FDA專(zhuān)家委員會(huì )在周二舉行會(huì )議,對阿斯利康糖尿病藥物Onglyza和武田的糖尿病藥物Nesina的長(cháng)期安全數據進(jìn)行討論。該委員會(huì )一致投票認為,應該對這2個(gè)藥物的處方標簽更新,納入心臟衰竭風(fēng)險。
專(zhuān)家委員會(huì )審查發(fā)現,Onglyza和Nesina都沒(méi)有增加心血管死亡、中風(fēng)或心臟發(fā)作的風(fēng)險。但數據顯示,Onglyza與統計學(xué)顯著(zhù)升高的心臟衰竭風(fēng)險相關(guān),Nesina也表現出升高的心臟衰竭風(fēng)險,但未達到統計學(xué)顯著(zhù)差異。
該委員會(huì )部分成員表示,盡管Nesina所觀(guān)察到的心臟衰竭風(fēng)險是溫和的,但他們懷疑這可能是所有DPP-4抑制劑類(lèi)藥物共有的風(fēng)險,因此值得將這2種藥物添加心臟衰竭風(fēng)險信息。不過(guò),專(zhuān)家委員會(huì )沒(méi)有建議限制Onglyza或Nesina的處方。
阿斯利康Onglyza、武田Nesina與默沙東的Nanuvia同屬于DPP-4抑制劑類(lèi)藥物,后者的長(cháng)期安全數據預計在6月份公布。FDA專(zhuān)家委員會(huì )意見(jiàn)發(fā)布后,阿斯利康在美國的股價(jià)上漲3.2%,武田股價(jià)收盤(pán)下跌0.67%,默沙東股價(jià)上漲1.8%。
有分析師認為,由于Onglyza或Nesina均不存在嚴重的安全性問(wèn)題,因此不會(huì )對當前的處方趨勢帶來(lái)實(shí)質(zhì)性影響,DPP-4抑制劑類(lèi)降糖藥的銷(xiāo)售很可能繼續保持增長(cháng)。
上周五,FDA發(fā)布了初步審查意見(jiàn),發(fā)現Onglyza全因死亡率升高。專(zhuān)家委員會(huì )對這一問(wèn)題的反應較為溫和,該委員會(huì )認為,死亡的原因是多方面的,而且糖尿病患者本身容易患心臟疾病,因此難以評估這一風(fēng)險是否真實(shí)存在或者只是統計上的一個(gè)巧合。
FDA在做出最終審查決定時(shí),沒(méi)有義務(wù)遵循其專(zhuān)家委員會(huì )的建議,但通常都會(huì )這么做。
清熱生津,益氣養陰。用于糖尿病。
健客價(jià): ¥18益氣,養陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價(jià): ¥30益氣養陰,滋脾補腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥29益氣,養陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價(jià): ¥9.9捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥368滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價(jià): ¥27生津止渴,甘平養胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無(wú)力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價(jià): ¥14益氣養陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò )。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò )所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥17生津止渴,甘平養胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無(wú)力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價(jià): ¥19益氣養陰,活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò )。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò )所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥30生津止渴,甘平養胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無(wú)力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價(jià): ¥219鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。
健客價(jià): ¥623益氣養陰,清熱生津。用于Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療,緩解以下癥狀:倦怠乏力,氣短懶言,口干口渴,五心煩熱,自汗盜汗,多食易饑,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不適等。
健客價(jià): ¥158養陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛,脈絡(luò )瘀阻所致的消渴病(糖尿病),證見(jiàn):神疲乏力,肢麻疼痛,頭暈耳鳴,自汗等。
健客價(jià): ¥56滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價(jià): ¥43益氣養陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò )。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò )所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥21養氣養陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò )。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò )所致消渴、多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥28苦瓜洋參軟膠囊:輔助降血糖。 降糖寧膠囊:益氣、養陰、生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。 穩豪型血糖試紙:用于體外血糖檢測。 施萊一次性使用采血針:該產(chǎn)品適用于大多數采血筆,為醫療驗血及糖尿病患者采取血樣提供了極為方便、安全、微痛感的服務(wù)。 一次性使用消毒棉片(球):供醫院、家庭作消毒、清潔皮膚、傷口或衛生防護時(shí)一次性使用。
健客價(jià): ¥599生津止渴,甘平養胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無(wú)力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價(jià): ¥28生津止渴,甘平養胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無(wú)力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價(jià): ¥23養陰益氣,清熱活血。用于糖尿病。
健客價(jià): ¥18.5益氣養陰,清熱生津。用于氣陰兩虛,肺胃有熱之消渴癥。
健客價(jià): ¥24益氣養陰,清熱生津。用于氣陰兩虛,肺胃有熱之消渴癥。
健客價(jià): ¥25滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價(jià): ¥380