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央視大曝光,4家醫械公司被吊銷(xiāo)!

2017-07-26 來(lái)源:賽柏藍器械  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:央視3?15曝光的OK鏡違規驗配問(wèn)題再有后續。7月24日,河南省藥監局發(fā)布公示,一次性吊銷(xiāo)了4家公司的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,還有1家公司則被予以警告處罰。

  相關(guān)處罰包括:

  鄭州市科視視光技術(shù)有限公司,吊銷(xiāo)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;

  鄭州市科視視光技術(shù)有限公司大學(xué)路分店,吊銷(xiāo)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;

  河南省美視視光醫藥有限公司,吊銷(xiāo)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;

  鄭州市科視視光技術(shù)有限公司桐柏路分店,吊銷(xiāo)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;

  鄭州市科視視光技術(shù)有限公司開(kāi)封分公司,警告。

  從上述處罰名單看,有4家公司都是鄭州科視視光這一家的,而另1家“河南省美視視光醫藥有限公司”,經(jīng)核查,實(shí)際上,在被罰時(shí)與鄭州科視視光公司也是共有一個(gè)法人代表的。

  在藥監的行政處罰措施中,“吊銷(xiāo)許可證”一向是力度較重的,針對的是情形嚴重的違法行為。鄭州科視視光多家公司同時(shí)被重罰,究竟為何?

  在鄭州市藥監局曾發(fā)布的行政處罰案件信息公開(kāi)表中,可以查到,4家被吊銷(xiāo)許可證公司被認定的違法事實(shí)都是同一個(gè):

  “經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書(shū)和標簽不符合規定的角膜塑形用硬性透氣接觸鏡,違反了《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》第二條和第七條的規定。”

  依據《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》第十八條和《醫療器械監督管理條例》第六十七條,4家公司均被鄭州市藥監局吊銷(xiāo)了醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

  而有心的業(yè)內人士還會(huì )記得,就在2017年的央視3?15打假晚會(huì )上,鄭州市科視視光技術(shù)有限公司違規進(jìn)學(xué)校體檢及銷(xiāo)售角膜塑形鏡(OK鏡)的問(wèn)題,被公開(kāi)大曝光了。這也是今年央視3?15打假對象中唯一與醫療器械行業(yè)直接相關(guān)的。

  可以說(shuō),央視3?15的大曝光,才是導致鄭州科視視光多家公司被吊銷(xiāo)的根本原因。

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