來(lái)自德國制藥巨頭拜耳（Bayer）和日本藥企衛材（Eisai）的2款靶向抗癌藥近日在英國監管方面遭遇挫折。英國醫療成本監管機構英國國家衛生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）近日發(fā)布指南草案，拒絕批準拜耳（Bayer）的Nexavar（多吉美，通用名：sorafenib，索拉非尼）和衛材的Lenvima（lenvatinib）用于特定的甲狀腺癌患者的治療，具體為癌細胞已擴散到身體其他部位且不能手術(shù)切除同時(shí)對放射性碘治療無(wú)緩解的晚期分化型甲狀腺癌成人患者。

NICE表示，甲狀腺癌是罕見(jiàn)癌癥類(lèi)型，對于無(wú)法接受Nexavar或Lenvima治療的患者而言，唯一的方案是最佳支持護理。在草案指南中，NICE指出，與最佳支持護理相比，Nexavar和Lenvima均能有效延緩疾病的進(jìn)展，但這2種藥物在長(cháng)期生存方面的療效存在著(zhù)一些不確定性。

NICE得出結論稱(chēng)，這2種藥物的增量成本效益比（ICERs）與所推薦的NHS常規使用的方案相比是非常高的，而且目前也沒(méi)有開(kāi)展相關(guān)臨床研究證實(shí)這2種藥物對總生存期（OS）方面的臨床受益，因此這2種藥物也不會(huì )被考慮納入癌癥藥物基金（CDF）。據估計，在英國，每年大約3400例患者確診甲狀腺癌。

Nexavar是一種口服多激酶抑制劑，能夠抑制參與細胞增殖和血管生成過(guò)程中的多種激酶，包括Raf激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3和RET。在美國和歐盟，Nexavar分別于2013年11月和2014年6月獲批，用于局部晚期或轉移性放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌（DCT）的治療，此次批準使Nexavar成為美國和歐盟首個(gè)獲批專(zhuān)門(mén)用于放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的藥物。

Lenvima是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關(guān)RTK外，還能夠選擇性抑制血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）受體的激酶活性。在美國和歐盟，Lenvima分別于2015年2月和2015年5月獲批，用于進(jìn)展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治（RAI）分化型甲狀腺癌（DTC）成人患者的治療。