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CFDA稱(chēng)阿德福韋酯存風(fēng)險 近40家藥企受波及

2014-12-12 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:公告表示,目前共收到阿德福韋酯引起骨軟化的不良反應病例報告21份。

  12月10日,CFDA發(fā)布《藥品不良反應信息通報》,提示關(guān)注阿德福韋酯致低磷血癥及骨軟化風(fēng)險。在CFDA數據查詢(xún)一欄顯示,擁有阿德福韋酯產(chǎn)品(片、膠囊)批號的藥企近40家,其中包括正大天晴、聯(lián)邦制藥、雙鷺藥業(yè)、齊魯藥業(yè)等。

  公告表示,目前共收到阿德福韋酯引起骨軟化的不良反應病例報告21份。不良反應除骨軟化外還表現為腎小管酸中毒、腎小管病變、范可尼綜合征、骨折等,并均伴有血磷降低。阿德福韋酯引起不良反應多在用藥3年后發(fā)生,初期可能有血磷降低,采取停藥或相關(guān)對癥治療等措施,可達到良好的預后效果。

  據了解,阿德福韋酯是一類(lèi)核苷類(lèi)抗乙肝病毒藥物,于2005年在我國上市,有片劑和膠囊兩種劑型,臨床上用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

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