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多家藥企拿到H7N9疫苗臨床試驗

2018-07-21 來(lái)源:中國病毒學(xué)論壇  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:國家衛計委表示,目前,我國H7N9疫情出現病例增多、分布地區廣、散發(fā)程度高等特點(diǎn),病例多數散發(fā)在長(cháng)三角和珠三角地區。但疫情總體特點(diǎn)未發(fā)生改變,接觸被感染的禽或暴露于活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)是人感染的重要危險因素?,F有證據表明該病毒尚不能造成人際間大范圍傳播。

 導讀:上周(2017年2月6日-2月12日),全國報告H7N9病例69例,其中死亡8人。國家衛計委表示,最近3天,全國疫情呈現下降趨勢。專(zhuān)家預測,最近一段時(shí)間,我國內地仍將有H7N9散發(fā)病例報告。按照既往疫情流行規律,每年春節過(guò)后發(fā)病數量會(huì )出現明顯的下降,并呈低水平流行直至4月下旬。目前疫情上升勢頭已經(jīng)得到遏制。對于外界關(guān)注度很高的H7N9流感疫苗的問(wèn)題,國家衛計委表示,目前并沒(méi)有預防H7N9病毒感染的疫苗可用。季節性流感疫苗并不能預防H7N9流感,但接種季節性流感疫苗有助于降低因罹患季節性流感而導致嚴重并發(fā)癥及住院可能性。

 
多家藥企拿到H7N9疫苗臨床試驗批件
 
國家衛計委表示,目前,我國H7N9疫情出現病例增多、分布地區廣、散發(fā)程度高等特點(diǎn),病例多數散發(fā)在長(cháng)三角和珠三角地區。但疫情總體特點(diǎn)未發(fā)生改變,接觸被感染的禽或暴露于活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)是人感染的重要危險因素?,F有證據表明該病毒尚不能造成人際間大范圍傳播。而部分藥企也先后提交疫苗臨床試驗申請,H7N9疫苗的研制工作目前進(jìn)度不一。天壇生物對外宣布其H7N9流感疫苗獲得臨床試驗批件。此外,華蘭生物的H7N9流感疫苗已經(jīng)完成I期臨床試驗,進(jìn)入II期臨床籌備階段;科興生物也已提交了H7N9疫苗的臨床試驗申請。
 
4種H7N9流感病毒疫苗獲準臨床試驗
 
2月16日,從北京市食藥監局傳出消息稱(chēng),北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)等4種H7N9流感防控藥品,近日已經(jīng)取得國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗批件,獲準進(jìn)入臨床試驗階段。
 
據了解,在疫苗的前期研制和注冊申報過(guò)程中,北京市食品藥品監督管理局專(zhuān)門(mén)成立工作小組,召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,對注冊申報進(jìn)行了指導,對后續審批工作進(jìn)行了詳細部署,并與H7N9流感病毒疫苗研制單位北京天壇生物制品股份有限公司建立了全天候溝通機制,為其開(kāi)辟行政審批綠色通道,采取多種有效措施,全力推進(jìn)北京市H7N9流感疫苗研發(fā)與注冊審批工作。
 
下一步,北京市食藥監局將繼續加強與有關(guān)單位的協(xié)調配合,積極與國家總局相關(guān)部門(mén)溝通,加強對疫苗臨床試驗的監督與指導,促進(jìn)H7N9流感疫苗臨床試驗順利開(kāi)展,力爭京產(chǎn)H7N9流感疫苗早日申報上市使用。
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