2019年，對中國肺癌患者而言，是具有里程碑意義的一年，以PD-1抗體為代表的免疫治療徹底改變了肺癌治療格局，給無(wú)數患者帶來(lái)福音。

肺癌，這個(gè)牢牢占據發(fā)病率和死亡率榜首的癌癥，也終于有了更好的治療手段。對此，國內肺癌大咖吳一龍教授曾表示：免疫治療藥物，療效好的讓人“不敢想象”。參考：肺癌大咖吳一龍：中國癌癥治療進(jìn)入“快車(chē)道”，2022年近半癌癥人群將可臨床治愈

這其中，有兩個(gè)標志性事件，意味著(zhù)我國肺癌治療真正進(jìn)入免疫時(shí)代：

3月28日，K藥（帕博利珠單抗）聯(lián)合化療獲批非鱗非小細胞肺癌一線(xiàn)治療；

9月29日，K藥單藥獲批PD-L1陽(yáng)性非小細胞肺癌一線(xiàn)治療，包括鱗癌與腺癌。

不過(guò)，在PD-1剛進(jìn)入中國的時(shí)候，一些專(zhuān)家學(xué)者還是有些擔心的。雖然它在國外患者中取得了突破性進(jìn)展，但中國肺癌患者比較特殊，比如EGFR基因突變比例更高，可能還有其他影響治療效果的潛在因素。

所以，PD-1能否在中國肺癌患者中取得類(lèi)似的數據，還不能100%確定。

終于，在2019年9月的世界肺癌大會(huì )（WCLC）上，這個(gè)問(wèn)題有了答案。吳一龍團隊公布了首個(gè)基于中國患者的PD-1抗體一線(xiàn)治療肺癌的數據：針對無(wú)驅動(dòng)基因突變且PD-L1陽(yáng)性的非小細胞肺癌患者，K藥單藥可降低35%的死亡風(fēng)險。

K藥VS化療的中位生存期20.0月VS13.7月

吳一龍教授表示：中國肺癌患者的數據跟全球一致，甚至優(yōu)于全球數據，所以我們的老百姓可以放心使用。參考：對化療說(shuō)“再見(jiàn)”:PD-1獲批一線(xiàn)療法,死亡風(fēng)險降低35%,肺癌患者又有抗癌利器

可喜的是，就在今天，歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )亞洲大會(huì )（ESMOAsia）上，K藥聯(lián)合化療一線(xiàn)治療中國肺鱗癌患者的臨床（KEYNOTE-407）研究數據也公布了：跟全球數據相比，中國人群數據甚至更勝一籌，降低了高達56%的疾病死亡風(fēng)險（相當于生存時(shí)間翻倍）。

KEYNOTE-407全球數據

改寫(xiě)臨床實(shí)踐，鱗癌患者福音

KEYNOTE-407是一項全球多中心的隨機、安慰劑對照的Ⅲ期研究，該研究頭對頭比較了K藥聯(lián)合化療與安慰劑+化療在初治的轉移性肺鱗癌患者中的療效。其研究結果在2018年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )上首次公布，引起全球轟動(dòng)，并且改寫(xiě)了臨床實(shí)踐。從此，K藥聯(lián)合化療成為轉移性肺鱗癌患者新的一線(xiàn)標準治療。

在今年9月底的ESMO年會(huì )上，KEYNOTE-407數據再次更新：中位隨訪(fǎng)14.3個(gè)月，在所有的意向治療人群中，K藥聯(lián)合化療組中位生存期達到17.1個(gè)月，而化療組僅有11.6個(gè)月，死亡風(fēng)險降低29%。兩組的PFS分別為8.0個(gè)月和5.1個(gè)月，ORR分別為62.6%與38.4%。

值得一提的是，無(wú)論患者的PD-L1表達水平如何，K藥聯(lián)合化療組OS均顯著(zhù)優(yōu)于化療組。

那么，對于中國肺鱗癌患者來(lái)說(shuō)，療效到底怎么樣？

KEYNOTE-407中國數據

與全球一致，甚至更優(yōu)

KEYNOTE-407全球的研究數據，一共納入了559名患者，其中東亞患者占比19%。之前公布的OS亞組分析數據顯示，東亞亞組死亡風(fēng)險下降51%，而其他人群死亡風(fēng)險下降42%，東亞亞組患者的OS獲益更顯著(zhù)，這個(gè)數據說(shuō)明或許中國患者的獲益會(huì )更顯著(zhù)。

但為了數據更加可靠，KEYNOTE-407研究后續追加入組了更多中國患者。在本屆歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )亞洲大會(huì )上，來(lái)自吉林省腫瘤醫院院長(cháng)程穎教授首次公布了K藥聯(lián)合化療一線(xiàn)治療中國肺鱗癌患者的臨床數據，一共125名患者，其中65位接受K藥+化療的聯(lián)合治療，60位患者接受單獨化療。具體數據如下：

總生存期方面：K藥聯(lián)合化療組的中位OS為17.3個(gè)月，單純化療組為12.6個(gè)月，聯(lián)合治療組降低了56%的疾病死亡風(fēng)險；

無(wú)進(jìn)展生存期方面：K藥聯(lián)合化療組的中位PFS為8.3個(gè)月，單純化療組為4.2個(gè)月，聯(lián)合治療組降低了68%的疾病死亡或進(jìn)展風(fēng)險；

客觀(guān)緩解率方面：K藥聯(lián)合化療組的ORR為78.5%，單純化療組為41.7%，聯(lián)合治療組幾乎翻倍。

在不良反應方面：兩組患者發(fā)生3-5級嚴重不良反應的比例類(lèi)似，分別為89%和87%，而免疫相關(guān)不良反應和輸注反應的比例分別為29%和10%。

所以，單從療效來(lái)看，中國患者數據跟全部保持一致，疾病死亡風(fēng)險有更多減少，甚至在有效率方面有明顯的提高（78.5%VS62.6%），這也說(shuō)明了K藥+化療對中國肺癌患者有積極的療效，是比化療更好的選擇。

最后，據了解，目前K藥+化療一線(xiàn)用于肺鱗癌的適應癥已經(jīng)提交藥監局，目前處于“在審批”狀態(tài)，期待國家盡快批準，給更多鱗癌患者帶來(lái)希望。