帕妥珠單抗(帕捷特?)
帕妥珠單抗是首個(gè)抑制HER2異源二聚化的大分子單抗,術(shù)前新輔助治療和術(shù)后輔助治療顯著(zhù)降低復發(fā)風(fēng)險,提高患者治愈機會(huì ),節約復發(fā)轉移費用。帕妥-曲妥聯(lián)合化療方案為高復發(fā)風(fēng)險HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者提供系統性治療選擇,獲權威指南一致推薦。
患者獲益
國際多中心II期研究NEOSHPERE研究結果顯示,給予帕妥珠單抗和曲妥珠單抗(赫賽汀?)加多西他賽的患者與給予曲妥珠單抗加多西他賽的患者相比,乳腺病理完全緩解(bpCR)率顯著(zhù)提高(45.8%vs29%)。針對亞洲人群的隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照的III期試驗PEONY的研究結果與全球人群臨床研究結果高度一致1~3。
國際多中心隨機對照研究APHINITY證實(shí)與曲妥珠單抗單藥聯(lián)合化療方案相比,帕妥-曲妥雙靶聯(lián)合化療方案可顯著(zhù)降低HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的復發(fā)風(fēng)險,淋巴結陽(yáng)性(LN+)或激素受體陰性(HR-)的高復發(fā)風(fēng)險患者獲益更顯著(zhù),復發(fā)或死亡風(fēng)險下降23%和24%。其中中國人群獲益更顯著(zhù),LN+或HR-的高復發(fā)風(fēng)險患者的復發(fā)或死亡風(fēng)險降低45%和51%1,4。
經(jīng)濟價(jià)值
雙靶聯(lián)合化療方案降低復發(fā)轉移風(fēng)險,提高治愈機會(huì ),從而減少由于復發(fā)或轉移而產(chǎn)生的醫療費用及患者住院、家屬照看而產(chǎn)生的誤工損失等,有效節約醫療和社會(huì )資源。中國藥物經(jīng)濟學(xué)研究對患者的終身經(jīng)濟性做了評估,結果顯示接受帕妥+曲妥+化療新輔助治療的患者終身獲得11.76個(gè)質(zhì)量調整生命年(QALY),比曲妥+化療治療方案增加了0.54個(gè)QALY,從醫療衛生系統角度和全社會(huì )角度的增量成本效果比(ICER)分別約為1.97、1.81倍人均GDP(2018年人均GDP為64,644元)。
接受帕妥+曲妥+化療輔助治療方案的患者終身獲得13.43個(gè)QALY,相比單靶方案增量QALY為1.02個(gè)QALY,從醫療衛生系統角度和全社會(huì )角度的ICER分別約為1.78、1.66倍人均GDP。因此帕妥-曲妥聯(lián)合化療方案在新輔助治療和輔助治療中均具有成本效果優(yōu)勢。
治療地位
乳腺癌發(fā)病率位居女性惡性腫瘤首位,約25%為HER2陽(yáng)性,惡性程度更高。中國患者年輕化,初診高危、中高?;颊叨?,易復發(fā),早期臨床治愈需求更高?,F有單純的曲妥珠單抗治療不能滿(mǎn)足HER2陽(yáng)性乳腺癌系統性治療需求,隨訪(fǎng)數據顯示曲妥珠單抗治療早期乳腺癌仍有1/4患者在十年內發(fā)生復發(fā)或死亡,這與未完全阻斷HER2信號通路密切相關(guān),其中高復發(fā)風(fēng)險(LN+或HR-)人群中1/3十年內復發(fā)或死亡,HER2陽(yáng)性乳腺癌仍存在未被滿(mǎn)足的臨床需求5-7。
曲妥珠單抗單靶治療使HER2過(guò)表達型早期乳腺癌患者預后不再是所有乳腺癌分型中最差,但依然存在復發(fā)風(fēng)險,這部分高復發(fā)風(fēng)險的患者亟待更有效的治療方案,雙靶升階治療進(jìn)一步降低復發(fā)風(fēng)險,提高早期患者的治愈機會(huì )。與目錄內曲妥珠單抗聯(lián)用是目前*唯一用于高復發(fā)風(fēng)險HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的雙靶聯(lián)合新輔助和輔助治療標準方案8。帕妥-曲妥聯(lián)合化療為目前NCCN、ASCO、CSCO、乳腺癌診療規范(2018年版)等臨床指南一致推薦的高復發(fā)風(fēng)險HER2陽(yáng)性早期乳腺癌的系統性治療方案5,9~11。
藥品創(chuàng )新
帕妥珠單抗是首個(gè)抑制HER2異源二聚化的大分子單抗,與曲妥珠單抗結合不同的HER2位點(diǎn),可全面阻斷HER2通路信號傳導。
阿來(lái)替尼(安圣莎?)
治療ALK陽(yáng)性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,無(wú)進(jìn)展生存期長(cháng)達34.8個(gè)月,更強的入腦能力,有效控制和預防顱內進(jìn)展,節約后線(xiàn)治療費用。權威指南唯一明確標注“優(yōu)選”一線(xiàn)治療方案,讓肺癌真正變成慢性病。
患者獲益
全球多中心隨機對照Ⅲ期研究ALEX在A(yíng)LK陽(yáng)性非小細胞肺癌中,頭對頭比較了新一代ALK抑制劑阿來(lái)替尼和克唑替尼,結果顯示,阿來(lái)替尼組的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)達到34.8個(gè)月,是現有標準治療(克唑替尼)的3倍以上。此外,阿來(lái)替尼可以有效地穿透血腦屏障,有效控制腦部病灶,預防顱內進(jìn)展。與此同時(shí),阿來(lái)替尼的安全性更優(yōu)12~15。
對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類(lèi)患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性。 對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類(lèi)患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性。 治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。
健客價(jià): ¥74.51.治療女性復發(fā)轉移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。
健客價(jià): ¥331、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥120適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥130扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià): ¥113適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應,可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥124.8絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳的轉移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥43.8適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià): ¥513.8用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作為輔助治療劑(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客價(jià): ¥8.61.各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??; 2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??; 3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥98用于結腸癌輔助化療、結直腸癌、乳腺癌聯(lián)合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))
健客價(jià): ¥284絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳的轉移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥58主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià): ¥42主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥721、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??; 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??; 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥491. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應,可考慮使用本品。
健客價(jià): ¥99用于胃癌、腸癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原發(fā)性肝癌。手術(shù)前后用藥有可能防止癌的復發(fā)、擴散和轉移。
健客價(jià): ¥25本品可用于月經(jīng)不調、功能性子宮出血及子宮內膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內膜癌。
健客價(jià): ¥14.8收納藥品。
健客價(jià): ¥30乳腺癌、肺癌、銀屑病。
健客價(jià): ¥31主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥74適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥1481適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥64.8用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿(mǎn)等癥狀 的作用,可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對原發(fā)性非小細胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化療時(shí),在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。
健客價(jià): ¥132