Edaravone已經(jīng)在韓國日本批準用于A(yíng)LS，早在去年三菱田邊向美國FDA提交了NDA，并獲得了孤兒藥資格。

　　ALS全稱(chēng)叫“肌肉萎縮性側面硬化病”，2014年風(fēng)行一時(shí)的冰桶挑戰讓更多人知道了ALS，但ALS新藥發(fā)現依然緩慢。美國目前只有riluzole這一個(gè)上市藥物，能增加~10%的一年生存機會(huì )。ALS的發(fā)病機理未知，動(dòng)物模型不可靠，所以這個(gè)病的新藥開(kāi)發(fā)很難。過(guò)去10年大約只有十幾個(gè)藥物進(jìn)入臨床，基本全軍覆沒(méi)。走的最遠的是百建艾迪的dexpramipexole，2013年初在三期臨床失敗。

　　小編點(diǎn)評：對于依達拉奉，大家可能都很了解，在中國早已成了神藥，終端市場(chǎng)達30億人民幣，是全球第一大市場(chǎng)。在卒中治療領(lǐng)域，這個(gè)產(chǎn)品具有一定的療效，但做出有效的臨床數據太難，所以卒中這個(gè)適應癥并沒(méi)有在歐美上市。對于A(yíng)LS，它是個(gè)罕見(jiàn)病，在中國新醫療政策的重壓下，不會(huì )成為ALS的救星。對于卒中而言，部分省市已經(jīng)將依達拉奉打入輔助用藥的冷宮，光鮮的市場(chǎng)是暫時(shí)的，光鮮的市場(chǎng)背后是大量的銷(xiāo)售資源砸出來(lái)的。