孫咸澤指出,雙方簽署的合作協(xié)議是全國首個(gè)省級食品藥品監管局與藥審中心簽署的戰略合作協(xié)議,對藥品審評體系構建具有重要開(kāi)創(chuàng )性、探索性意義。一是優(yōu)勢互補。藥審中心有技術(shù)優(yōu)勢,“有專(zhuān)業(yè)”,省局熟悉基層監管,“接地氣”,兩者結合既可以更好地服務(wù)山東省內醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,又可以為審評改革提供實(shí)踐基礎。二是提高能力。審評中心近兩年大規模招聘人才,其中相當大一部分是應屆畢業(yè)生,可以利用山東局的培訓平臺、實(shí)訓基地,讓他們去看去學(xué),盡快形成審評能力。三是培育隊伍。在藥審中心掛職工作的山東局的審評人才隊伍是審評體系建設的重要組成部分,繼續發(fā)揮作用,為審評審批改革貢獻力量。
根據協(xié)議,藥審中心將與山東省局圍繞平臺建設和能力提升開(kāi)展多層次合作,實(shí)現優(yōu)勢互補、資源共享、互惠共贏(yíng)。在平臺建設方面,雙方將共同加強藥品數據管理平臺建設,建設審評員實(shí)訓基地,加強審評員對新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和現場(chǎng)核查等一線(xiàn)工作情況的了解,提高審評實(shí)踐能力。在人員交流方面,山東省局將選派20-40人的審評團隊到藥審中心掛職,參與技術(shù)審評培訓,并承擔部分審評任務(wù);藥審中心也將根據需要,選派年輕干部到山東省局學(xué)習鍛煉,了解基層工作情況,增強解決實(shí)際問(wèn)題的能力,對山東省藥品技術(shù)審評給予業(yè)務(wù)支持。此外,藥審中心將支持山東省藥品審評制度改革工作,推動(dòng)山東省貫徹落實(shí)國家關(guān)于藥品審評制度改革的各項決策部署,支持相關(guān)培訓工作,山東省局還將為藥審中心藥品審評部分技術(shù)指導原則的制定、修訂提供支持和幫助。
為加強聯(lián)系推進(jìn)合作,藥審中心和山東省局將建立戰略合作領(lǐng)導小組,每年召開(kāi)會(huì )議,研究合作中的重大事項,并建立聯(lián)絡(luò )人定期溝通機制,派專(zhuān)人促進(jìn)合作事宜的落實(shí)。雙方負責人均表示,此番合作將有利于加強審評隊伍建設和能力建設,建立更加科學(xué)、規范、高效的藥品審評審批管理體系,更好地實(shí)現國家審評機構對基層藥監機構的技術(shù)支撐和服務(wù)。
簽字儀式結束后,孫咸澤赴山東省藥品審評認證中心、山東省食品藥品檢驗研究院、山東省藥學(xué)科學(xué)院、山東宏濟堂制藥集團股份有限公司進(jìn)行了調研。藥審中心主任許嘉齊、山東省局局長(cháng)馬越南、中國食品藥品檢定研究院院長(cháng)李波、藥審中心黨委副書(shū)記兼紀委書(shū)記嚴文君、總局藥化注冊管理司綜合處處長(cháng)李江寧等出席簽字儀式并陪同調研。
1、本品適用于治療下列疾?。?1)滴蟲(chóng)??;(2)賈第鞭毛蟲(chóng)??;(3)阿米巴??;(4)細菌性陰道炎;(5)與抗生素和抗酸藥聯(lián)合應用用于根治幽門(mén)螺旋桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍;(6)厭氧菌感染。2、本品用于預防有厭氧菌引起的術(shù)后感染,如結腸、胃腸道、和泌尿生殖系統的手術(shù)后感染。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥5.51.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價(jià): ¥9解表散熱,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少陽(yáng)證,癥見(jiàn)寒熱往來(lái)、胸脅苦滿(mǎn)、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干。
健客價(jià): ¥8用于敏感菌如流感桿菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。
健客價(jià): ¥9本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者:用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))
健客價(jià): ¥6清熱利咽,散結止痛,祛痰止咳。用于風(fēng)熱襲肺或痰熱壅肺所致的咽部紅腫、咽痛、發(fā)熱、咳嗽;急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作及上呼吸道感染見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥15清熱利咽,散結止痛,祛痰止咳。用于風(fēng)熱襲肺或痰熱壅肺所致的咽部紅腫、咽痛、發(fā)熱、咳嗽;急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作及上呼吸道感染見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥14.5用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲(chóng)性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲(chóng)混合感染性陰道炎。
健客價(jià): ¥16祛風(fēng)、除濕、干黃水。用于關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、痛風(fēng)、痹病引起的四肢關(guān)節腫大、變形、黃水聚積等。
健客價(jià): ¥28祛風(fēng)、除濕、干黃水。用于關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、痛風(fēng)、痹病引起的四肢關(guān)節腫大、變形、黃水聚積等。
健客價(jià): ¥172具有抑制甲胎蛋白升高的作用。用于肝炎,肝硬化,肝癌。
健客價(jià): ¥42滋陰潤肺,制菌排膿。用于肺膿腫,肺結核,體虛氣喘,新舊肺病等。
健客價(jià): ¥29化瘀行血,通經(jīng)催產(chǎn)。用于經(jīng)閉,月經(jīng)不調,難產(chǎn),胎盤(pán)不下,產(chǎn)后瘀血腹痛。
健客價(jià): ¥26活血化瘀。用于中風(fēng)、中經(jīng)絡(luò )屬瘀血阻絡(luò )證,證見(jiàn)半身不遂,語(yǔ)言澀蹇。
健客價(jià): ¥28收斂,消腫,止痛,止血。用于內外痔瘡。
健客價(jià): ¥15清除堿性異常粘液質(zhì),燥濕,止癢。用于肌膚瘙癢,體癬,牛皮癬。
健客價(jià): ¥110活血逐瘀,祛寒止痛。用于血瘀有寒引起的月經(jīng)不調,小腹脹痛,腰痛,白帶。
健客價(jià): ¥39活血化瘀,止血調經(jīng)。用于瘀血阻滯,月經(jīng)過(guò)多,經(jīng)期過(guò)長(cháng),產(chǎn)后惡露不絕等癥。
健客價(jià): ¥27補氣血,調經(jīng)。用于月經(jīng)不調,行經(jīng)腹痛,貧血虛弱,產(chǎn)后體虛,萎黃肌瘦,產(chǎn)后血虛。
健客價(jià): ¥15.5補氣養血,祛瘀調經(jīng)。用于婦女氣血不足,月經(jīng)不調,經(jīng)期后移或經(jīng)行不暢,量少。
健客價(jià): ¥188益氣活血,舒經(jīng)通絡(luò )。用于瘀血阻絡(luò )型頸椎病引起的眩暈、頭昏、頸肌僵硬、肢體麻木等。
健客價(jià): ¥23祛風(fēng)、除濕、干黃水。用于關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、痛風(fēng)、痹病引起的四肢關(guān)節腫大、變形、黃水聚積等。
健客價(jià): ¥88用于各種疾病所導致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術(shù)后或惡性腫瘤的營(yíng)養補充治療。有助于增強人體免疫功能。
健客價(jià): ¥19清熱解毒,消滯和胃。用于咳嗽咽痛,食欲不振,脘腹脹滿(mǎn)。
健客價(jià): ¥10