7月11日,湖南省食藥監發(fā)布2017年第3號公告,收回湖南省自然堂中藥飲片有限公司的GMP證書(shū)。
原因竟是:虛開(kāi)增值稅發(fā)票?。。ù髮?xiě)的驚訝,原來(lái)藥監局也可以查稅)
公告顯示,湖南省自然堂中藥飲片有限公司先后四次被查。
2016年12月9日,經(jīng)邵陽(yáng)市局核實(shí),發(fā)現湖南省自然堂中藥飲片有限公司分別于2016年9月17日和10月5日向婁底市婁星區雙江衛生院提供中藥飲片銷(xiāo)售票據,按開(kāi)票金額185985元的4%收取費用7439.4元。
2017年1月4日,向湖南琦琪制藥有限公司提供中藥飲片銷(xiāo)售票據,按開(kāi)票金額為63094.5元的4%收取費用2523.78元。
3月17日,邵陽(yáng)市局以“為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供票據”的違法行為對該公司進(jìn)行行政處罰,一是沒(méi)收違法所得9963.18元;二是處違法所得3倍罰款,計29889.54元,兩項罰沒(méi)款合計39852.72元。
2017年4月6日,邵陽(yáng)市局根據長(cháng)沙市局《關(guān)于請求協(xié)查中藥飲片紅花相關(guān)情況的函》(長(cháng)食藥稽函〔2017〕47號)提供的有關(guān)線(xiàn)索,對該公司進(jìn)行專(zhuān)項監督檢查,發(fā)現該公司于2015年10月20日為湖南湘杏藥業(yè)有限公司開(kāi)具了枸杞(批號:141001)、巴戟天(批號:141202)等16種中藥飲片銷(xiāo)售金額為174707元的稅務(wù)發(fā)票,從中獲取開(kāi)票費用6988.28元,經(jīng)邵陽(yáng)市局核實(shí),該公司不能提供批生產(chǎn)記錄,也從未生產(chǎn)過(guò)上述飲片品種。
5月25日,邵陽(yáng)市局組織對該公司進(jìn)行中藥飲片專(zhuān)項檢查,發(fā)現該公司存在醋乳香未進(jìn)行松香酸雜質(zhì)檢查、生產(chǎn)車(chē)間內均未見(jiàn)設備使用記錄、部分設施和設備未及時(shí)維護保養和清場(chǎng)、前胡等待包裝產(chǎn)品未見(jiàn)物料標識、吳茱萸等部分正在生產(chǎn)的品種現場(chǎng)未見(jiàn)批生產(chǎn)記錄、鍛制與燀制在同一功能間炮制且未能有效隔離等問(wèn)題,違反了《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》及其中藥飲片附錄有關(guān)規定。
2017年6月16日,鑒于上述違法行為,邵陽(yáng)市局依法對該公司進(jìn)行行政處罰決定(邵食藥監藥罰〔2017〕25號),一是責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓至驗收合格為止。二是沒(méi)收違法所得6988.28元,罰款30964.84元,兩項罰沒(méi)款合計37953.12元。根據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第三十三條第一款第二項規定,收回該公司《藥品GMP證書(shū)》(編號:HN20160209)。
本品適用于各種癬病的治療,包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者?;尹S霉素對念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線(xiàn)菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無(wú)效。
健客價(jià): ¥131.本品作為選用藥物可用于下列疾?。?(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。 (2)支原體屬感染。 (3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。 (4)回歸熱。 (5)布魯菌病。 (6)霍亂。 (7)兔熱病。 (8)鼠疫。 (9)軟下疳。 治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。 2
健客價(jià): ¥5.9傷寒和其他沙門(mén)菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門(mén)菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品,如病情嚴重,有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用等。
健客價(jià): ¥27本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫,肺炎支原體所致的肺炎,敏感細菌引起的皮膚軟組織感染,也可用于對青霉素、紅霉素耐藥的葡萄球菌的感染。
健客價(jià): ¥18.8用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價(jià): ¥15適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,亦可用于隱孢子蟲(chóng)病、或作為治療妊娠期婦弓形。
健客價(jià): ¥5消炎、止痛、促進(jìn)胃粘膜修復,主要用于慢性、淺表性胃炎,也可用于其他胃炎。
健客價(jià): ¥3.8用于急、慢性胃炎緩解癥狀。
健客價(jià): ¥5.9用于輕度燒傷、創(chuàng )傷及蚊蟲(chóng)叮咬引起的各種皮膚感染。
健客價(jià): ¥4.2消炎、止痛、促進(jìn)胃粘膜修復,主要用于慢性、淺表性胃炎,也用于其它胃炎。
健客價(jià): ¥10消炎、止痛,促進(jìn)胃黏膜修復,主要用于慢性、淺表性胃炎,也用于其他胃炎。
健客價(jià): ¥7用于輕度燒傷、創(chuàng )傷及蚊蟲(chóng)叮咬引起的各種皮膚感染。
健客價(jià): ¥5用于念珠菌性外陰陰道炎。
健客價(jià): ¥151、適應于敏感菌株引起的下列感染:(1)上呼吸道感染。(2)下呼吸道感染。(3)耳鼻喉感染。(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。(5)皮膚軟組織感染。 2、也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。
健客價(jià): ¥3.6本品可作為青霉素過(guò)敏患者的替代用藥。
健客價(jià): ¥8.軍團菌??;2.肺炎支原體肺炎;3.肺炎衣原體肺炎;4.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染;5.沙眼衣原體結膜炎;6.厭氧菌所致的口腔感染;7.空腸彎曲菌腸炎;8.百日咳。
健客價(jià): ¥81.本品可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結膜炎。7.厭氧菌所致的口腔感染等。
健客價(jià): ¥7.2用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道感染性疾病,也可用于術(shù)前清洗腸腔等。
健客價(jià): ¥3.5用于局限性搔癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。
健客價(jià): ¥6.51.本品可作為青霉素等β-內酰胺類(lèi)過(guò)敏或耐藥患者治療下列感染時(shí)使用:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線(xiàn)菌??;梅毒:李斯特菌病等。 2.肺炎支原體肺炎。 3.肺炎衣原體肺炎。 4.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 5.沙眼衣原體結膜炎。 6.厭氧菌所致的口腔感染。 7.
健客價(jià): ¥12化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎;敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作等。
健客價(jià): ¥7.5適用于測量成人收縮壓、舒張壓及脈率。
健客價(jià): ¥508本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價(jià): ¥5.19用于治療尋常性痤瘡。
健客價(jià): ¥47