2017美國腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )(ASCO)將于當地時(shí)間6月2日于芝加哥舉行,當地時(shí)間5月17日中午12點(diǎn),ASCO在亞歷山大總部召開(kāi)了會(huì )前新聞發(fā)布會(huì ),公布了LBA研究發(fā)布及報告的日程。
ASCO主席Hayes教授和侯任主席Johnson教授共同介紹、推薦了6個(gè)研究,其中吳一龍教授的研究(Abstract8500)位列其中。下面為6個(gè)研究之一ABSTRACT4006的主要內容。
膽管由肝內膽管和肝外膽管組成,至今膽管癌術(shù)后的5年生存率也小于10%。至今為止,關(guān)于膽管癌的輔助治療尚無(wú)標準治療方案。
來(lái)自英國的研究團隊開(kāi)展了BILCAPⅢ期臨床試驗納入了447名膽管癌患者,探究卡培他濱在膽管癌輔助治療中的有效性和安全性。
BILCAP研究為對于難治腫瘤的輔助治療開(kāi)展的首個(gè)足夠樣本量的臨床試驗。
主要結果
共447名患者入組,接受卡培他濱治療6個(gè)月。80%的患者進(jìn)行了至少3年以上的臨床復查(CT、多種血液化驗)。
觀(guān)察組的術(shù)后中位生存期為36個(gè)月,卡培他濱組為51個(gè)月。
全部患者來(lái)看,卡培他濱組較觀(guān)察組降低了20%的死亡風(fēng)險,兩組間無(wú)統計學(xué)差異。
但是,卡培他濱組包含了提早停藥、出組的患者。對于嚴格遵守研究流程的患者進(jìn)行分析,卡培他濱組較觀(guān)察組降低了25%的死亡風(fēng)險,差異有統計學(xué)意義。
卡培他濱組的中位復發(fā)時(shí)間為25個(gè)月,觀(guān)察組為18個(gè)月。
最常見(jiàn)的不良反應為手足紅疹,這在任何瘤種應用卡培他濱時(shí)均非常常見(jiàn)。無(wú)治療相關(guān)死亡發(fā)生。
ASCO主席DanielFHayes說(shuō):“這項研究幫助了我們解決了長(cháng)期困擾我們的膽管癌輔助化療的標準方案問(wèn)題。在此之前,一直都沒(méi)有輔助治療的標準方案。”
“卡培他濱是一種各很容易購買(mǎi)到的化療藥物,現在研究表明能給患者多存活1年以上的機會(huì )。”
主要研究者John教授稱(chēng),膽管癌的管理策略非常不完善,直到現在關(guān)于膽管癌標準的治療方案的臨床試驗非常少。
“我們的試驗是全球首個(gè)納入了足夠樣本量的,證明輔助治療可以改善膽管癌患者總生存期的臨床試驗,并且研究證明不良反應也可以耐受。”
“我們試驗的更大的意義是,我們進(jìn)行了腫瘤組織樣本收集,并且有非常充足的臨床數據,這對于我們開(kāi)展基因和分子標志物的篩查很有好處。”
“我們在本世紀初就已經(jīng)開(kāi)始準備這項試驗了,現在也有很多新藥產(chǎn)生,腫瘤組織樣本的獲得對我們的研究非常有意義。”
“對于現在新藥新療法更新如此迅速的年代來(lái)說(shuō),這項膽管癌的臨床試驗為期10年,確實(shí)是太長(cháng)了,對于膽管癌患者的臨床試驗亟待國際合作。”