原發(fā)性肝癌（primarylivercancer，PLC）是目前我國第四位的常見(jiàn)惡性腫瘤及第三位的腫瘤致死病因，其中90%為肝細胞癌（HCC）。

全球每年新增病例78萬(wàn)人，死亡74萬(wàn)人，僅中國就占全球所有新增病例的51%左右。我國是肝病大國，乙肝（HBV）、丙肝（HCV）感染非常多，酒精性脂肪肝（ALD）和非酒精性脂肪肝（NAFLD）的患者數或占全世界總數的1/3以上。

除了腫瘤的惡性特征外，肝癌由于起病隱匿，加之肝癌體檢篩查機制不完善有關(guān)，我國70-80%的肝癌患者確診時(shí)已經(jīng)到了中晚期，這時(shí)往往已失去了最佳的治療機會(huì )，也是導致肝癌患者生存率差的重要因素。

肝癌的早期診斷是改善肝癌治療和預后的關(guān)鍵。雖然影像學(xué)技術(shù)，比如超聲波顯像（US），計算機斷層掃描顯像（CT）及磁共振顯像（MRI），是HCC診斷的最可靠手段。血清標志物卻是臨床及體檢應用中最方便，最無(wú)侵入性的診斷方法。在眾多的腫瘤標志物中，甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白異質(zhì)體比率（AFP-L3%）和異常凝血酶原（DCP/PIVKA-II）是目前診斷HCC最常用的血清學(xué)指標，被稱(chēng)為“肝癌三聯(lián)檢”。“肝癌三聯(lián)檢”診斷肝癌的檢出率可達90%以上，價(jià)值已經(jīng)獲得廣泛的認可。但是長(cháng)期以來(lái)，世界上肝癌三聯(lián)檢的高通量檢測一直受到限制。

2018年年末，國家食品藥品監督管理局批準熱景生物C2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統（國械注準：20183220595）正式上市，這是世界上第一個(gè)能夠對實(shí)現肝癌三聯(lián)檢高通量檢測的技術(shù)平臺。該系統實(shí)現從加樣、混勻、孵育、分離清洗、檢測、結果計算、出報告等全自動(dòng)，同時(shí)采用一次性吸樣頭和三級分離清洗，基本避免攜帶污染，測速可達150T/h，開(kāi)創(chuàng )了肝癌三聯(lián)檢自動(dòng)化高通量檢測時(shí)代！檢驗醫學(xué)網(wǎng)

“C2000+肝癌三聯(lián)檢”

開(kāi)創(chuàng )肝癌三聯(lián)檢的高通量檢測時(shí)代！

據悉，熱景生物已經(jīng)建立了完善的全場(chǎng)景應用免疫診斷技術(shù)平臺。從高精度上轉發(fā)光POCT，到MQ60小型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、中型MQ60Plus全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，再到C2000大型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，已經(jīng)成為業(yè)內為數不多的產(chǎn)品涵蓋全場(chǎng)景應用的供應商之一。

與生化診斷國內外廠(chǎng)家共同競爭不同，由于化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)門(mén)檻高，研發(fā)難度大，國內90%的化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)被進(jìn)口廠(chǎng)家壟斷。近年來(lái)，國內化學(xué)發(fā)光發(fā)展迅速，除升級常規的免疫診斷方法外，在某些檢測領(lǐng)域實(shí)現進(jìn)口替代，甚至實(shí)現超越。作為肝癌大國，“C2000+肝癌三聯(lián)檢”不僅是我國自主創(chuàng )新的優(yōu)秀代表，更為我國肝癌的早診早治提供了重要的技術(shù)支撐。檢驗醫學(xué)網(wǎng)

體檢是提高肝癌早期診斷率、提高生存率的關(guān)鍵。通過(guò)日常體檢篩查，包括病毒性肝炎、肝硬化、有肝癌家族史者、有長(cháng)期嗜酒史和糖尿病史人群、40歲以上男性及50歲以上的女性等人群，進(jìn)行肝癌三聯(lián)檢的檢測從而發(fā)現早期肝癌患者，以提高患者的生存率。“C2000+肝癌三聯(lián)檢”為體檢大規模的篩查，提供了有力的技術(shù)支撐。檢驗醫學(xué)網(wǎng)

在《慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）》和《原發(fā)性肝癌診療規范（2017年版）》中，推薦使用AFP、AFP-L3%及DCP作為診斷HCC的重要指標，可互為補充，聯(lián)合檢測可提高HCC的早期診斷率?！秮喬尾W(xué)會(huì )》、《日本肝病學(xué)會(huì )》均已將AFP、AFP-L3%及DCP寫(xiě)入指南中，推薦用于高危人群的篩查、肝癌的輔助診斷、監測治療效果、作為預后和復發(fā)的預測工具。檢驗醫學(xué)網(wǎng)

“肝癌三聯(lián)檢”作為十三五國家科技重大專(zhuān)項支持下的研發(fā)成果，將大幅度提高我國早期肝癌診斷的水平。“C2000+肝癌三聯(lián)檢”無(wú)疑將是我國肝癌檢測領(lǐng)域具有重要價(jià)值的技術(shù)平臺，對實(shí)現臨床和體檢領(lǐng)域肝癌三聯(lián)檢的大規模應用奠定了技術(shù)基礎。