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2017年胃癌領(lǐng)域有哪些治療進(jìn)展2017年胃癌領(lǐng)域有哪些治療進(jìn)展

2018-01-03 來(lái)源:胃癌康復圈  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:劑量擴展階段,是針對RP2D劑量的安全性和初步療效的進(jìn)一步評價(jià)

   我國胃癌的發(fā)病率均居高不下,且大多數胃癌患者在確診時(shí)已經(jīng)處于晚期。根據2015年中國癌癥統計報告,預計胃癌新發(fā)病例約68萬(wàn),死亡近50萬(wàn),大概占全部腫瘤死亡人數的四分之一,嚴重影響人民生命和健康。

 
  因此,每一個(gè)進(jìn)展和研究都是醫生和患者及家屬十分更關(guān)心的事情。為此,小編整理了2017年胃癌診療的進(jìn)展。
 
  化療方面
 
  今年ASCO和ESMO會(huì )議上均報道了胃癌治療的FLOT4-AIO研究。
 
  這個(gè)研究在可切除的胃或胃食管結合部腺癌的圍手術(shù)期治療中,對比了以多西他賽為基礎的三藥方案FLOT,和由MAGIC試驗確立的現行三藥方案ECF/ECX的療效和安全性。
 
  FLOT4-AIO在設計上是一個(gè)2/3期試驗,其2期結果去年發(fā)表在著(zhù)名的《柳葉刀腫瘤學(xué)》雜志。其2期研究的主要終點(diǎn)是術(shù)前新輔助治療中FLOT方案對比ECF/ECX的病理完全緩解(pCR)率。結果FLOT方案取得了高達16%的pCR率,對比ECF/ECX方案僅為6%,令人印象深刻。
 
  本次大會(huì )該試驗將公布3期結果,主要研究終點(diǎn)為OS。從摘要發(fā)表的數據看,FLOT方案顯著(zhù)改善了患者的OS(HR0.75)和PFS(HR0.77),令人欣喜:這可能意味著(zhù)2期結果中pCR率的提高可以轉化為患者總生存的改善。術(shù)后并發(fā)癥二者相似,30/90天死亡率方面FLOT方案在數值上更低。作為一個(gè)大型(n=716)、多中心、隨機對照3期試驗,其結果很可能被指南收錄并影響臨床實(shí)踐。
 
  該研究為進(jìn)展期胃癌提供了新的治療方法,可使患者生存進(jìn)一步延長(cháng)且總體耐受良好,專(zhuān)家認為奧沙利鉑聯(lián)合多西他賽、5-FU和CF這一方案可以成為新的標準治療模式,提高進(jìn)展期胃癌的治療效果。
 
  免疫治療
 
  今年ASCOGI會(huì )議報告納武單抗三線(xiàn)治療胃癌的療效優(yōu)于安慰劑。
 
  493例患者接受了隨機分組,其中納武單抗組330例,安慰劑組163例。至數據截止時(shí),對納武單抗組和安慰劑組中存活患者的中位隨訪(fǎng)時(shí)間分別為8.87個(gè)月和8.59個(gè)月。納武單抗組和安慰劑組的中位總生存期分別為5.26個(gè)月和4.14個(gè)月(風(fēng)險比0.63,95%CI0.51–0.78;P<0.0001)。納武單抗組和安慰劑組12個(gè)月的總生存率分別為26.2%和10.9%。
 
  接受納武單抗的患者和接受安慰劑的患者中出現的3、4級治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率分別為10%(34/330)和4%(7/161);納武單抗組和安慰劑組中因治療相關(guān)不良事件出現死亡的比率分別為2%(5/330)和1%(2/161)。未觀(guān)察到新的安全性信號。
 
  基于上述研究結果,美國FDA批準二種免疫治療藥物獲得胃癌治療的新適應癥,這意味著(zhù)晚期胃癌三線(xiàn)治療有了新的治療方法。免疫治療在胃癌領(lǐng)域取得了新突破,目前針對胃癌的免疫聯(lián)合治療研究、二線(xiàn)和一線(xiàn)的免疫治療研究,包括PD-1抗體和PD-L1抗體在內的各項研究均在進(jìn)行中,今后類(lèi)似的研究還會(huì )更多,期待免疫治療能更早期地介入胃癌治療中,以進(jìn)一步提升胃癌整體治療水平。
 
  靶向治療
 
  ASCOGI會(huì )議上報告了一項小樣本II期研究,采用呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇二線(xiàn)治療胃癌,取得了非常好的初步結果,有效性明顯提高,生存狀態(tài)也比較好。
 
  呋喹替尼是一個(gè)新型高選擇性靶向血管細胞內皮生長(cháng)因子受體(VEGFR)的小分子抑制劑,相比大分子藥物往往具有更好的依從性。小分子靶向藥物聯(lián)合化療治療胃癌的臨床研究相對匱乏,因此呋喹替尼與紫杉醇聯(lián)用應用的探索可為胃癌治療提供嶄新的思路與選擇。
 
  這項I/II期臨床試驗包含劑量遞增階段以及劑量擴展階段。
 
  劑量遞增階段,通過(guò)呋喹替尼(2mg,3mg或4mg,QD,3周服藥/1周停藥)聯(lián)合紫杉醇(80mg/m2,QW,第1、8、15天用藥)的爬坡探索,直至出現聯(lián)合用藥的最大耐受劑量(MTD)或推薦劑量(RP2D)。
 
  劑量擴展階段,是針對RP2D劑量的安全性和初步療效的進(jìn)一步評價(jià)。
 
  截止至2016年11月30日,共有34名患者入組進(jìn)行了呋喹替尼2mg-4mg與紫杉醇聯(lián)合用藥的劑量探索和劑量擴展,并得出了呋喹替尼4mg作為紫杉醇聯(lián)合用藥的RP2D。在RP2D組,25名為療效可評估患者,客觀(guān)緩解率達為32%,持續至少8周的疾病控制率達為72%。
 
  安全性方面,最常見(jiàn)的3級或4級的不良事件(TEAE)為嗜中性粒細胞減少(40.6%),白血球減少(28.1%),血紅蛋白減少(6.25%),手足綜合癥(6.25%),神經(jīng)炎(6.25%),以及高血壓(6.25%),與預期中兩藥聯(lián)用的安全性基本一致,沒(méi)有發(fā)現新的非預期的安全信號。
 
  目前全國多中心的胃癌III期臨床已經(jīng)啟動(dòng),期待后續研究結果的公布。
 
  當然,目前正在進(jìn)行的研究還有很多,或許失敗,或許還在進(jìn)行中。小編相信隨著(zhù)研究的深入,會(huì )有越來(lái)越多的診療手段造福于胃癌患者。我們一起期待
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