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羅氏乳腺癌和肺癌重磅藥品 患者一步之遙

2019-09-10 來(lái)源:腫瘤資訊  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:帕妥珠單抗是首個(gè)抑制HER2異源二聚化的大分子單抗,術(shù)前新輔助治療和術(shù)后輔助治療顯著(zhù)降低復發(fā)風(fēng)險,提高患者治愈機會(huì ),節約復發(fā)轉移費用。帕妥-曲妥聯(lián)合化療方案為高復發(fā)風(fēng)險HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者提供系統性治療選擇,獲權威指南一致推薦。

帕妥珠單抗(帕捷特?)

帕妥珠單抗是首個(gè)抑制HER2異源二聚化的大分子單抗,術(shù)前新輔助治療和術(shù)后輔助治療顯著(zhù)降低復發(fā)風(fēng)險,提高患者治愈機會(huì ),節約復發(fā)轉移費用。帕妥-曲妥聯(lián)合化療方案為高復發(fā)風(fēng)險HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者提供系統性治療選擇,獲權威指南一致推薦。

患者獲益

國際多中心II期研究NEOSHPERE研究結果顯示,給予帕妥珠單抗和曲妥珠單抗(赫賽汀?)加多西他賽的患者與給予曲妥珠單抗加多西他賽的患者相比,乳腺病理完全緩解(bpCR)率顯著(zhù)提高(45.8%vs29%)。針對亞洲人群的隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照的III期試驗PEONY的研究結果與全球人群臨床研究結果高度一致1~3。

國際多中心隨機對照研究APHINITY證實(shí)與曲妥珠單抗單藥聯(lián)合化療方案相比,帕妥-曲妥雙靶聯(lián)合化療方案可顯著(zhù)降低HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的復發(fā)風(fēng)險,淋巴結陽(yáng)性(LN+)或激素受體陰性(HR-)的高復發(fā)風(fēng)險患者獲益更顯著(zhù),復發(fā)或死亡風(fēng)險下降23%和24%。其中中國人群獲益更顯著(zhù),LN+或HR-的高復發(fā)風(fēng)險患者的復發(fā)或死亡風(fēng)險降低45%和51%1,4。

經(jīng)濟價(jià)值

雙靶聯(lián)合化療方案降低復發(fā)轉移風(fēng)險,提高治愈機會(huì ),從而減少由于復發(fā)或轉移而產(chǎn)生的醫療費用及患者住院、家屬照看而產(chǎn)生的誤工損失等,有效節約醫療和社會(huì )資源。中國藥物經(jīng)濟學(xué)研究對患者的終身經(jīng)濟性做了評估,結果顯示接受帕妥+曲妥+化療新輔助治療的患者終身獲得11.76個(gè)質(zhì)量調整生命年(QALY),比曲妥+化療治療方案增加了0.54個(gè)QALY,從醫療衛生系統角度和全社會(huì )角度的增量成本效果比(ICER)分別約為1.97、1.81倍人均GDP(2018年人均GDP為64,644元)。

接受帕妥+曲妥+化療輔助治療方案的患者終身獲得13.43個(gè)QALY,相比單靶方案增量QALY為1.02個(gè)QALY,從醫療衛生系統角度和全社會(huì )角度的ICER分別約為1.78、1.66倍人均GDP。因此帕妥-曲妥聯(lián)合化療方案在新輔助治療和輔助治療中均具有成本效果優(yōu)勢。

治療地位

乳腺癌發(fā)病率位居女性惡性腫瘤首位,約25%為HER2陽(yáng)性,惡性程度更高。中國患者年輕化,初診高危、中高?;颊叨?,易復發(fā),早期臨床治愈需求更高?,F有單純的曲妥珠單抗治療不能滿(mǎn)足HER2陽(yáng)性乳腺癌系統性治療需求,隨訪(fǎng)數據顯示曲妥珠單抗治療早期乳腺癌仍有1/4患者在十年內發(fā)生復發(fā)或死亡,這與未完全阻斷HER2信號通路密切相關(guān),其中高復發(fā)風(fēng)險(LN+或HR-)人群中1/3十年內復發(fā)或死亡,HER2陽(yáng)性乳腺癌仍存在未被滿(mǎn)足的臨床需求5-7。

曲妥珠單抗單靶治療使HER2過(guò)表達型早期乳腺癌患者預后不再是所有乳腺癌分型中最差,但依然存在復發(fā)風(fēng)險,這部分高復發(fā)風(fēng)險的患者亟待更有效的治療方案,雙靶升階治療進(jìn)一步降低復發(fā)風(fēng)險,提高早期患者的治愈機會(huì )。與目錄內曲妥珠單抗聯(lián)用是目前*唯一用于高復發(fā)風(fēng)險HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的雙靶聯(lián)合新輔助和輔助治療標準方案8。帕妥-曲妥聯(lián)合化療為目前NCCN、ASCO、CSCO、乳腺癌診療規范(2018年版)等臨床指南一致推薦的高復發(fā)風(fēng)險HER2陽(yáng)性早期乳腺癌的系統性治療方案5,9~11。

藥品創(chuàng )新

帕妥珠單抗是首個(gè)抑制HER2異源二聚化的大分子單抗,與曲妥珠單抗結合不同的HER2位點(diǎn),可全面阻斷HER2通路信號傳導。

阿來(lái)替尼(安圣莎?)

治療ALK陽(yáng)性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,無(wú)進(jìn)展生存期長(cháng)達34.8個(gè)月,更強的入腦能力,有效控制和預防顱內進(jìn)展,節約后線(xiàn)治療費用。權威指南唯一明確標注“優(yōu)選”一線(xiàn)治療方案,讓肺癌真正變成慢性病。

患者獲益

全球多中心隨機對照Ⅲ期研究ALEX在A(yíng)LK陽(yáng)性非小細胞肺癌中,頭對頭比較了新一代ALK抑制劑阿來(lái)替尼和克唑替尼,結果顯示,阿來(lái)替尼組的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)達到34.8個(gè)月,是現有標準治療(克唑替尼)的3倍以上。此外,阿來(lái)替尼可以有效地穿透血腦屏障,有效控制腦部病灶,預防顱內進(jìn)展。與此同時(shí),阿來(lái)替尼的安全性更優(yōu)12~15。

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