驗A結果顯示,給藥的患者整體反應率(腫瘤縮?。?6.4%。而試驗B(ASCEND-2)的數據將會(huì )在即將到來(lái)的一個(gè)醫學(xué)會(huì )議上公布。

  每年全球共有160萬(wàn)患者被診斷出肺癌,其中非小細胞肺癌(NSCLC)占比85%-90%,而這之中2%-7%的病例是由ALK基因重排導致的,ALK基因能夠與其他基因融合,表達一種異常的融合蛋白,促進(jìn)癌細胞的形成和生長(cháng)。

  針對這類(lèi)患者,Xalkori是目前的標準治療方式,然而不是所有患者都對Xalkori治療有反應,一些患者病情會(huì )繼續發(fā)展,這就迫切需要新的治療藥物。

  此前一項針對接受過(guò)Xalkori治療的163名間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性(ALK+)轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的臨床試驗結果表明,患者使用Zykadia后整體反應率達到了54.6%,中位生存期達到了7.4個(gè)月?;谠撛囼灲Y果,Zykadia獲得了美國的加速批準。

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