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四倍 推進(jìn)腫瘤臨床試驗能讓患者活更久

2019-08-27 來(lái)源:中國腫瘤時(shí)訊  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:目前我國患者前往美國等發(fā)達國家尋求診療的案例并不罕見(jiàn),不是因為我國的治療水平遜于美國,相反由于我國患者基數較大等原因,醫生的臨床實(shí)踐經(jīng)驗更加豐富,一些癌癥的治療理念甚至是領(lǐng)先于國際水平的。

不少影視作品中通常會(huì )將癌癥和愛(ài)情綁定在一起,借以講述故事的凄美。如當年一部《藍色生死戀》,大家記住帥哥美女的同時(shí)也對白血病有了一定啟蒙,另外張藝謀的《山楂樹(shù)之戀》中也是把白血病和唯美愛(ài)情捆綁到一起,引得多少淚目。

這個(gè)《我不是藥神》中提及的“只要進(jìn)入急變期,只能等死”的疾病,至今仍是國人的健康大敵。著(zhù)名海派作家程乃珊、演唱《冬天里的一把火》的臺灣著(zhù)名搖滾歌手高凌風(fēng)、知名相聲演員笑林、曾為海綿寶寶配音的配音演員李易、兩登春晚舞臺的“年畫(huà)娃娃”鄧鳴賀......他們給世界留下了無(wú)數珍貴的藝術(shù)遺產(chǎn),卻因為白血病離世,空留余人扼腕喟嘆。

推進(jìn)白血病臨床試驗

正在幫助患者提高生存率

白血病與淋巴瘤協(xié)會(huì )(Leukemia&LymphomaSociety)是致力于血癌治療的全球最大規模志愿性健康機構。據該協(xié)會(huì )統計,2018年,美國有將近60,300人被最新確診患有白血病,而全球罹患白血病或正在康復期的病人總數或高達381,774人次。

白血病曾是全球第六大致死癌種,但這種情況在過(guò)去的數十年來(lái)一直在改善,自1960年以來(lái),白血病的整體五年生存率上升了四倍有余。1960-1963年間,白人白血病患者的五年相對存活率為14%;1975-1977年,這個(gè)比例上升到了34.1%;而到2007-2013年間,更是達到了63.7%。

急性髓系白血病是成年人最常見(jiàn)的白血病類(lèi)型,是骨髓血液形成細胞發(fā)生的癌變所致。目前大多數急性髓系白血病患者都是以接受標準化療為主,但科學(xué)研究表明,這種疾病的形式非常多樣,伴隨不同的特定基因變化,都可能對癌細胞的生長(cháng)及病人的治療方案產(chǎn)生重要影響。

該協(xié)會(huì )稱(chēng),對于一些急性髓系白血病患者而言,參加臨床實(shí)驗也許是最好的治療途徑。臨床實(shí)驗可以針對處于各個(gè)發(fā)病階段的病人,以及處于康復期的病人提供治療。事實(shí)上,如今我們所接受到的癌癥治療方法都來(lái)源于以往的臨床實(shí)驗。

參加藥物臨床試驗就是當“小白鼠”?

當然不是!國際上最權威最廣泛采用的癌癥治療指南---美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò )(NCCN)很早之前就在其指南中明確提出:治療選擇之一就是參加臨床試驗。

近年來(lái),癌癥研究發(fā)展迅猛,新型免疫療法和精準靶向治療的藥物不斷涌現,給腫瘤患者帶來(lái)了前所未有的希望。出于對患者利益的保護,無(wú)論是在中國還是在其它國家,任何一個(gè)新藥或新療法在上市前,都需要經(jīng)過(guò)臨床試驗。

臨床試驗宗旨是不損害患者利益而又可能給患者帶來(lái)好處,一般分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期:

I期臨床試驗:初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗。觀(guān)察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據。也俗稱(chēng)為“爬坡試驗”。

II期臨床試驗:治療作用初步評價(jià)階段。目的是初步評價(jià)藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。II期臨床試驗可以是單組的,也可以是隨機對照研究。

III期臨床試驗:治療作用確證階段。目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價(jià)利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請獲得批準提供依據。III期臨床試驗一般需要與目前的標準治療方法進(jìn)行隨機對照研究。

IV期臨床試驗:新藥上市后研究階段。目的是考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應。評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系,改進(jìn)給藥劑量等。

部分II期臨床試驗和III期臨床試驗旨在探索新藥或者新的治療方案之于常規治療方法更顯著(zhù)的療效及優(yōu)勢。而I期臨床試驗大部分針對的是常規治療方法無(wú)效的患者。

在安全性和有效性確有保障的前提下,參加藥物臨床試驗不僅是患者自己在爭取希望曙光,也是為萬(wàn)千病友推開(kāi)希望大門(mén)的引路先行。

有藥就有更多機會(huì )

癌癥是人類(lèi)共同的“敵人”,而抗癌藥則是我們克敵制勝的“武器”。

目前我國患者前往美國等發(fā)達國家尋求診療的案例并不罕見(jiàn),不是因為我國的治療水平遜于美國,相反由于我國患者基數較大等原因,醫生的臨床實(shí)踐經(jīng)驗更加豐富,一些癌癥的治療理念甚至是領(lǐng)先于國際水平的。但因為腫瘤早篩意識不普及以及“藥物缺失”等原因,我國腫瘤患者5年生存率只有30.9%。

數據來(lái)源:國家癌癥登記中心和癌癥防控辦公室。2014年11月發(fā)布于《柳葉刀》,統計區間:1995-2009

2015年統計數據顯示,美國在研新藥數量約占全球的48.7%,全球一半的新藥幾乎都在美國;排在第二和第三的英國、日本,占比僅有8.0%、7.0%;中國僅為4.1%,和美國相差達44.6個(gè)百分點(diǎn)。

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