吉二代治療HCV/HBV合并感染患者 安全有效的治療選擇
摘要：對于HBV/HCV合并肝炎的患者，索磷布韋/來(lái)迪派韋12周方案SVR4高達100%，盡管大部分患者治療期間HBVDNA定量檢測水平升高，但無(wú)患者ALT水平較基線(xiàn)升高超過(guò)2倍，且無(wú)患者需開(kāi)始抗HBV治療。
背景：
黑框警示：
2016年10月4日，美國FDA發(fā)布藥物安全警告，同時(shí)感染乙肝病毒（
HBV）和丙肝病毒（HCV）的患者在服用直接作用的抗丙肝病毒藥物（DAAs）時(shí)，面臨體內乙肝病毒再激活的風(fēng)險(一般在用藥后4-8周HBV被激活)。在少數情況下，可能導致嚴重肝臟疾病甚至死亡。因此，FDA要求在DAA藥物標簽中增加黑框警告，警示HBV再活躍的風(fēng)險（激活HBV的原因目前尚未知）。醫護人員需對接受DAA藥物治療的所有患者進(jìn)行HBV篩查和監測。這個(gè)警告也將被包含在患者信息傳單或DAA藥物用藥指南中。
2017年4月19日歐洲肝臟病學(xué)會(huì )年會(huì )公布了來(lái)自中國臺灣的一項3期臨床研究結果，顯示，對于HBV/HCV合并肝炎的患者，
索磷布韋/來(lái)迪派韋12周方案SVR4高達100%，盡管大部分患者治療期間HBVDNA定量檢測水平升高，但無(wú)患者ALT水平較基線(xiàn)升高超過(guò)2倍，且無(wú)患者需開(kāi)始抗HBV治療。
患者：
該研究納入111例合并乙型肝炎病毒感染的基因
1型和基因
2型慢丙肝患者，基線(xiàn)時(shí)患者HBVDNA定量平均水平為2.1log10IU/ml，患者納入研究前未行抗乙型肝炎病毒治療。
治療方案：
入選患者接受索磷布韋/來(lái)迪派韋（90mg/400mg，每日1次）治療12周。
結果：
治療結束4周時(shí)持續病毒學(xué)應答率為100%。治療結束后4周時(shí)較基線(xiàn)平均增加0.49log10IU/ml，治療及隨訪(fǎng)期間無(wú)一例患者ALT較基線(xiàn)升高2倍以上，且無(wú)患者開(kāi)始抗乙型肝炎病毒治療。
結論：
該研究結果顯示，對于HBV/HCV合并肝炎的患者，索磷布韋/來(lái)迪派韋12周方案SVR4高達100%，盡管大部分患者治療期間HBVDNA定量檢測水平升高，但無(wú)患者ALT水平較基線(xiàn)升高超過(guò)2倍，且無(wú)患者需開(kāi)始抗HBV治療。
平臺有話(huà)說(shuō)：
該研究雖提示索磷布韋/來(lái)迪派韋可作為HBV/HCV合并感染患者安全、有效的治療選擇。但臨床實(shí)踐中仍應定期密切監測HBVDNA定量檢測結果及
肝功能的變化，以了解有無(wú)HBV再活化并予及時(shí)處理。
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