2017年以來(lái)，環(huán)保部門(mén)加大了對京津冀及周邊區域的督查力度，作為原料藥主產(chǎn)地的山東、河北兩省，也被列為重點(diǎn)督查對象。

　　記者近日在各地調研發(fā)現，環(huán)保態(tài)勢升級對原料藥行業(yè)影響巨大，上述兩個(gè)省份集中了多數有市場(chǎng)支配權和定價(jià)權的原料藥企業(yè)，伴隨著(zhù)停產(chǎn)、限產(chǎn)政策的實(shí)施，原料藥掀起了新一輪漲價(jià)潮，許多品種的價(jià)格已開(kāi)始上調。

　　在環(huán)保倒逼企業(yè)淘汰落后產(chǎn)能或進(jìn)行大規模搬遷之際，由于企業(yè)搬遷耗資巨大且工期長(cháng)。這個(gè)過(guò)程將改寫(xiě)市場(chǎng)競爭格局，加速行業(yè)整合。

　　環(huán)保紅線(xiàn)高壓緊逼

　　中國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國，尤其是發(fā)酵類(lèi)藥物產(chǎn)品的產(chǎn)能產(chǎn)量位居世界第一，約占全球產(chǎn)量的70%。而原料藥生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的“三廢”量較大，廢物成分復雜，污染危害嚴重，使得原料藥企業(yè)面臨的環(huán)保局勢較為嚴峻，不斷有藥企因環(huán)保不達標被限產(chǎn)或停產(chǎn)。

　　2017年2月起，由時(shí)任環(huán)保部部長(cháng)陳吉寧及另外四位副部長(cháng)帶隊，環(huán)保部在北京、天津、河北、山西、山東、河南等地區開(kāi)展空氣質(zhì)量專(zhuān)項督查，采取督查組進(jìn)駐地方的形式。從以往慣例來(lái)看，環(huán)保部到地方督查，一般最高規格由副部長(cháng)帶隊，由部長(cháng)帶隊進(jìn)行專(zhuān)項督查尚屬首次，充分體現了高層對環(huán)保問(wèn)題的重視。

　　在本次環(huán)保部專(zhuān)項督查對象中，河北、山東是中國原料藥及化工中間體主產(chǎn)區。此外，河北省石家莊市作為原料藥生產(chǎn)重鎮印發(fā)了《2017年防治大氣污染工作方案》。該方案明確指出，醫藥企業(yè)實(shí)施錯峰生產(chǎn)、限產(chǎn)停產(chǎn)。2016年底，華北制藥、石藥集團等藥企因“霧霾”停產(chǎn)而備受關(guān)注，現在又將迎來(lái)新一輪的生產(chǎn)調控。

　　同時(shí)，近年來(lái)相關(guān)環(huán)保標準與政策的陸續出臺也開(kāi)始“壓制”原料藥行業(yè)的生存空間。

　　例如，2010年7月1日，環(huán)保部發(fā)布并全面強制實(shí)施《制藥工業(yè)水污染物排放標準》，2013年將全面排查整治醫藥行業(yè)環(huán)境污染問(wèn)題作為環(huán)保專(zhuān)項行動(dòng)的第三大重點(diǎn)任務(wù);2014年醫藥制造環(huán)境違法依舊是相關(guān)部委重點(diǎn)整治的對象等，這都意味著(zhù)制藥環(huán)保紅線(xiàn)的“緊繃”;2015年4月“水十條”接踵而至，原料藥制造被列為十大重點(diǎn)整治行業(yè)之一;2016年環(huán)境保護稅法出臺，此次將環(huán)保費改為環(huán)保稅，對原料藥這類(lèi)高污染行業(yè)征收重稅。在環(huán)境保護“十三五”規劃中，要求原料藥制造業(yè)推進(jìn)行業(yè)達標排放改造。

　　隨著(zhù)執法力度日趨嚴格，不少大型藥企也不幸在環(huán)保問(wèn)題上“栽跟頭”。比如，哈藥、云南制藥、聯(lián)邦制藥、海正藥業(yè)等都曾登上環(huán)保部門(mén)督查整改名單。有的企業(yè)整改后也難以達到標準，屢屢“上榜”。如聯(lián)邦制藥從2004年至今的十余年時(shí)間里，就有不下九次被環(huán)保部門(mén)點(diǎn)名批評。

　　中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )環(huán)保項目專(zhuān)家張道新介紹，原料藥生產(chǎn)工藝技術(shù)線(xiàn)路長(cháng)，投入原輔料種類(lèi)多，其中一些還屬于危險化學(xué)品。同時(shí)，由于投入的物料產(chǎn)成品轉化率低，且具有生物毒性的特點(diǎn)，加上投入的單類(lèi)物料的數量較少，因此廢棄物中的單一廢棄物的回收經(jīng)濟率不高，難以實(shí)現廢棄物資源化利用，一般只能作為廢棄物處理。

　　以維生素C為例，其產(chǎn)出率為14%。據此推算，全國2012年年產(chǎn)量20萬(wàn)噸，需投入原輔料143萬(wàn)噸，除去轉化為成品的20萬(wàn)噸，其余123萬(wàn)噸物料都成為廢棄物，并成為環(huán)境治理的負擔。

　　“今年制藥行業(yè)面臨比往年更加巨大的環(huán)保壓力，做到綠色環(huán)保、清潔生產(chǎn)對于藥企來(lái)說(shuō)不再是錦上添花，而是關(guān)乎生死的一件大事。”中國化藥協(xié)會(huì )資深副會(huì )長(cháng)張明禹表示，治污能力及成本將成為未來(lái)制藥企業(yè)的核心競爭要素。面對越來(lái)越嚴格的環(huán)保要求，落后、低水平重復建設、以犧牲環(huán)境為代價(jià)的超標污染企業(yè)將難以生存。

　　原料價(jià)格輪番上漲

　　在環(huán)保部專(zhuān)項督查對象中，河北、山東作為中國原料藥及化工中間體及藥用玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)較為集中的省份，新華制藥、魯抗醫藥、山東藥玻、華北制藥、石藥集團等十來(lái)家業(yè)界“巨無(wú)霸”皆云集于此。停產(chǎn)對原料企業(yè)來(lái)說(shuō)，會(huì )對生產(chǎn)帶來(lái)一定影響。不過(guò)，許多產(chǎn)品價(jià)格開(kāi)始走出頹勢，出現供不應求的態(tài)勢。

　　中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德告訴記者，自2016年11月武漢國際原料藥展會(huì )開(kāi)始，各龍頭企業(yè)紛紛上調產(chǎn)品價(jià)格，或停止報價(jià)，捂盤(pán)待漲。

　　在2016年12月份的印度世界醫藥原料展期間，國內眾多企業(yè)均對外不報價(jià)，行情看漲趨勢明顯。加之原料主產(chǎn)區在環(huán)保壓力下限產(chǎn)限量，國外長(cháng)單均抬高價(jià)格預期，直接帶動(dòng)大部分受限產(chǎn)品價(jià)格上浮。

　　2016年11月1日起，哈藥集團制藥總廠(chǎng)上調青霉素工業(yè)鹽價(jià)格至50元/BOU。2016年11月1日起，國內維生素B1廠(chǎng)家停止對外報價(jià)，維生素B1漲價(jià)預期增強。2016年11月7日起，中化帝斯曼制藥將統一上調頭孢類(lèi)原料藥價(jià)格。2016年12月2日起，華北制藥河北華民藥業(yè)上調口服頭孢原料藥價(jià)格，頭孢氨芐最新報價(jià)300元/公斤;頭孢拉啶價(jià)格穩定390元-395元/公斤;頭孢羥氨芐價(jià)格430元-440元/公斤。

　　2017年1月，阿莫西林側鏈對羥酸系列產(chǎn)品價(jià)格上揚，對羥酸報價(jià)漲到55元/公斤，系列產(chǎn)品同步上漲，羥鄧鹽甲酯75元/公斤。

　　尤為值得一提的是，2017年6月7日，維生素D3的市場(chǎng)公開(kāi)報價(jià)由69元/公斤上漲至82.5元/公斤，6月8日價(jià)格繼續上漲至85元/公斤。業(yè)內人士預判，維生素D3新一輪漲價(jià)周期已經(jīng)來(lái)臨。

　　“過(guò)去漲價(jià)周期持續時(shí)間一般為3-6個(gè)月，因維生素D3市場(chǎng)供給充足，供給缺口可以被迅速填平，長(cháng)期漲價(jià)動(dòng)力不足。本輪漲價(jià)的背景是環(huán)保壓力日益趨嚴，部分產(chǎn)能處于長(cháng)期停產(chǎn)的狀態(tài)，本輪漲價(jià)周期有望持續1年以上。”天風(fēng)證券醫藥研究員楊燁輝表示。

　　于明德認為，環(huán)保升級對制藥行業(yè)帶來(lái)的影響很大，大部分具有市場(chǎng)支配權的原料藥企業(yè)集中在山東、河北、浙江等省份，環(huán)保倒逼企業(yè)淘汰落后產(chǎn)能或者進(jìn)行大規模搬遷。而企業(yè)搬遷耗資巨大且工期漫長(cháng)。這個(gè)過(guò)程完全會(huì )給個(gè)別企業(yè)創(chuàng )造翻盤(pán)的機會(huì )，一旦機會(huì )敞開(kāi)，中間商參與打通上下游關(guān)系，容易形成壟斷局面。

　　行業(yè)整合將加速

　　產(chǎn)能過(guò)剩及環(huán)保壓力雙向擠壓原料藥企業(yè)的生存環(huán)境，多數中小型企業(yè)的虧損面變寬，虧損額增多。環(huán)保紅線(xiàn)的高壓將使得無(wú)力進(jìn)行環(huán)保投入的小型企業(yè)被淘汰出局。

　　“醫藥企業(yè)的治污費用很高，要花幾個(gè)億或者更多。以前在環(huán)保執法力度不夠強時(shí)，企業(yè)往往寧愿被罰款也不愿加大環(huán)保投入。如果環(huán)保督查及落實(shí)新環(huán)境法的力度進(jìn)一步加大，不少污染大戶(hù)都得關(guān)門(mén)，這將促使行業(yè)加速整合。”現在很多原料藥企業(yè)根本沒(méi)有錢(qián)做環(huán)保，市場(chǎng)行情又不太好，有些企業(yè)恐怕要么關(guān)門(mén)，要么出售。

　　大型原料藥企業(yè)一般都具有成本優(yōu)勢，對環(huán)保建設的投入比較大，且部分企業(yè)的環(huán)保標準與歐美等國家和地區接軌，甚至在某些方面要高于歐美標準，如華海藥業(yè)、海正藥業(yè)等。

　　同時(shí)，環(huán)保標準的提升一定程度上推動(dòng)原料藥企業(yè)的轉型升級。近年來(lái)，華海藥業(yè)和海正藥業(yè)等以挑戰專(zhuān)利藥、做特色原料藥的企業(yè)，以及新興的原料藥企業(yè)等都逐步向制劑企業(yè)過(guò)渡，化學(xué)藥品制劑企業(yè)資產(chǎn)總和和貢獻率不斷提升，達到30%以上。

　　“事實(shí)上，中國原料藥大部分用于出口，且整體產(chǎn)出超出需求，企業(yè)進(jìn)行轉型升級不僅是減輕環(huán)保壓力的需要，也是長(cháng)期發(fā)展的需要。”門(mén)螢認為，原料藥企業(yè)具有較強的制劑前端研發(fā)能力，其更易于向制劑轉型。

　　以海正藥業(yè)為例，公司的原料藥以抗腫瘤藥物為主，其研發(fā)能力強。在制劑領(lǐng)域，抗腫瘤藥物同樣稀缺。海正藥業(yè)的轉型升級之路，就是在基于原料藥的發(fā)展上強化制劑技術(shù)及研發(fā)能力，掌控上游較稀缺品種的合成技術(shù)，并積極開(kāi)拓下游。