美國FDA近期已批準大冢制藥/百時(shí)美施貴寶公司上市的抗精神病藥物阿立哌唑(aripiprazole，Abilify)用于治療6—17歲孤獨癥患者的易怒癥狀，此前該5-HT2和多巴胺D受體拮抗劑已在美國和歐盟獲準用于治療精神分裂癥、雙相情感障礙和重度抑郁癥。

　　阿立哌唑這一新適應證的獲準是基于CN138—178和一179兩項Ⅲ期臨床試驗的陽(yáng)性結果。兩項試驗使用了不同劑量的阿立哌唑，涉及300多名6一l7歲的孤獨癥患者，主要終點(diǎn)考察指標為第8周時(shí)異常行為量表一I(ABC—Isubscale)中15項評分的平均變化，用于衡量認知損傷兒童的易怒癥狀。結果，兩項試驗中，與安慰劑組相比，阿立哌唑組受試者的考察指標均得到顯著(zhù)改善;且一項綜合分析顯示。阿立哌唑組和安慰劑組中受試者體重分別增加1.6和0.4kg，兩組受試者體重發(fā)生臨床顯著(zhù)性增加(≥7%)的比例分別為26%和7%，但兩組受試者的血脂水平無(wú)顯著(zhù)差異;常見(jiàn)不良反應為異常鎮靜、疲勞、嘔吐、瞌睡、顫抖、發(fā)熱和流涎。

　　美國精神病學(xué)會(huì )的用藥指南建議，初次使用阿立哌唑治療時(shí)，應對用藥患者的體重、腰圍、血壓、空腹血糖和空腹血脂水平進(jìn)行常規監測，及時(shí)控制代謝性不良反應的發(fā)生。