丙肝新藥吉二代的有效率提高
摘要：美國FDA于2014年10月10日批準吉利德（Gilead）公司的丙肝新藥Harvoni（雷迪帕韋+索非布韋，也稱(chēng)為吉二代）片劑上市，用于成年患者治療基因1型慢性丙型肝炎（HCV），一年后的2015年12月15日，印度NATCO獲得美國吉列德授權，開(kāi)始生產(chǎn)銷(xiāo)售面對發(fā)展中國家的印度版吉二代。
美國FDA于2014年10月10日批準吉利德（Gilead）公司的
丙肝新藥Harvoni（雷迪帕韋+索非布韋，也稱(chēng)為吉二代）片劑上市，用于成年患者治療基因
1型慢性丙型肝炎（HCV），一年后的2015年12月15日，印度NATCO獲得美國吉列德授權，開(kāi)始生產(chǎn)銷(xiāo)售面對發(fā)展中國家的印度版吉二代。
吉二代為復方制劑，活性成分為雷迪帕韋和索非布韋。
雷迪帕韋為HCVNS5A蛋白抑
制藥，HCVNS5A蛋白為病毒復制所必須的蛋白。
索非布韋可抑制HCVNS5BRNA依賴(lài)的RNA聚合酶。索非布韋為核苷酸前體，通過(guò)胞內代謝為有藥理學(xué)活性的尿苷酸類(lèi)似物三磷酸鹽（GS-461203）GS461203作為終止信號經(jīng)NS5B聚合酶成HCVRNA的一部分，從而終止RNA鏈形成。GS-461203可抑制基因1b，2a，3a和4aHCV重組NS5B聚合酶活性，不抑制人類(lèi)DNA或RNA（包括線(xiàn)粒體RNA）聚合酶。
吉二代用于基因1型HCV的有效性通過(guò)3期臨床試驗評估。試驗的首要終末指標為治療停止后的持續病毒應答率（SVR）。
試驗結果顯示本藥用于無(wú)
肝硬化的初治HCV成年患者，8周有效率為94%，12周有效率為96%；用于有肝硬化的初治HCV成年患者，12周有效率為99%；用于有或無(wú)肝硬化的HCV經(jīng)治患者，12周有效率為94%，24周有效率為99%。
吉二代最常見(jiàn)的不良反應為疲乏和頭痛。
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