近日,安徽省衛計委等發(fā)布《關(guān)于公布安徽省基本醫療藥品限價(jià)(醫保支付參考價(jià))目錄的通知》,公布了按照2014年基本用藥中標價(jià)、2012年縣級醫院藥品中標價(jià)制定的《安徽省基本醫療保險藥品限價(jià)(醫保支付參考價(jià))目錄》,要求參照執行。業(yè)內人士認為,盡管此次公布的醫保支付參考價(jià)可視同為安徽省級中標價(jià),重在參考,能否真正以此作為支付價(jià)還有待觀(guān)察,但安徽省勇于嘗試的行為值得稱(chēng)道,可謂藥價(jià)改革先行者。
此輪藥品價(jià)格改革始于去年11月25日國家發(fā)改委下發(fā)《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)稿”),提出取消藥品最高零售限價(jià),醫保藥品價(jià)格將由醫保部門(mén)接手制定支付基準價(jià)。今年李克強總理《政府工作報告》中提出,取消大部分藥品價(jià)格政府定價(jià),通過(guò)醫保支付等方式平衡費用,努力減輕群眾負擔。
“取消大部分藥品政府定價(jià)是深化醫改、保障醫療能力可持續發(fā)展、促進(jìn)公平競爭的重要基礎。創(chuàng )新藥、臨床急救藥將通過(guò)價(jià)格談判機制及時(shí)納入醫保,讓群眾及時(shí)分享創(chuàng )新成果。我們相信,藥價(jià)會(huì )在價(jià)值與支付能力之間找到平衡點(diǎn)。”3月4日,中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德在今年“聲音·責任”醫藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會(huì )上如是說(shuō)。會(huì )上,20余位“兩會(huì )”代表、委員簽署了《關(guān)于科學(xué)制定“醫保支付價(jià)”推動(dòng)醫改健康發(fā)展的建議》。
醫保準入:艱難不只一點(diǎn)
幾年前,一位醫保權威人士曾清晰地向業(yè)內闡述其觀(guān)點(diǎn):醫保是?;?,醫?;鸩痪邆渲С謩?chuàng )新的職能。
總體而言,在我國,創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保異常艱難。全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長(cháng)丁列明表示,國家醫保目錄最近一次調整是在2009年。2009年至今,無(wú)論多好的新藥,都沒(méi)有機會(huì )進(jìn)入醫保目錄,即使是被全國人大常委會(huì )副委員長(cháng)、前衛生部部長(cháng)陳竺譽(yù)為醫藥“兩彈一星”的抗癌新藥凱美納也不例外。
據了解,我國腫瘤藥物在研數量與其他發(fā)達國家有著(zhù)顯著(zhù)差異——我國僅有11個(gè),美國有272個(gè),英國有41個(gè),韓國有40個(gè)。而更令人感到無(wú)奈的是,目前尚無(wú)腫瘤靶向藥物納入國家醫保目錄。全國人大代表、亞寶藥業(yè)集團股份有限公司董事長(cháng)任武賢告訴記者:“我建議增加創(chuàng )新藥品在醫保目錄的數量,提高患者臨床必需的創(chuàng )新藥的可及性,探索建立動(dòng)態(tài)調整的高價(jià)值藥品談判報銷(xiāo)體系。”
事實(shí)上,臨床專(zhuān)家對醫保目錄中創(chuàng )新藥少體會(huì )尤深。知名肺癌治療領(lǐng)域專(zhuān)家、廣東省人民醫院副院長(cháng)吳一龍說(shuō):“肺癌臨床治療中靶向藥物使用作用重大,但由于價(jià)格昂貴,靶向藥物沒(méi)能進(jìn)入醫保,一些患者因無(wú)力承擔相關(guān)醫療費用而耽誤了治療。”
隨著(zhù)我國國力的增強,國家惠民政策逐步落實(shí),醫保保障水平不斷提升。2014年,我國醫保覆蓋面達到95%以上。今年的《政府工作報告》中明確提出,“完善城鄉居民基本醫保,財政補助標準由每人每年320元提高到380元”。醫保大門(mén)正逐步向新藥敞開(kāi)。
以?xún)r(jià)換量:企業(yè)心甘情愿
近幾年,談判機制已成為創(chuàng )新藥進(jìn)入地方醫保的途徑。丁列明高興地告訴記者,目前,通過(guò)與浙江省和青島市有關(guān)部門(mén)的談判,貝達藥業(yè)的凱美納已被納入當地基本醫療保險或重特大疾病補充醫療保險藥品報銷(xiāo)目錄。在浙江省,患者支付20%(自費1萬(wàn)多元),就可終身服用凱美納,省內醫保對凱美納的支出為每年7000萬(wàn)~8000萬(wàn)元。丁列明十分希望借助此次藥價(jià)改革,更多的新藥能夠進(jìn)入醫保目錄,“讓利降價(jià)也情愿”。
更為可喜的是,多地醫保部門(mén)都在積極探索建立價(jià)格談判機制。例如,江蘇省于去年12月29日發(fā)布《關(guān)于建立談判機制將創(chuàng )新藥品納入醫?;鹬Ц斗秶鷷盒修k法的通知》,決定建立談判機制,將江蘇省藥品生產(chǎn)企業(yè)自主創(chuàng )新的藥品優(yōu)先納入醫療保險基金支付范圍。恒瑞、豪森、正大天晴、康緣等知名藥企均有機會(huì )受益政策暖風(fēng)。
新藥進(jìn)醫保,企業(yè)能讓多少利?去年某跨國藥企的分子靶向藥物通過(guò)談判,以低于其市場(chǎng)零售價(jià)10%的價(jià)格加入了青島特藥項目。該企業(yè)有關(guān)負責人稱(chēng)這“體現出企業(yè)極大的誠意”。
“降幅在5%~10%比較合理。”江蘇某藥企負責人認為,企業(yè)在新藥研發(fā)過(guò)程中投入很大,希望3~5年內有20%~30%的利潤回報。如果降幅太大,利潤就得不到保障,新藥研發(fā)的動(dòng)力就不足了。
研發(fā)投入能否在醫保范疇內獲得回報,即醫保如何支付新藥價(jià)格,是創(chuàng )新型藥企產(chǎn)品進(jìn)醫保最大的糾結。
全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長(cháng)蕭偉就擔心,采取藥品基準價(jià)管理后,創(chuàng )新藥物將與仿制藥物同臺競價(jià)。這勢必挫傷藥企創(chuàng )新藥物研發(fā)積極性,將對整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新驅動(dòng)產(chǎn)生很大的負面影響。丁列明也認為,醫保支付價(jià)過(guò)低,不利于醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、企業(yè)投身創(chuàng )新。
價(jià)格制定:兼顧各方利益
科學(xué)制定醫保支付標準對深化醫改、促進(jìn)保障能力可持續和維護公平競爭十分重要。“改革醫保支付制度的核心是,將醫藥政府定價(jià)改為由醫藥服務(wù)提供者與醫藥服務(wù)費用支付者構成的新型醫藥市場(chǎng)的市場(chǎng)定價(jià)。具體到藥品醫保支付價(jià),其實(shí)質(zhì)就是適用于按項目付費的醫保藥品支付標準,也就是納入醫?;鹬Ц斗秶乃幤妨闶凼袌?chǎng)價(jià),而這個(gè)價(jià)格即醫?;鹨恐Ц兜膬r(jià)格。”中國醫療保險研究會(huì )秘書(shū)長(cháng)熊先軍表示。
那么,如何通過(guò)價(jià)格杠桿既保護企業(yè)創(chuàng )新熱情,又提高藥物可及性,同時(shí)還能保證醫?;鸩恢劣诖┑啄?
河南省發(fā)改委的一位官員認為,對同種藥品中具有創(chuàng )新性質(zhì)或質(zhì)量具有顯著(zhù)優(yōu)勢的藥品,可制定有區別的支付指導價(jià)格。這也是日本、我國臺灣等地采用的做法。他建議,對腫瘤等惡性疾病以及目前尚無(wú)有效治療手段的疾病患者使用的自費比例較高的藥品,可在支付價(jià)格的基礎上預留20%~50%的研發(fā)費用。且試點(diǎn)期間,支付指導價(jià)可兩年調整一次或隨時(shí)進(jìn)行調整。
在蕭偉看來(lái),制定新藥醫保支付價(jià)時(shí),相關(guān)部門(mén)還應綜合考慮藥品創(chuàng )新性和重大疾病的剛性需求;考慮科研直接成本和間接成本,以及針對生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品均一性而產(chǎn)生的技術(shù)成本、質(zhì)量成本和管理成本。此外,藥品生產(chǎn)所用原藥材價(jià)格的大幅上漲及原藥材基地化等因素對產(chǎn)品成本的影響也不能忽略。
全國人大代表、山東福瑞達醫藥集團公司董事長(cháng)凌沛學(xué)則建議,價(jià)格談判時(shí),國外的原研、專(zhuān)利品種需提供包括產(chǎn)地國在內的至少3個(gè)國家在售最低價(jià)格作為參考依據,然后由中央政府部門(mén)牽頭召集相關(guān)專(zhuān)家制定醫保支付價(jià)格;國內創(chuàng )制新藥以原輔料成本的價(jià)格倍數及同類(lèi)可替代產(chǎn)品的日服用量倍數作為參考,由專(zhuān)家團隊制定相應的醫保支付價(jià)格。
事實(shí)上,眾多業(yè)內人士都在為給創(chuàng )新藥爭取理想的醫保支付價(jià)建言獻策。近日北京大學(xué)政府管理學(xué)院顧昕教授透露,目前已基本確定的醫保支付價(jià)制定三大原則之一便是差別定價(jià)。鼓勵研發(fā)創(chuàng )新,對同種藥品中具有創(chuàng )新性或優(yōu)質(zhì)的藥品基準價(jià)可高于同種藥品,但需嚴格控制差價(jià)率幅度。這意味著(zhù),在實(shí)行醫保支付基準價(jià)的情況下,創(chuàng )新藥或者獨家劑型仍享有一定的優(yōu)勢。
“醫?;鸸芾矸矫嫘枰訌妰群浇ㄔO和發(fā)展,我們還要注意提高醫保管理精細化水平,如結合門(mén)診統籌改革,完善起付額度限制;制定科學(xué)的醫??刭M機制,防止醫療機構藥品實(shí)際支付價(jià)格與支付指導價(jià)格出現較大價(jià)差等。”上述河南省發(fā)改委官員強調。
收納。
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健客價(jià): ¥19.9