“我們是通過(guò)口腔分泌物、血液取樣,經(jīng)過(guò)樣本提取、混合檢測,兩三個(gè)小時(shí)后就可以得到是否感染埃博拉病毒的結果。”上海之江生物副總經(jīng)理倪衛琴11月28日告訴記者。中國食品藥品監管總局于11月28日批準了中山大學(xué)達安基因股份、深圳市普瑞康生物技術(shù)、上海之江生物科技股份3家企業(yè)生產(chǎn)的埃博拉病毒檢測試劑產(chǎn)品,該產(chǎn)品可用于疫情防控應急儲備,為診斷埃博拉病毒和防控疫情提供了關(guān)鍵技術(shù)保障。
根據世界衛生組織11月29日公布的埃博拉感染與死亡人數的最新數字,各國死亡人數已經(jīng)達到至少6943人,感染人數超過(guò)16203人,國家相關(guān)部門(mén)高度重視,而該產(chǎn)品的批準為國內有效預防埃博拉病毒做好了技術(shù)儲備。
倪衛琴告訴記者,之江生物所生產(chǎn)的埃博拉病毒檢測試劑產(chǎn)品與美國FDA目前批準的試劑盒都采用了同樣的熒光PCR技術(shù)。
“埃博拉病毒并不是新病毒,只是今年暴發(fā)得比較嚴重,它有好幾個(gè)類(lèi)型,每次流行的類(lèi)型都不一樣,而我們在2011年研制開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品中就已經(jīng)涵蓋了這個(gè)類(lèi)型。”
不過(guò),倪衛琴表示,由于目前我國尚未發(fā)現埃博拉病毒感染者,因此公司該類(lèi)型產(chǎn)品的成功在目前看來(lái)更多的是帶來(lái)了“社會(huì )效應”。“這個(gè)更多的是一種技術(shù)儲備,一種能力的表現,不會(huì )很快地出現經(jīng)濟效應。”
但實(shí)際上,市場(chǎng)對于埃博拉病毒可謂熱切關(guān)注。“受公共衛生事件影響,公司股價(jià)在9~10月出現了較大漲幅。”國內分子診斷龍頭企業(yè)達安基因在公告中顯示。在今年8月該公司宣布研制成功埃博拉病毒核酸檢驗試劑(PCR-熒光探針?lè )?后,盡管一度公告對公司主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤提升有限,但股價(jià)仍舊一度上升40%。
目前達安基因市盈率高達98.83倍,有投資者表示,他們更看重的是長(cháng)遠發(fā)展。
據了解,大多數生物制藥分子診斷公司的盈利途徑為醫院的臨床使用以及國家疾病預防控制中心這樣的公共部門(mén),而實(shí)際上,目前分子診斷市場(chǎng)盈利表現最好的還是臨床類(lèi)產(chǎn)品。
“我們是10年前開(kāi)始創(chuàng )辦企業(yè),但是前面一直燒錢(qián),一直到2007、2008年,一些相關(guān)的注冊證書(shū)逐漸報批出來(lái),我們有資格往醫院銷(xiāo)售了,才真正開(kāi)始盈利,這是今后臨床市場(chǎng)發(fā)展的重點(diǎn)方向。”倪衛琴告知記者。
而根據達安基因10月底公布的三季度財報,公司的主要利潤增長(cháng)實(shí)際仍舊來(lái)自于臨床診斷,目前他們旗下的臨床PCR市場(chǎng)占有率已超過(guò)50%。
該產(chǎn)品用于定性檢測尿液中濃度≥300ng/ml的嗎啡及其代謝物。
健客價(jià): ¥38該產(chǎn)品定性檢測尿液中濃度≥1000ng/ml的甲基安非他明及其代謝物。
健客價(jià): ¥38該產(chǎn)品用于檢測唾液中嗎啡(MOP)及其代謝物和(或)甲基安非他明(MET)及其代謝物。
健客價(jià): ¥60適用于體外定性檢測人精液中的精子sp10蛋白。sp10蛋白被證實(shí)克選作精子濃度檢測的分析物,而精子濃度可用于男性不育癥的輔助診斷和療效觀(guān)察,為適齡夫婦的生育計劃給予指導。
健客價(jià): ¥128適用于半定量檢測婦女尿液的促黃體生成素(LH)水平,以預測排卵時(shí)間,用于指導育齡婦女選擇受孕時(shí)機或指導安全期避孕。
健客價(jià): ¥138早期妊娠的輔助診斷。
健客價(jià): ¥18適用于婦女早期妊娠的輔助診斷。
健客價(jià): ¥9.9適用于婦女早期妊娠的輔助診斷。
健客價(jià): ¥21.8該產(chǎn)品用于定性檢測全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價(jià): ¥39用于體外定性檢測人尿液中的促黃體生成激素(LH),輔助預測排卵。
健客價(jià): ¥81用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥56用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥49