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食藥總局警示抗乙肝藥風(fēng)險

2014-12-11 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:食藥總局10日發(fā)布抗乙肝藥物阿德福韋酯用藥風(fēng)險警示,并敦促各生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說(shuō)明書(shū)。

  食藥總局10日發(fā)布抗乙肝藥物阿德福韋酯用藥風(fēng)險警示,并敦促各生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說(shuō)明書(shū)。這將波及正大天晴、江蘇吳中、雙鷺藥業(yè)、福建廣生堂藥業(yè)等國內多家藥企。

  食藥總局稱(chēng),阿德福韋酯是一類(lèi)核苷類(lèi)抗乙肝病毒藥物,于2005年在我國上市,有片劑和膠囊兩種劑型。根據國家藥品不良反應監測數據,目前共收到阿德福韋酯引起骨軟化的不良反應病例報告21份,不良反應除骨軟化外還表現為腎小管酸中毒、腎小管病變、范可尼綜合征、骨折等,并均伴有血磷降低。

  目前我國有1.2億人攜帶乙肝病毒。2012年,我國乙肝藥物市場(chǎng)總規模已經(jīng)達到296億元,其中拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋等是三大主流的核苷類(lèi)抗乙肝病毒藥物。

  食藥總局公開(kāi)資料顯示,獲得阿德福韋酯制劑批文藥企包括正大天晴、江蘇吳中、雙鷺藥業(yè)、廣濟藥業(yè)、葛蘭素史克等,其中葛蘭素史克、正大天晴市場(chǎng)份額比較高。

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