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實(shí)施藥品零售企業(yè)管理 嚴重可被吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證

2014-02-24 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:杭州市下個(gè)月14號將出臺《杭州市藥品零售企業(yè)管理規定》,賣(mài)藥若不說(shuō)清用法用量 最嚴重可被吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證。

  2月22日,記者從杭州市政府獲悉,3月14日起,《杭州市藥品零售企業(yè)管理規定》將正式實(shí)施。

  藥店可不是誰(shuí)都能開(kāi)的。杭州規定,單體藥店和連鎖門(mén)店的法定代表人或者企業(yè)負責人,應具有注冊執業(yè)藥師資格。此外,設立在市區及縣城的單體藥店,應至少配備兩名駐店藥師,經(jīng)營(yíng)范圍里頭有中藥飲片配方的,要配備注冊執業(yè)中藥師。單體藥店和連鎖門(mén)店營(yíng)業(yè)員也要具有高中及以上文化程度,中藥飲片調劑人員則要有中藥學(xué)中專(zhuān)及以上學(xué)歷或具備中藥調劑員資格。

  藥店的大小也有要求。設立在市區及縣城的單體藥店,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所建筑面積不得少于80平方米;設立在市區及縣城的連鎖門(mén)店、鄉鎮及以下地區的單體藥店,其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所建筑面積不少于60平方米;在鄉鎮及以下地區的連鎖門(mén)店和偏遠山區雙無(wú)村設立的藥店,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所建筑面積不少于40平方米。

  很多商店都搞促銷(xiāo),買(mǎi)一送一,在藥店里,可不能隨便送。杭州規定,藥品零售企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈藥品、買(mǎi)商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或甲類(lèi)非處方藥。另外,藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)與藥品名稱(chēng)相同或相似,包裝、標簽或說(shuō)明書(shū)明示或暗示具有功能主治或治療作用的非藥品類(lèi)產(chǎn)品。藥店里的非藥品類(lèi)產(chǎn)品,必須單獨設置專(zhuān)門(mén)區域銷(xiāo)售,并張貼“非藥品專(zhuān)售區”標志。

  杭州還規定,如果藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品,沒(méi)有準確無(wú)誤地說(shuō)明用法、用量和注意事項;調配處方?jīng)]有核對,對處方所列的藥品擅自更改或者代用,這兩種情況情節嚴重的,有關(guān)部門(mén)將依法吊銷(xiāo)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

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  《杭州市藥品零售企業(yè)管理規定》中的懲戒措施

 ?。ㄒ唬┧幤妨闶燮髽I(yè)有下列情形之一的,由市食品藥品監管局依法吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

  1.銷(xiāo)售假劣藥品,情節嚴重的;

  2.未按規定實(shí)施GSP,情節嚴重的;

  3.從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品,情節嚴重的;

  4.提供虛假的證明、文件、資料或采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的;

  5.購銷(xiāo)藥品無(wú)真實(shí)完整的購銷(xiāo)記錄,情節嚴重的;

  6.銷(xiāo)售藥品未準確無(wú)誤地說(shuō)明用法、用量和注意事項;調配處方未經(jīng)核對,對處方所列藥品擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或超劑量的處方,未拒絕調配;在必要時(shí),未經(jīng)處方醫師更正或重新簽字擅自調配處方,以上情形情節嚴重的;

  7.偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,情節嚴重的;

  8.其他法律、法規規定應當吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形。

 ?。ǘ┰谛姓徟^(guò)程中,對隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的申請者,根據《行政許可法》的規定,1年內不得再次申請該行政許可。

 ?。ㄈ┧幤妨闶燮髽I(yè)違反本規定的行為,食品藥品監管部門(mén)除依法進(jìn)行處罰外,還應登記在案,作為評定信用等級的重要依據。

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