常山藥業(yè)(300255,股吧)（300255）5月15日晚間公告，公司于近日收到國家食品藥品監督管理總局下發(fā)的新藥證書(shū)及藥品注冊批件。根據《中華人民共和國藥品管理法》，經(jīng)國家藥監局審查，公司申報的達肝素鈉原料藥及注射液符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊，發(fā)給藥品批準文號，同時(shí)發(fā)給達肝素鈉原料藥新藥證書(shū)。

　　公司稱(chēng)，達肝素鈉用于治療急性深靜脈血栓；急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進(jìn)行血液透析和血液過(guò)濾期間預防在體外循環(huán)系統中發(fā)生凝血；治療不穩定型冠狀動(dòng)脈疾病，如：不穩定型心絞痛和非Q-波型心肌梗死；預防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成。

　　常山藥業(yè)表示，目前，根據國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站公布信息，國內尚無(wú)其他制藥企業(yè)擁有該產(chǎn)品的藥品注冊批件。該藥品注冊批件及新藥證書(shū)的獲得豐富了公司核心產(chǎn)品種類(lèi)，優(yōu)化了公司產(chǎn)品結構。該藥品將對公司業(yè)績(jì)提升產(chǎn)生積極影響。新品種的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)還將受到市場(chǎng)環(huán)境變化等不確定因素影響。