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安進(jìn)心臟病藥物ivabradine獲FDA首肯登陸美國市場(chǎng)

2015-04-16 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Ivabradine于去年秋天獲得了FDA的專(zhuān)家委員會(huì )審核通過(guò),此次FDA對該藥物作出最終決定的日期也早于原定計劃。這一結論主要是在公司提交了一項有6500名心臟病患者參與的臨床研究基礎上作出的。

  安進(jìn)公司最近宣布,公司開(kāi)發(fā)的心臟病藥物ivabradine已經(jīng)獲得了FDA的批準,并將在未來(lái)幾個(gè)月內以Corlanor的商品名進(jìn)入臨床。這也是目前世界上首個(gè)以降低心臟病患者心跳速率和住院率的新型心臟病藥物。

  Ivabradine于去年秋天獲得了FDA的專(zhuān)家委員會(huì )審核通過(guò),此次FDA對該藥物作出最終決定的日期也早于原定計劃。這一結論主要是在公司提交了一項有6500名心臟病患者參與的臨床研究基礎上作出的。在這項研究中,相對于安慰劑組,ivabradine成功延遲了患者因心臟病病發(fā)而首次入院的時(shí)間。

  不過(guò),盡管ivabradine獲得了美國人的認同,但是這種藥物在歐洲市場(chǎng)上卻引起了不大不小的爭論。因為去年安進(jìn)公司在歐洲進(jìn)行了一項為期三個(gè)月的關(guān)于冠狀動(dòng)脈疾病臨床研究中,雖然成功將患者每分鐘心跳次數降低了10次,但在心臟病死亡率方面未能與對照組產(chǎn)生明顯區別。

  Corlanor是安進(jìn)公司花費5000萬(wàn)美元從Servier公司獲得的,按照協(xié)議規定,安進(jìn)公司將獲得這種藥物在美國市場(chǎng)的銷(xiāo)售權利。安進(jìn)公司心血管疾病部門(mén)主管Dr.NormanStockbridge表示,目前心臟病已經(jīng)成為威脅成年人健康的最大元兇之一,corlanor是目前首個(gè)獲批的能夠降低心跳速率的新型藥物,這對改善心臟病人的生存狀況有很重要的幫助。

  心血管疾病領(lǐng)域一直是安進(jìn)公司研發(fā)的重點(diǎn)。而在近年來(lái)競爭最為火爆的PCSK9研究領(lǐng)域,安進(jìn)公司憑借evolocumab與賽諾菲等生物醫藥巨頭一直保持著(zhù)領(lǐng)先優(yōu)勢。

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